[发明专利]医疗装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求：2012年1月20日提交的美国临时申请号61/589,168(代理人案卷号41878-718.101)；2012年4月19日提交的美国临时申请号61/635,803(代理人案卷号41878-720.101)；以及2012年6月13日提交的美国临时申请号61/659,312(代理人案卷号41878-720.102)的权益，其全部公开内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于子宫肌瘤组织、息肉和其它异常子宫组织的切除和提取的系统和方法。

背景技术

子宫肌瘤是生长在子宫壁上的非癌性肿瘤。此类肌瘤发生在较大百分比的女性人口中，一些研究表明所有女性中高达40%的人具有肌瘤。子宫肌瘤会随时间推移而生长至直径几厘米，并且症状可包括月经过多、生殖功能障碍、盆腔压痛。

肌瘤的一种当前的处理方法是子宫镜切除术或子宫肌瘤切除术，该方法涉及利用子宫镜贯穿宫颈进入子宫以及切割器械通过子宫镜中的工作通道的插入。切割器械可以是机械组织切割器或诸如切割环的电外科切除装置。机械切割装置公开于美国专利号7,226,459、6,032,673和5,730,752以及公布的美国专利申请2009/0270898中。电外科切除装置公开于美国专利号5,906,615中。

虽然子宫镜切除术对于移除子宫肌瘤和息肉可能是有效的，切除器械可能遇到的一个困难是在子宫镜的工作通道中器械的控制。通常，切除器械在工作通道内可自由旋转和轴向平移。虽然在使用期间器械的旋转可能是必需的，但优选的是使切除器械在使用期间相对于子宫镜保持轴向静止，特别是对于带窗口的管状切除器械来说。因此，需要这样一种系统：该系统可允许切除器械自由旋转，同时抑制其相对于子宫镜轴向移位，以通过子宫镜提供肌瘤和息肉组织的有效切除和移除。

发明内容

本发明提供用于从患者的身体切除和移除目标组织、例如从子宫切除和移除肌瘤、息肉和异常组织的方法。组织被切除和捕集在探针、导管或其它组织移除装置中，并且通过使被捕集组织附近的流体(通常为液体)汽化而从捕集装置排出，以便典型地通过存在于装置的主体或轴中的提取部或其它管腔将组织从装置驱出。在示例性实施例中，组织移除装置包括往复式刀片等，其中刀片可被推进经过在装置上的窗口，以便切除组织条并将组织条捕集在装置上的内部体积或贮器内。液体或其它可膨胀流体也存在于装置中，并且能量被施加到流体以便引起迅速膨胀，例如汽化，进而驱使切断的组织条通过提取管腔。这样，提取管腔的尺寸可减小，特别是在其中大小至关重要的装置的远端区域中。

在本发明的第一方面，一种改进的子宫镜系统包括具有联接到延伸部分的主体的子宫镜。延伸部分通常为轴，其构造成贯穿宫颈延伸至患者的子宫腔。第一、第二和第三通道从主体延伸至延伸部分的远端，通常形成在延伸部分的管状壁或结构的内部。流体源能联接到第一通道的近端，并且压力传感器能联接到第二通道的近端。组织切除探针构造用于通过第三通道引入。包括至少一个阻力（resistance）特征，其构造成向通过第三通道的探针的轴向滑动提供选定水平的阻力，同时允许探针在第三通道内的旋转。

阻力特征可包括非线性的第三通道，即，具有非线性中心线的第三通道。通常，非线性中心线将是弯曲的中心线，并且弯曲的中心线在介于从4cm至8cm的范围内的长度上延伸。弯曲的中心线通常将具有在从150mm至900mm的范围内的半径。在其它方面，弯曲的中心线具有近端，当第三通道是直的时，该近端从第三通道的假定中心线偏移在从2mm至5mm的范围内的距离。

备选地，阻力特征可包括形成于探针的轴的壁中的止动器（detent）和在内窥镜的部件内的止动器接合元件。

在其它实施例中，压力传感器可以是一次性（disposable）的。第二通道可具有大于0.5mm²、常常大于1.0mm²的横截面面积。

本发明的系统还可包括控制器，该控制器联接到流体源且适合将通过第一通道到子宫腔的流选择性地控制在0ml/min和750ml/min之间的速率。控制器能联接到压力传感器并且可能适合将子宫腔中的压力选择性地控制在0mmHg和150mmHg之间的任何水平。控制器还可能适合将从子宫腔通过第三通道中的探针的流选择性地控制在0ml/min和750ml/min之间的任何速率。