[发明专利]改良的气道限位装置

说明书

技术领域

本发明涉及安全气道装置的医疗器械。其可应用于声门上气道装置，包括咽喉、气管和支气管气道装置以及其制造方法。本发明还可应用于其它类型的装置，所述装置可涉及在手术过程或复苏过程中通过自主呼吸、辅助通气或间歇正压通气(IPPV)给患者或病畜输氧和/或麻醉气体。

背景技术

目前已有各类气道装置，其用于麻醉患者自主呼吸或IPPV，或用于复苏应用。此类装置的开发重点主要放在确保最佳形状和材料整合从而使这类装置可以容易插入并一旦进入患者体内能提高密封压力。这对于声门上气道装置以及气管内插管来说均适用，，声门上气道装置需要在喉部密封，而气管内插管需要在气管内密封。

特别对于声门上气道装置，选择一款适合于某一组患者参数的装置需要宝贵的临床知识和经验。但是，这种决定仍然是非常主观的，其与患者体重相关，而且临床医生的特殊经验或偏好会导致选择大不相同。这样会增加为特定患者选择和使用错误大小装置的风险。所选装置大小错误会产生意料外的后果，例如，如果为一名患者选择的喉部气道装置过小，则可能会导致该装置过度插入喉部，甚至深入气管中，这可能会给患者或病畜带来创伤和/或损伤气管、食道、声带和食管上段。

特别在儿科使用中，错误选择装置容易产生问题和后果。儿童的解剖学发育阶段是不断变动的，而且个体之间变化速率差异很大，直到成人才完成。成人期之后内部解剖学结构形状更为稳定，这为选择和使用正确大小的装置提供了一个更可靠的环境。因此，在儿科中，选择错误装置大小导致装置过度插入或缺乏最佳密封力的风险，在儿童中要比成人中更严重。由于物种间和物种内(例如，犬)解剖参数变化很大，因此在动物麻醉中，这一问题会更严重。

这类声门上气道装置除了过度插入的问题外，另一个问题是插入后装置意外旋转。这类意外可能会导致装置在人体或动物患者体内发生错位，脱离正确的密封位置。之前人们已尝试生产插入后不容易旋转的装置。这可以通过扩大与舌尖相接触的装置的表面积或通过使用外固定装置来实现。但是，这些尝试尚未完全解决旋转的问题。进行外固定时，需要临床医生额外地固定该装置，因此并不经常可以实现。

同时，在目前的声门上气道装置还存在另一个问题，特别是在气道类型装置中，患者或病畜的会厌会在装置内向下折叠，阻塞气道，这样会阻塞患者通气。会厌向下折叠这个问题主要会出现在儿童和动物患者中，其会厌弹性和大小范围较宽。

发明内容

根据本发明的第一方面，其提供一种人类或动物使用的气道装置，该装置包含一具有第一端和第二端的气道插管，气道插管的第一端周围有喉部套囊，喉部套囊包含一个后背部分，一个前面部分，和一个尖端部分，喉部套囊的前面部分在患者或病畜喉部入口形成为一个喉部入口的解剖学形状，这样可以密封患者喉部入口处，其中的尖端部分含有一个环形密封凸起。此环形密封凸起适合用于可楔入患者或病畜的上食道区，并且用于提高喉部套囊的尖端在患者或病畜的上食道区的密封效果。此环形密封凸起优选采用软质聚合或其它塑料材料制成，肖氏硬度为40A级至000A级。此环形密封凸起对于上食道区非常多变的解剖学特点可以起到更好的密封作用。

在另一实施例中，环形密封凸起在尖端的前面部分大于尖端的后背部分。环形密封凸起非对称的性质意味着一旦患者或病畜反胃或呕吐，而气道装置还处于患者或病畜体内时，反胃或呕吐物如果没有完全被环形密封凸起阻止，会更可能选择阻力最小的路径，也就是通过尖端的后背部和气道装置，而不是尖端的前面部分然后气道装置。这样会更加安全，因为这意味着反胃或呕吐物不太可能进入患者或病畜的气道。

在另一实施例中，位于尖端的前面部分的环形密封凸起，拥有一个由刚性材料构成的内核，所述内核被肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料覆盖或包裹。

优选地，环形密封凸起采用曲面，所述曲面能减少在病患体内与上食道特征接触的环形密封凸起的表面面积，从而减少因为凸起与这些特征接触导致的创伤，与此同时还创造出良好的触感。

在此实施例中曲面是一个洼坑状表面，另一实施例中是一个颗粒表面，而另一实施例中则是一系列的脊，凹陷，谷和/或凸起，这样可以最小化地减少接触面积，同时最大限度地提高触感的效果。

附图说明

仅以示例描述本发明，并附图参照：

图1为根据本发明第1个实施例的气道装置俯视图；

图2为根据本发明第1个实施例的气道装置右侧视图；

图3为根据本发明第1个实施例的气道装置仰视图；