[发明专利]以氮氧化物为基础的灭菌法以及灭菌装置

说明书

技术领域

本发明与使用氮氧化物，将微生物附着体无菌化的灭菌法以及灭菌装置相关。本发明还与使用氮氧化物，将空间区域或被配置在空间区域内的微生物附着体无菌化处理的灭菌装置以及灭菌法相关。

背景技术

在医疗以及研究的领域中，在将被微生物污染的使用后的医疗仪器或试验器具灭菌，再次使用时，一般使用高压灭菌釜(高压蒸汽灭菌器)进行前述器具的灭菌处理。在高压灭菌釜灭菌中，例如采用下述的灭菌处理，所述灭菌处理是将使用后的医疗仪器配置在压力腔内，在存在水分的环境下，进行加压加温，将医疗仪器保持在压力腔内几十分钟，通过高温的加水分解反应，将构成微生物的生物高分子分解，全部细菌类灭绝。在加温到130℃的高压灭菌釜灭菌中，不能对由橡胶等耐热性低的材料构成的器具进行灭菌，另外，若对由树脂材料构成的器具进行灭菌，则器具因热流转而物理性地反复膨胀和收缩，约2气压的加压水蒸汽浸入树脂的间隙内，为此，因反复灭菌操作而促进树脂的劣化。

与此相对，在使用环氧乙烷(C₂H₄O)气体(EOG)的灭菌中，因为能够以比高压灭菌釜灭菌低的温度、低的压力且低的湿度进行灭菌，所以，能够对耐热性以及耐水性低的橡胶、树脂进行灭菌。然而，环氧乙烷气体富有反应性，存在因加压而点燃以及爆炸的危险，操控非常麻烦，此外，对人体的毒性强，若吸入，则引起上呼吸道的粘膜刺激、呕吐、头痛等症状，还转化为损伤DNA的致癌物，因此，在美国药典(United States Pharmacopeia：USP)中也强化了使用限制，替代物质的需求升高。

作为不需要加热以及加压且操控比较容易的灭菌剂，氮氧化物被瞩目。氮氧化物是一氧化氮(NO)、二氧化氮(NO₂)、笑气(一氧化二氮)(N₂O)、三氧化二氮(N₂O₃)、四氧化二氮(N₂O₄)以及五氧化二氮(N₂O₅)等由氮和氧构成的化合物的总称。专利文献1公开了使作为对象物的医疗用具曝露在包括NO、NO₂、NO₃、N₂O₃、N₂O₄、N₂O₅、N₂O以及它们的混合物的一种以上的氮氧化物的灭菌剂气体，对医疗用具进行灭菌或清除放射污染的系统。从灭菌剂气体产生组成物产生氮氧化物气体，由氮氧化物气体对被收容在被密闭的灭菌室内的对象物进行灭菌。

专利文献2公开了下述灭菌装置，该灭菌装置具备形成灭菌处理的密闭空间的灭菌室和生成氮氧化物气体的大气压等离子产生部，从大气压等离子产生部经催化剂部向灭菌室导入二氧化氮气体，使作为灭菌对象物的手术刀、钳子、导管等医疗用器具或包装片材、托盘、瓶子等食品包装材曝露于二氧化氮气体，进行灭菌处理。大气压等离子产生部具备微波供给装置和从微波供给装置被施加微波能量，将原料气体等离子化的等离子喷头。在专利文献2中，将原料空气中的氮和氧等离子化，生成氮氧化物气体。

在专利文献1中，使作为灭菌剂气体产生组成物的二醇二氮烯鎓化合物(R³-C(R¹)_x(N₂O₂R²)_y)和草酸在气体产生室内反应，或使其它的灭菌剂气体产生组成物和酸反应，产生氮氧化物气体。即、由于在气体产生室内将多个物质混合，向灭菌室供给氮氧化物气体，所以，若不恰当地控制气体产生室内的反应条件，则向灭菌室供给的氮氧化物的浓度不稳定，存在不能对对象物充分进行灭菌的可能性。反之，若被供给过剩量的氮氧化物，则氮氧化物高浓度地附着、残留在灭菌后的医疗仪器，在安全方面不好。另外，若在每一次灭菌时，都需要将作为固体的灭菌剂气体产生组成物和酸混合的操作，则现实中难以使用于实际的医疗现场的医疗仪器的灭菌。再有，酸的使用在包括运输以及保管在内的操控中伴随着危险。