[实用新型]一种颅骨修复用仿生植入体

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械设计和生产技术领域，特别是涉及一种用于人体颅骨缺损修复与重建的临床使用植入体。 

背景技术

颅骨缺损大都因开放性颅脑损伤或火器性穿透伤所致，部分病人是因手术减压或有病颅骨切除而残留骨缺损。 

目前所应用的颅骨修补材料，除了采用自体骨、同种异体骨、异种异体骨因其材料分别在取材有限、排异反应等，只先用在颅骨小面积的“填充式”移植外，大面积缺损依然采用的是异物的“覆盖式”和“嵌入式”移植。 

“覆盖式”常用的为金属钽(tantalum)、钛(titanium)合金板或不锈钢丝网，国内外均有采用，其塑型方便，组织反应轻，外观佳，但金属材料具有导热性，病人不适宜在太阳光下工作，特别是临床有时还需要金属钉固定，甚至因异物反应引起的并发症，同时还有导电和不透X线，妨碍病人日后的检查； 

“嵌入式”常用的为聚甲基丙烯酸甲脂(即有机玻璃)，其特点是轻而坚韧度较强，化学性能稳定，不易腐蚀，在摄氏70～90°间可变软，较易塑型，冷却后准确保持塑制性状，为电热的不良导体，可透过X线，便于术后检查，塑制手续简单，缺损大小性状在选用时不受限制，术后组织反应轻，但因其临床使用是需要现场配制，其过程中聚合反应对医生身体有害；且塑型增加了手术时间和医生精力。 

且对于儿童的颅骨缺损的修复，因其颅骨缺损可随着脑组织的发育而变大，临床上迫切需要一种可降解吸收的仿生形状的预制型骨修复材料用于颅骨缺损修复与功能重建。 

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种使用便利、安全有效的颅骨修复植入体。 

本实用新型所采用的技术方案是： 

一种颅骨修复用仿生植入体，为内外曲面和周边檐体所围成的实体构成，所述实体为类似帽壳状，周边檐体对称分布，帽壳的内外曲面的半径，差范围为-10～20mm。 

而且，所述的植入体的内外曲面分别都具有±0°～±90°的弧度。 

而且，所述的植入体的内外曲面为球形曲面、椭圆形曲面、正方形或长方形曲面。 

而且，所述的植入体外曲面的半径范围是2～300毫米，内外曲面的距离是1～20毫米。 

而且，所述的植入体的檐体的厚度是0～5毫米，檐体夹角范围是0～180°。 

而且，所述的植入体的外曲面为双向网架结构，架体高度是0.2～2毫米，宽度为0.3-10mm，单向网架数量为2～10条。 

而且，所述的植入体的檐体上均匀对称制有3～12个直径为0.2～5毫米的固定孔，孔距离帽壳边缘0.5～5毫米。 

而且，所述的植入体的固定孔与外曲面夹角为0-90°。 

所述植入体采用可塑型的骨修复材料进行预制成型，特别是可吸收降解的骨修复材料(专利号：ZL01129699.2)。 

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是： 

1、本植入体由于具有帽壳状及檐体，不但可以使得其稳定地固定于患者的颅骨缺损处，同时比“一种颅骨/颌面骨缺损修复用填充塞”(申请号：201320180732.4)更加具有仿生弧度、檐体设计更加吻合颅骨缺损边缘，医生使用便捷，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用。 

2、本植入体结构相对简单，可根据不同患者人群缺损部分，生产企业可以进行预制，医生手术中可以选择不同型号，提供产品使用效率；或者可采用三维扫描技术对患者的缺损处扫描，收集数据，再用计算机软件建模，制备出与患者更加匹配的植入体。 

3.本植入体的外曲面添加了双向网架结构，由于与植入体适应不同压力变化；同时对可吸收材料预制的植入体，网架可为材料降解提供预留空间； 

4、本植入体由于在檐体上制有固定孔，可采用原料一致的圆柱体进行填塞，便于大面积颅骨缺损的固定。 

附图说明

图1为本实用新型的结构主视图； 

图2-1为图1的半剖面图； 

图2-2为图2-1的圈出部分的放大图； 

图3为图1的仰视图； 

图4为图1的俯视图； 

图5为本实用新型的球形曲面结构示意图； 

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施例对本实用新型进一步说明，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本实用新型的保护范围。