[实用新型]一种无源微创皮下生化参数检测芯片

说明书

【技术领域】

本实用新型涉及生化参数检测领域，特别是涉及一种无源微创皮下生化参数检测芯片。

【背景技术】

根据世界卫生组织2011年的统计，全球目前有大约3.6亿糖尿病人，该数字到2030年将会翻倍。中国有大约九千三百万糖尿病患者，印度有约七千万，美国有约二千三百万左右。全球糖尿病患者人数每年以约7%的速度递增。每年全世界在糖尿病及其并发症方面的花费为4650亿美元，其中美国占1200亿美元，仅血糖试纸的花费在美国就高达20亿美元。目前，防止由于糖尿病导致的多种并发症的有效措施之一是及时、准确地监测病人的血糖浓度。而使用广泛的方法是直接采血鉴定法包括专业鉴定以及家庭简易血糖测量仪等。该种方法的主要缺点是费事费时，不能及时发现问题，同时，也给糖尿病人带来很多痛苦和不便，特别是对于离医院较远，病情较重行动不便的病人，往往由于不能及时到医院测定糖而贻误治疗的最佳时机。

在发达国家目前也有用人体植入式血糖测定技术，但也只能达到单一的血糖参数测定目的，对于高血糖并发症的多种生化参数诸如酮症、酸碱平衡失调等参数不能同时进行测定，同时，对于人体内多种生化参数的测定，也缺乏有效的监测方式和方法。以美国为主的几个大型医用设备、材料生产厂商在该领域都投入了巨大的资本。Abbott Diabetes Care（雅培糖尿病护理）的Navigator系统(2008FDA已批准在美国上市)，为一小型的体外便携式血糖监测产品。血糖探头由皮肤外表向下深入至内部，测定皮下组织间液体中与血液中的血糖达到化学平衡的对应的血糖浓度。系统只能维持短时间的血糖监测(最多三天)，并且使用不是非常方便。DexCom(戴思康，一家公司)的全植入式血糖自动监测系统由于需要外部电源驱动，其整体物理边界类似于一个AA电池的大小，植入过程相当复杂。系统的大尺寸也导致了手术带来的各种感染的机率，严重地限制了该产品的市场化。除此之外，系统还有电池和传感器探头的使用寿命限制。同样，基于CGMS的Meditronic的GuardianRT系统需要采用血滴测量，其他功能类似于以上两个公司的同类产品。美国的ADS所属的VERYCHIP公司最近宣布将要进入市场的基于RFID射频技术的植入式生化芯片集成了温度传感器模块和RFID射频标签。但没有其他生化传感探头。该公司拥有的专利号为US7297112，发明名称为Embedded bio-sensor system的美国专利没有对生化传感器的设计和结构进行实质上的说明，其探头和整个系统设计、工作和测量原理都与我公司的设计不同。特别是对于植入式生化传感器在体内与各种因素的相互作用的机理与解决方法没有进行任何研究结果。国内目前这方面的研究尚属空白。北京泰柯梅克电子科技有限公司(原奥普德电子科技有限公司)拥有的中国专利“体内植入式生化参数自动监测系统装置(中国实用新型专ZL200720139520.6)”初步提出了130KHz RFID芯片组植入式血糖自动监测系统的设计思想和初步的试验依据和结果，但是该专利涉及到的核心技术还有待于进一步改进。当前使用和正在研制的基于RFID射频技术的人体内植入式生化参数自动监测系统都以微处理器为基础的RFID芯片集成。在这种系统内，所有的生化参数监测系统都是与RFID芯片内核电路做在一起，一个完整的系统只是针对一个特定的生化参数监测系统。

此外，现在国外商业用的植入式血糖测量产品，如美国的Medtronic MiniMed(CGMS)，Abbott-Therasense(Navigator，http://www.mendosa.com/navigator.htm)，都不是微型完全植入式系统，每次测量用的传感器最多只能用几天就要更换，长期使用很容易引起感染，对病人造成极大的不便和痛苦。最近发布的美国专利US7125382（Embedded bio-sensor system）的设计思想是在传统的RFID芯片内核中包含有血糖传感器，这种设计的缺点在于一个系统只能配置一种专用血糖监测系统，亦未解决生物兼容性问题和具体的工艺问题。

因此，有必要提出一种改进的技术方案来解决上述问题。

【实用新型内容】

本实用新型的目的之一在于提供一种基于RFID射频技术和ASIC技术的无源微创皮下生化参数检测芯片，可对生化参数自动监测系统进行优化，以解决上述现有技术的缺陷问题。