[实用新型]内置骨架式冻存管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种内置骨架式冻存管。

背景技术

生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。

根据经济合作与发展组织（OECD）的定义：生物样本库（Biobank）是一种集中保存各种人类生物材料（Human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。生物样本库有多种类型，常见的组织、器官库（Tissue bank），如血液库、眼角膜库、骨髓库，到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株（系）的细胞株（系）库，近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库（Genome bank）。

随着后基因组时代的来临，对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生，密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用，以期精确地描绘疾病发生的本质，从而改进目前对于疾病的诊查和治疗。由此诞生了从实验室到病床，把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法，并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论。被称为（B2B，Bench to Bedside）模式，也称其为转化医学（Translational Medicine）。在前不久刚刚公布的《“十二五”生物技术发展规划》中，明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心，包括国家生物技术管理信息库，基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库，大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系；建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。这就说明我国已经加强了在生物样本库建设方面的投入，这是一次千载难逢的行业机会。

作为生物样本库的重要组成部分，组织样本（包括正常组织、瘤旁组织和肿瘤组织等）库的建设除了信息管理系统外，最基本、最重要的就是标本的储存装置，也就是通常所说的“内置骨架式冻存管”。目前国际上常用的内置骨架式冻存管包括了1.0ml、1.8ml以及5ml等规格。国内根据不同生物样本库的规模大多采用1.0-1.8ml的内置骨架式冻存管，管口设计包括外旋口和内旋口两种方式。由于生物样本珍贵，在取材的时候在保证不影响病理诊断的前提下，一般会多取一些组织样本以便于后续多次使用。当然，为了方便使用和促使组织样本快速冻存，标本大多会在装入内置骨架式冻存管前切成0.2-0.3mm³的组织块，在后续进行基因、蛋白等研究时，每次只需取出100mg大小（0.3mm³左右）即可。

组织标本取材完毕后会装入冻存盒，最后置于液氮罐保存。而目前在组织标本的保存与使用方面存在以下问题：第一，虽然组织样本被切割后置于内置骨架式冻存管保存，但如果想使用时，由于内置骨架式冻存管管径有限，而液氮保存后的组织大多会冻成一团，造成短时间内较难取出，而且在这个过程中也很容易造成内置骨架式冻存管的破坏、变形，为日后的内置骨架式冻存管爆裂等生物安全埋下隐患；第二，组织样本由于含有RNA、DNA和蛋白，如果短时间内不能将组织返回液氮保存，这样容易造成组织的反复冻融，造成RNA、DNA和蛋白的破坏，严重影响组织标本的质量。而如果将上述切割后的组织块分别置于内置骨架式冻存管保存的话，无疑会将储存成本提高几倍甚至数十倍，严重降低了生物样本库的使用率，造成生物样本库管理上的困难。

发明内容

本实用新型的目的就是为了解决上述问题，提供一种内置骨架式冻存管，其结构简单，可以同时分别存放多个生物样本，且多个生物样本相互分离，因此便于对所需的生物样本进行取拿操作，并且生物样本库的使用率高，对生物样本库的管理方便，拿取一块生物样本时对其它生物样本质量的影响小。

为实现本实用新型的上述目的，本实用新型的内置骨架式冻存管包括：管盖；与管盖通过螺纹连接的管身；设置在管盖或管身上的用于存放多块相互分离的样本的骨架。

其中，所述骨架设置在所述管盖上，其包括：设置于所述管盖内壁且向所述管身底部延伸的支撑杆；沿支撑杆轴向平行设置的多层托盘结构。

优选的，所述托盘结构包括环设于所述支撑杆外周的多个扇形盘。