[发明专利]针状体和针状体的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及针状体和针状体的制造方法。

背景技术

通过使药剂等递送物从皮肤上渗透而将递送物投予至体内的经皮吸收法作为不会给人体带来痛苦、可以简便地投予递送物的方法是众所周知的。

日本特开昭48-93192号公报中公开了在经皮投予的领域中使用形成有μm级别的针的针状体穿刺至皮肤中来向皮肤内投予药剂等的方法。

国际公开第2008/013282号小册子中公开了一种针状体的制造方法。该方法中使用机械加工制作原版，由该原版形成转印版，使用该转印版进行转印加工成型来制造针状体。

国际公开第2008/004597号小册子中公开了另一种针状体的制造方法。该方法中使用刻蚀法制作原版，由该原版形成转印版，使用该转印版进行转印加工成型来制造针状体。

然而，构成针状体的材料优选是即使破损的针状体残留于体内时也不会对人体带来不良影响的材料。因此，国际公开第2008/020632号小册子中公开了使用壳质、壳聚糖等生物体适应材料作为针状体材料。

壳质是螃蟹或虾等甲壳类的壳中含有的成分，壳聚糖是其脱乙酰化物。壳质与壳聚糖之间没有明确的界线，但一般来说将壳质的脱乙酰化为70％以上的物质称作壳聚糖。

发明内容

针状体根据所递送的药剂、针对症状的处方等的用途而不同，需要在生物体内显示溶解性、非溶解性的针状体。无论溶解性、非溶解性的哪一种，均需要高的生物体适应性。

本发明的课题在于提供由具备高的生物体适应性的壳聚糖构成、对于生物体为低负荷的针状体。

本发明提供耐水性高、即便穿刺到皮肤之后也可维持微细的形状、对生物体为低负荷的针状体的制造方法。

本发明提供将耐水性高、对生物体为低负荷、穿刺到皮肤之后也可维持微细的形状的针状体的制造工序中的提高耐水性的工序所需要的时间缩短的制造方法。

根据本发明的第1方式，提供一种针状体，其具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板，所述突起部至少含有壳聚糖和柠檬酸。

根据本发明的第2方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：

(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；

(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；

(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；

(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；

(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及

(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物浸渍于醇水溶液中的工序。

根据本发明的第3方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：

(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；

(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；

(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；

(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；

(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及

(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物中的壳聚糖进行乙酰化的工序。

根据本发明的第4方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：

(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；

(b)制备含有壳聚糖、第1酸和第2酸的液态的针状体材料的工序；

(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；

(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；

(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及

(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物浸渍于醇水溶液中的工序，

其中，所述第1酸为3元以上的羧酸或数均分子量为110以上的二羧酸，并且，所述第2酸为一元羧酸或数均分子量小于110的二羧酸。

附图说明

图1为第1实施方式的针状体的概略截面图。

图2为表示实施例1的针状体的制造工序的概略截面图。

图3为表示实施例1的针状体的制造工序的概略截面图。