[发明专利]速崩性片剂

权利要求书

1.一种速崩性片剂，其含有药物和通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质，并且通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而得到。

2.如权利要求1所述的速崩性片剂，其中，通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质为通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而使熔点或者玻璃化转变温度降低的物质。

3.如权利要求1或2所述的速崩性片剂，其中，通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质为选自由下述物质组成的组中的一种或两种以上的物质：

乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮、聚维酮与乙酸乙烯酯树脂的预混合制剂、甲基丙烯酸共聚物LD、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物与聚乙烯醇的预混合制剂、聚氧亚乙基(196)聚氧亚丙基(67)二醇、聚乙二醇、聚氧亚乙基氢化蓖麻油(40)、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物E、甲基丙烯酸共聚物L、干燥甲基丙烯酸共聚物LD、甲基丙烯酸共聚物LD、甲基丙烯酸共聚物S、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物RS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物分散液、乙基纤维素、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸二乙基氨基乙酯共聚物、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、虫胶、卡波姆和聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯。

4.如权利要求1～3中任一项所述的速崩性片剂，其中，通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质相对于片剂的重量为0.1重量％以上且50重量％以下。

5.如权利要求1～4中任一项所述的速崩性片剂，其中，还含有增塑剂。

6.如权利要求1～5中任一项所述的速崩性片剂，其中，还含有崩解剂。

7.如权利要求1～6中任一项所述的速崩性片剂，其中，片剂硬度为20N以上。

8.如权利要求1～7中任一项所述的速崩性片剂，其中，由落下试验得到的破损片数的比例为5％以下。

9.如权利要求1～8中任一项所述的速崩性片剂，其中，速崩性片剂为口腔内崩解片。

10.如权利要求9所述的速崩性片剂，其中，口腔内崩解时间为120秒以内。

11.如权利要求1～10中任一项所述的速崩性片剂，其中，药物构成对温度或湿度不稳定的药物和/或功能性粒子。

12.如权利要求11所述的速崩性片剂，其中，功能性粒子为选自由下述粒子组成的组中的一种或两种以上的粒子：

由难溶性药物构成的固体分散体粒子、苦味遮蔽粒子和缓释性粒子。

13.一种速崩性片剂的制造方法，其包括：

(1)将药物与通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质混合的工序、

(2)对(1)的混合物进行压缩成形而制备片剂的工序、和

(3)将(2)的片剂利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理的工序。

14.如权利要求13所述的速崩性片剂的制造方法，其中，通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而具有粘合剂功能的物质为通过利用处于超临界或亚临界状态的二氧化碳或者液体或气体二氧化碳进行处理而使熔点或玻璃化转变温度降低的物质。