[实用新型]胸主动脉覆膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胸主动脉覆膜支架。

背景技术

主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤；主动脉瘤进一步分为主动脉真性动脉瘤和主动脉假性动脉瘤。主动脉瘤和主动脉夹层是一种极为凶险的疾病，发病后48小时内的死亡率大于50%，两周内的死亡率大于85%，已经严重威胁人类健康。随着中国老龄化趋势的到来，其发病率将不断攀升。

以胸主动脉夹层为例，如图1所示，主动脉1包括与心脏相连的升主动脉11、降主动脉12、以及两者之间的主动脉弓13；降主动脉12分为胸主动脉21和腹主动脉（图未示）；主动脉弓13上具有三个分支血管：无名动脉15、左颈总动脉16、以及左锁骨下动脉17。因主动脉内膜破损，高压血流经夹层破口18冲入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔20。为了与主动脉腔区别，夹层腔20称为假腔，主动脉腔称为真腔。夹层腔20位于胸主动脉21的大弯侧19，在胸主动脉的小弯侧22也可能形成夹层腔。

目前外科治疗这类疾病主要有传统的开放式外科手术和微创的血管腔内介入隔绝手术。外科手术治疗难度大，操作困难，手术时间长，对病人的创伤大，且死亡率高。同时，还需用到辅助技术：深低温停循环、脑灌注、常规体外循环、升降温、以及心血管麻醉等。另外，手术野内管道众多且顺序复杂，吻合口多，导致手术时间延长，脑缺血时间和体外循环时间亦相应延长，从而增加了手术死亡率和并发症（尤其是脑部并发症）的发生。

在利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术中，通常采用覆膜支架隔绝血流与主动脉瘤或主动脉夹层。目前市场上主动脉覆膜支架主要由金属丝及覆盖在其上的PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂）膜或ePTFE（聚四氟乙烯）膜组成，金属丝制成圆筒形支架骨架，其上覆盖PET膜或ePTFE膜。用管径较细的输送系统，将被压缩状态的覆膜支架沿着事先植入的导丝引导送入人体，在显影系统的协助下，送达病变血管的位置后准确释放，覆盖在病变血管段，隔绝病变并形成新的血流通道。对于动脉瘤，在丧失血液供应后，瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化形成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到解决原始形态，从而达到治疗动脉瘤的目的。对于主动脉夹层，覆膜支架将主动脉夹层破口覆盖，假腔内逐渐血栓化，受负压逐渐变小，从而达到治疗主动脉夹层的目的。

目前胸主动脉覆膜支架（以下可简称为支架）包括近端带裸支架段和近端不带裸支架段的两种，此处的裸支架段指的是无覆膜覆盖的金属丝筒状部分。业内根据血流流向定义支架的近端和远端，血流从支架的近端流向远端。近端裸支架段可延长支架近端锚定区，同时不会封堵主动脉弓上的分支血管，并且还会增加支架覆膜近端的贴壁性能。因此对于胸主动脉中夹层破口相对靠近主动脉弓上的分支血管、或者胸主动脉瘤颈相对较短的患者具有更好的适应性。

现有支架中，裸支架段通常通过缝接的方式固定在覆膜近端，因此裸支架段与覆膜支架段之间为柔性连接，以确保支架植入后的整体柔顺性。然而支架在血管内的释放过程中，输送器在支架远端推动支架，使支架从近端到远端逐渐释放，由于裸支架段与覆膜支架段之间为柔性连接，该推动力将可能造成裸支架段内的金属丝向血管壁发生翻转，从而抵触血管壁，使覆膜支架段近端无法紧固贴壁，形成所谓的“翻船”效应。一旦发生上述“翻船”效应，不仅裸支架段内翻转的金属丝会对血管造成损失，且支架与血管间还易发生Ⅰ型内漏，即因支架的近端与血管间未能完全封闭，导致血流持续性流入动脉瘤或动脉夹层中，由此可引起动脉瘤腔或夹层腔持续增大，使治疗失败并最终导致其破裂的严重后果。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种避免裸支架段内的金属丝向血管壁发生翻转的胸主动脉覆膜支架。

本实用新型一实施例提供的技术方案是：一种胸主动脉覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，所述裸支架段包括裸波形环状物，所述覆膜支架段具有小弯侧区和大弯侧区、以及位于所述小弯侧区与所述大弯侧区之间且相对的两个中间区，所述覆膜支架段包括第一圈近端波形环状物，所述支架还包括均与所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物连接的第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件，所述第一连接件设于所述小弯侧区，所述第一侧连接件和第二侧连接件设于所述两个中间区。

在依据本实用新型实施例的胸主动脉覆膜支架中，所述裸波形环状物和所述第一圈近端波形环状物均包括波峰、波谷和连设于所述波峰与所述波谷之间的支撑体，所述第一连接件、第一侧连接件和第二侧连接件的两端均与所述支撑体连接。