[发明专利]用于注射装置的防针刺安全装置

说明书

技术领域

本文所提供的实施例大体而言涉及用于注射装置诸如药筒、注射器等的防针刺安全系统，并且更特定而言涉及用于注射装置诸如药筒/注射器等的针防护件，其包括被动地启动的遮蔽件用于覆盖注射装置的针。

背景技术

常常使用药筒诸如玻璃注射器来分配药物，药筒具有管筒，管筒在一端处带有针并且具有可滑动地插入于另一端内并且联接到橡胶塞的柱塞。这样的药筒常常被称作“预填充的注射器”，因为在最初提供它们时，它们可能包含特定剂量或体积的药物，与常规注射器相比，常规注射器在提供时是空的并且在注射之前由使用者填充。

数年来，玻璃注射器和橡胶塞已提供了理想的药物储存闭合件，其具有不可渗透氧气、低可萃取性/可萃取性、生物相容性、耐用性等独特性质。然而，它们都通过并不使它们适合于/具有严格几何公差的过程而形成。最初这些装置并不需要严格的公差，因为它们并不机械地与其它装置一起使用。

由于传染病的风险，已发展了许多注射器和适配器，其意图防止意外针刺和/或无意中再使用注射器。用于预填充注射器的常规被动防针刺安全装置必须安装到注射器上，但既不过度干扰注射期间移动柱塞杆所需的力也不妨碍柱塞杆的整个行程。安全机构必须朝向给药末尾（靠近柱塞杆行程的末端）而被触发。

在常规装置的某些情形下，在这种安全装置的触发指状物之间的距离小于标准药筒凸缘的直径。因此，在将药筒子组件插入于安全装置内期间，触发指状物必须向外挠曲，这造成触发指状物从安全装置的主体离座持续一段时间直到药筒充分插入于安全装置内。这可能得到部分启动的装置，这被描述为一个触发指状物就座并且一个触发指状物离座。而且，具体安全装置的严重问题在于需要大量力将药筒插入于安全装置内。大量力将大量应力置于药筒凸缘上，药筒凸缘通常由易碎材料制成，这显著地增加了破裂风险。

预填充的单剂量玻璃注射器最初被设计成用作手动操作的装置。为了便于这样做，指状物凸缘通常通过加热玻璃并且向外伸展圆筒壁以形成凸缘而形成于注射器管筒的近端末端处。有时当玻璃仍熔融时切割所得到的圆凸缘的两个相反部段以致产生具有适合于由使用者的食指和中指抓握和支承的更多直径对置的表面的一种凸缘。这些操作通常在玻璃中在凸缘区周围施加内部应力。

为了使注射器与这些安全装置整合，必须利用某些特征来安装并且刚性地保持它就位使得注射器可以在针插入期间和药物分配期间抵抗移位。注射器指状物凸缘为辅助装置用来抓握并保持注射器就位的常用特征部，然而，这也是在制造操作期间维持内部应力的特征部。因此，在与辅助装置的组装操作期间，注射器通常破裂，造成玻璃碎片散布到周围产品和机械内。这继而造成组装线停止，清洁工作和线清除（废物）或者再检查产品。这个问题近来提示注射器制造商开发具有更小圆凸缘（例如，更小总直径）的注射器使得玻璃制造方法施加更少的内部应力。此外，这些凸缘更小的暴露的几何形状防止辅助装置在组装和功能使用期间向凸缘施加较大应力。

然而，这些更小的凸缘呈现更小的几何形状，辅助装置可以利用它们来保持注射器。因为大部分辅助装置使用注射模制过程由塑料制成，用于注射器的保持器件通常是柔性元件，其与装置的主要部件是集成一体的。

这避免了使用次要部件来固定注射器，次要部件将会需要额外的制造步骤。在插入注射器时，这些柔性元件在插入力下远离凸缘移位，允许注射器向上移动到参考表面。一旦凸缘已到达了参考表面，柔性元件基本上返回到它们的先前的位置并且由此提供注射器到该装置的力限制固位。因为较大的辅助装置是不合需要的，柔性元件通常较小，这固有地限制了它们能弹性挠曲的程度。由于在形成期间玻璃的熔融状态等，凸缘的边缘为圆形的，具有较小凸缘的突出几何形状的较大部分不适合于抵抗装置正常使用期间将会在注射器上生成的轴向负荷。因此，希望提供一种用于增加具有较小凸缘直径的注射器的固位特征部的保持强度的器件。

因此，希望一种用于药筒或注射器的改进的针防护件。

发明内容

本文所描述的系统和方法针对于一种防针刺安全装置，其被设计成围绕药筒诸如预填充的注射器而包装。安全装置包括4个零件，其包括：主体，其用于接纳药筒；用于覆盖用过的针的针防护件；柱塞，其用于从药筒分配药品；以及，弹簧，其用于启动针防护件。在本文所描述的实施例中，触发指状物间隔开使得在组装期间药筒凸缘将不与触发指状物接触，或者在最差情况公差情形下，最小地接触这些触发指状物使得它们在组装期间并不离座，因此排除了部分启动装置的风险。