[发明专利]限制分配组件的寿命有效

专利信息
申请号: 201380016252.7 申请日: 2013-01-31
公开(公告)号: CN104254354B 公开(公告)日: 2019-02-15
发明(设计)人: M·卡斯珀斯;I·埃格特 申请(专利权)人: 赛诺菲-安万特德国有限公司
主分类号: A61M5/20 分类号: A61M5/20;A61M5/24;A61M5/34
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 史悦
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 限制 分配 组件 寿命
【说明书】:

本发明的技术问题是提供一种医疗装置,该医疗装置呈现出装置的安全性增加并利于安全使用,该技术问题通过一种用于输送至少一种药剂(92,102)的医疗装置来解决,该医疗装置包括传感器(43)、控制单元(302)和可安装的分配组件,其中,所述传感器被构造成探测所述分配组将向所述医疗装置上的安装,所述控制单元被构造成至少基于来自所述传感器的信号确定所述分配组件的寿命终结是否到来,并且所述医疗装置被构造成指示所述分配组件的寿命的终结。该技术问题进一步由根据本发明的方法来解决。

技术领域

专利申请涉及用于输送至少一种药剂、尤其是来自分离的储池的两个药剂的医疗装置。这种药剂可以包括第一和第二药物。医疗装置包括剂量设定机构,用于由用户自动或手动输送药剂。所述医疗装置可以是注射器,例如,手持注射器,尤其是笔式注射器,它是一种通过注射来自一个或多个多剂量药筒的药物产品来提供给药的注射器。尤其是,本发明涉及用户可以设定剂量的这种注射器。

背景技术

药剂可以容纳在两个或多个多剂量储池、容器或封装内,每个储池、容器或封装包含独立的(单个药物化合物)或预先混合的(复合制备的多种药物化合物)药剂。

特定的疾病状况需要利用一种或多种不同药物治疗。一些药物化合物需要以彼此特定关系输送,以便输送最佳疗效的剂量。本专利申请在期望组合治疗但不能单个制备的情况下是尤其有益的,组合治疗的原因例如但不限于稳定性、折衷的治疗性能和毒理学。

例如,在一些情况下,用长效胰岛素(也可以称为第一或初级药物)与类似高血糖素的peptide-1,如GLP-1或GLP-1类似物(也可以称为第二药物或次级药物)一起治疗糖尿病是有益的。

于是,存在这样的需求,即:提供用于在单个注射或输送步骤中输送两种或多种药物的装置,该装置对用户来说简单执行,而不需要药物输送装置的复杂的物理操作。所提出的药物输送装置为两种或多种活性药剂提供了单独的存储容器或药筒保持器。这些活性药剂然后在单个输送程序期间被组合并/或输送给病人。这些活性药剂可以以组合的剂量一起施用或者可替代的,这些活性药剂可以以顺次的方式、一个在另一个之后地组合。

药物输送装置还提供了改变药物量的机会。例如,通过改变注射装置的比例(例如,设定用户可变剂量或者改变装置的“固定的”剂量),一种流体量能够被改变。通过制造多种第二药物容纳封装,且每种封装包含不同体积和/或浓度的第二活性药剂,第二药物的量可以被改变。

药物输送装置可以具有单独一个分配接口。这个接口可以被构造成与包含至少一个药剂的药物的初级储池以及次级储池流体连通。药物分配接口可以为出口的类型,其允许两种或多种药物离开系统并输送给病人。

来自分离的储池的化合物的组合可以通过双头针组件输送到身体。从用户的角度,这提供了组合药物注射系统,该系统以紧密匹配当前可用的注射装置的方式实现了药物输送,当前可用的注射装置使用标准针头组件。一个可能的输送程序可能涉及以下步骤:

1.将分配接口安装到电动机械注射装置的远侧端部上。该分配接口包括第一和第二近侧针头。所述第一和第二针头分别刺穿包含初级化合物的第一储池以及包含次级化合物的第二储池。

2.将剂量分配器,如双头针组件安装到所述分配接口的远侧端部上。以这种方式,针头组件的近侧端部与初级化合物和次级化合物二者流体连通。

3.例如,通过图形用户接口(GUI)从注射装置拨选(dial up)/设定初级化合物的理想剂量。

4.在用户设定初级化合物的剂量之后,微处理器控制的控制单元可以确定或计算次级化合物的剂量并优选地可以基于先前存储的治疗剂量图表(profile)确定或计算这个第二剂量。这个被计算的药物的组合将然后被用户注射。治疗剂量图表可以是用户可选择的。可替代的是,用户可以拨选或设定第二化合物的理想剂量。

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