[发明专利]用于治疗和冲洗窦的球囊扩张导管系统

说明书

本发明描述了一种用于治疗和冲洗窦开口的医疗装置。所述装置允许单手操作以进入、扩张和冲洗窦开口。所述装置包括窦引导导管、引导元件、球囊扩张导管、球囊导管运动机构和引导元件运动机构。本发明还描述了一种用于治疗窦开口和冲洗窦的方法。

相关申请

本申请根据美国法典第119条要求以下申请的优先权：2012年4月13日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter for Treatment of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/623,892、2012年7月25日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter Systemfor Treatment and Irrigation of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/675,569和2012年9月7日提交的标题为“Balloon Dilation Catheter System for Treatmentand Irrigation of the Sinuses”的美国临时专利申请系列号61/698,040，这些申请的整个内容通过对它们的引用并入本文。

技术领域

本发明一般地涉及医疗装置，并且具体地涉及用于治疗窦病症的医疗装置和相关方法。

背景技术

鼻旁窦为颅骨中的中空腔，其通过被称为窦口的小开口连接到鼻泪管。鼻旁窦与鼻腔之间的每个窦口由被一层粘膜组织覆盖的骨形成。通常，空气穿过窦口进出鼻旁窦。另外，粘液由鼻窦的粘膜内衬连续形成并且穿过窦口排出并进入鼻泪管中。

窦炎是表示鼻旁窦的一个或多个中的炎症的通用术语。急性窦炎可能与上呼吸道感染或过敏性病症有关，其可能造成组织肿胀并且暂时性地阻碍窦的正常经窦口的引流和通气，由此导致鼻窦腔内的一些粘液聚集和可能的感染。慢性窦炎是一种长期病症，其特征在于一个或多个窦口的持续变窄或阻塞，从而导致窦的慢性感染和炎症。慢性窦炎经常与长期呼吸过敏、鼻息肉、鼻甲肥大和/或鼻间隔偏曲有关。尽管急性窦炎通常由单一病原体(例如，一种类型的细菌、一种类型的病毒、一种类型的真菌等)的感染造成，但是慢性窦炎经常与多种病原体感染(例如，超过一种类型的细菌或超过一个属的微生物)有关。

慢性窦炎如果不进行治疗则可以对鼻旁解剖结构的组织和/或骨质结构产生无法修复的损伤。慢性窦炎的初始治疗通常涉及使用药物，例如解充血药、类固醇鼻腔喷雾剂和抗生素(如果感染是细菌性的)。在单独药物治疗不能提供持久性缓解的情况下，可能指示外科手术干预。

用于治疗慢性窦炎的最常见外科手术为功能性内窥镜下窦外科手术(FESS)。通常使用内窥镜和各种插入穿过患者的鼻孔的刚性器械来执行FESS。内窥镜用于可视化各种刚性器械的定位和使用，所述刚性器械用于从鼻腔和鼻窦窦口移除组织以试图改善鼻窦引流。

加利福尼亚州Menlo Park的Acclarent公司(Acclarent Inc.(Menlo Park，CA))已经开发出用于治疗窦炎的被称为Balloon Sinuplasty^TM手术的技术和用于执行该手术的系统。许多美国专利和专利申请(包括美国专利7645272、7654997和7803150)描述了Sinuplasty^TM手术的不同实施例以及可用于执行此类手术的不同装置。在BalloonSinuplasty^TM手术中，将引导导管插入鼻中并且定位在受影响的鼻旁窦的窦口内或附近。然后使导丝通过引导导管推进并进入受影响的鼻旁窦中。此后，将具有可膨胀扩张器(例如充气式球囊)的扩张导管在导丝外面推进到这样的位置：在该位置，扩张器被定位在受影响的鼻旁窦的窦口内。然后使扩张器膨胀，从而造成窦口的扩张以及窦口附近的骨的重塑，而无需切开粘膜层或移除任何骨。然后移除导管和导丝，并且扩张的窦口允许实现受影响的鼻旁窦的改善引流和通气。