[发明专利]固体组合物

说明书

技术领域

本发明涉及固体组合物。更详细而言，涉及硬度高且耐破损性优异的、含有多糖的固体组合物，所述多糖包含半乳糖胺和葡糖醛酸。 

背景技术

含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖是尤其在软骨组织中大量分布的生物体高分子。含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖用于保护角膜表层、治疗或预防感音性耳聋（音响外伤）、慢性肾炎、神经痛、关节痛、腰痛症、肩关节周围炎（冰冻肩）等、防止开胸手术后的粘连等，在多种药品和食品中有所配混。 

例如，专利文献1中公开了一种用于治疗人、动物的结缔组织的组合物，其包含：作为含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖的软骨素等糖胺聚糖、以及葡糖胺等氨基糖。专利文献2中公开了一种组合物，其作为适合于预防和治疗关节障碍的组合物而含有：作为含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖的硫酸软骨素、L-肉碱类和/或葡糖胺、以及赋形剂。 

另一方面，含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖及其盐存在如下问题：压缩成形性差，制成固体组合物时难以表现出硬度，在制造工序、流通中容易磨损或容易产生裂纹破损。为了提高固体组合物的压缩成形性而使用了大量的结合剂、赋形剂等时，虽然解决了前述问题，但还存在如下问题：固体组合物的体积变大而难以服用，或者，要服用的固体组合物的数量或量变多、耗费生产成本，并且难以服用。 

相对于此，有报告称：使用使含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖的盐即硫酸软骨素钠等压缩成形性差的成分溶解或悬浊于赋形剂和结合剂而成的液体来进行湿式造粒，对所得颗粒进行压片，从而可制造没有压片障碍的片剂（参照专利文献3）。 

然而，该制造方法无法说是简便的方法，寻求开发出更有用的手段。 

现有技术文献 

专利文献

专利文献1：日本特表平9-503197号公报

专利文献2：日本特开2000-53569号公报

专利文献3：日本特开2007-137802号公报。

发明内容

发明要解决的问题 

本发明的课题在于，提供硬度高且耐破损性优异的、含有包含半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖的固体组合物。

用于解决问题的手段 

本发明人等重复进行了研究，结果发现：通过在具有特定平均分子量的含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖或其盐中配混纤维素、纤维素衍生物、和/或糊精，能够获得具有高硬度的固体组合物，从而完成了本发明。

即，本发明涉及下述的〔1〕~〔8〕。 

〔1〕固体组合物，其含有：（A）选自含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖、及其盐中的至少1种；以及 

（B）选自纤维素、纤维素衍生物、以及糊精中的至少1种，

（A）成分的重均分子量为1000~20000Da。

〔2〕根据〔1〕所述的固体组合物，其中，（A）成分包含选自软骨素、硫酸软骨素A、硫酸软骨素C、硫酸软骨素D、硫酸软骨素E、硫酸软骨素K、以及它们的盐中的至少1种。 

〔3〕根据〔1〕或〔2〕所述的固体组合物，其中，（A）成分包含：含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖的钠盐。

〔4〕根据〔1〕~〔3〕中任一项所述的固体组合物，其中，（B）成分包含选自纤维素、羟丙基纤维素、以及糊精中的至少1种。 

〔5〕根据〔1〕~〔4〕中任一项所述的固体组合物，其中，相对于（A）成分1重量份，含有0.01~100重量份的（B）成分。 

〔6〕根据〔1〕~〔5〕中任一项所述的固体组合物，其还含有（C）选自葡糖胺、葡糖胺衍生物、以及它们的盐中的至少1种。 

〔7〕使固体组合物的硬度提高的方法，其特征在于，在固体组合物用的原料中配混（A）选自含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖、及其盐中的至少1种，同时配混（B）选自纤维素、纤维素衍生物、以及糊精中的至少1种。 

〔8〕抑制固体组合物破损的方法，其特征在于，在固体组合物用的原料中配混（A）选自含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖、以及它们的盐中的至少1种，同时配混（B）选自纤维素、纤维素衍生物、以及糊精中的至少1种。 

发明效果 

本发明的固体组合物即使含有压缩成形性差的含有半乳糖胺和葡糖醛酸的多糖、或其盐，也会起到硬度高且耐破损性优异这一优异的效果。

附图说明

图1是表示试验例2的结果的图。 

图2是表示试验例11的结果的图。 

具体实施方式