[发明专利]吸入装置的混合通道与吸入装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于吸入装置的混合通道，并具体涉及具有改进的注射和混合性能的混合通道，用于将药物配方的液体小滴注射和混合到在混合通道中流动的空气流中，从而产生将由患者吸入的气雾剂。

背景技术

目前存在关于吸入装置的各种医疗应用，吸入装置使得患者可吸入气雾剂，治疗例如哮喘、囊性纤维化病，以及许多其它呼吸道疾病。气雾剂是小的固体颗粒或液体小滴的连续气相分散体。对于医用吸入治疗，其通常需要以液体配方的生物活性剂或药物的细小小滴的形式提供气雾剂，例如，药物和合适的赋形剂(excipient)的水溶液。因为，在理想情况下，包括所述药剂的液体配方小滴应该达到肺部的甚至是最小的分支，尤其期望的是提供具有均匀和均质地分布在气体中的小滴的气雾剂。因此，生物活性剂或药物的液体配方经常通过喷雾器(nebulizer)进行雾化，即，气雾剂发生器能够以连续方式将液体转换成可吸入气雾剂。

应注意的是，包括将喷雾器作为气雾剂发生器的吸入装置，有时也称为喷雾器。因此，由上下文来确定“喷雾器”这一表达方式是否应被解释为仅指气雾剂发生器还是指完整的吸入装置。

如本文中所定义的，通用的喷雾器是例如超声喷雾器、喷射喷雾器，或振动筛网喷雾器。这些装置连续操作若干次呼吸时段，最多长达约45分钟，(或者更长的时间，如果在吸入治疗过程中如果患者要求休息)。在这段时间期间，它们不间断地或者以适于使用者呼吸模式的脉冲形式发出气雾剂，例如，通过吸入的开始而被触发。

进一步地，能够将液体药物配方的微小液滴分散到空气中的吸入装置是例如加压计量剂量吸入器、软雾吸入器(例如Boehringer Ingelheim的)以及具有微机械硅芯片型喷嘴的其它气雾剂发生器。这些吸入装置并不普遍被认为代表喷雾器，因为它们被设计成(例如通过使用张力弹簧)在启动时仅释放单次脉冲的气雾化液体。因此，如果施加期望计量需要一次以上的呼吸，则，在使用例如加压计量剂量的吸入器和/或软雾吸入器时，需要重复手动致动。而且，加压计量剂量吸入器通过包括推进剂的加压液体产生气雾，然而，喷雾器由不包括推进剂的未加压液体产生气雾剂。

为了确保可重复施药至肺部，关于剂量以及在肺中的沉积区域，至关重要的是，气雾化液体配方的小滴尽可能单相分散，并且气相均匀地分布。小滴聚结和/或与吸入装置(或患者嘴部)的内壁撞击将导致药物配方损失和不可重复产生剂量和沉积的问题。因此，必须要通过吸入装置将新生气雾剂与患者吸入的气流充分混合，并且，在从吸入装置进入患者嘴部或肺部的途中对“稀释的”气雾剂的流体性质进行优化。

使用振动筛网喷雾器或超声喷雾器，新生的气雾剂通常是相当稠密的，输出速率有时在每分钟约1ml气雾剂的范围内。因此，避免小滴聚结并冲击在例如振动筛网吸入器的内壁上是比使用例如具有典型输出速率为约0.3至0.4ml/min的传统喷射式喷雾器的其它吸入装置更具有挑战性的。

当前可用的例如振动筛网喷雾器典型地包括液体储液器、包括振动膜(或振动筛网)和衔嘴的气雾剂发生器。这些部件一般可被组装成使得喷雾器膜被布置成大致为竖直的或者水平的。

水平布置的喷雾器膜的优点在于，它们可以很简单、由重力驱使并因此来自被置于所述膜上方的储液器的液体的可变流动较小。但是，新生气雾剂则从顶部并几乎垂直地被引入空气流动通道中，因此一般需要混合腔以便避免颗粒彼此和/或与装置内壁碰撞，并均匀地混合并在被使用者吸入前减慢吸气空气流中气雾化的小滴。不幸的是，这些混合腔相当大且不利地增大了这样的吸入装置的尺寸。此外，由于气雾剂在混合腔中驻留时间较长且在所述混合腔中具有潜在湍流，被气雾化的小滴可发生沉积和碰撞；这增加了气雾化配方的耗损并降低了剂量再现性。而且，液体储液器、气雾剂发生器(具有水平膜)以及混合腔的这种竖直堆叠的布置导致装置与其宽度相比是相当高的。这可导致操作问题；例如，装置可能倾斜，尤其是正在填充储液器或在充满状态下的时候。