[实用新型]对良、恶性腹水鉴别诊断的联合检测试剂盒有效

专利信息
申请号: 201320744040.8 申请日: 2013-11-21
公开(公告)号: CN203606366U 公开(公告)日: 2014-05-21
发明(设计)人: 张弘;李峰;魏群;黄东凤;张莉娜;许丽娜 申请(专利权)人: 南通大学附属医院
主分类号: G01N33/574 分类号: G01N33/574;G01N33/92
代理公司: 南通市永通专利事务所 32100 代理人: 葛雷
地址: 226001*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 恶性 腹水 鉴别 诊断 联合 检测 试剂盒
【说明书】:

技术领域

本实用新型涉及一种医用试剂盒。

背景技术

腹水是临床常见症状之一,消化道肿瘤、结核、肝肾功能不全及妇科肿瘤等均可引腹水,常规的试剂盒在检测性能、试剂盒保存、运输等发明存在缺陷。因此提供一种使用方便的试剂盒成为当务之需。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构合理,使用方便、方便保存和运输的对良、恶性腹水鉴别诊断的联合检测试剂盒。

本实用新型的技术解决方案是:

一种对良、恶性腹水鉴别诊断的联合检测试剂盒,包括盒体、盒盖,其特征是:盒体中装测定α-L-岩藻糖苷酶活性的第一试剂瓶、测定总胆固醇的第二试剂瓶及测定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的第三试剂瓶;第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶之间设置分隔突,且在各分隔突的侧面设置方便手指插入的弧形凹面;第一试剂瓶设置在盒体的下部左侧位置,第二试剂盒设置在盒体的下部右侧位置,第三试剂瓶设置在盒体的上部;在盒盖上与第三试剂瓶对应部位,设置通气孔,在盒体的侧面设置通气孔;在盒盖的内侧面上,固定设置有缓冲海绵垫层。

本实用新型结构合理,使用方便准确,不易混淆,保存时间长,保存、运输安全性好。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1是本实用新型一个实施例的结构示意图。

具体实施方式

一种对良、恶性腹水鉴别诊断的联合检测试剂盒,包括盒体1、盒盖2,盒体中装测定α-L-岩藻糖苷酶活性的第一试剂瓶4、测定总胆固醇的第二试剂瓶5及测定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的第三试剂瓶3;第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶之间设置分隔突6,且在各分隔突的侧面设置方便手指插入的弧形凹面7,方便取出试剂瓶;第一试剂瓶设置在盒体的下部左侧位置,第二试剂盒设置在盒体的下部右侧位置,第三试剂瓶设置在盒体的上部;在盒盖上与第三试剂瓶对应部位,设置通气孔8,在盒体的侧面设置通气孔9,形成通风通道;在盒盖的内侧面上,固定设置有缓冲海绵垫层10,可以有效避免保存、运输过程中的损坏。

本实用新型使用情况:

对象与方法

1 研究对象  病例资料均来自南通大学附属医院2004年7月至2007年7月住院患者。其中恶性腹水101例:男58例,女43例,包括肝癌30例,胃癌16例,腹膜、腹腔肿瘤16例,妇科肿瘤7例,胰腺癌4例,癌性腹水6例,肠癌2例,恶性间皮瘤8例,胆囊癌3例,其他原发病灶不明者9例,病例均经病理组织学或细胞学结合临床确诊;良性腹水112例:男70例,女42例。其中肝硬化腹水84例,心源性及肾源性腹水10例,其余18例。

2 检测方法  腹水诊断试剂盒由GPDA活性测定试剂(南通大学附属医院消化病研究室提供),α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性测定试剂(由上海海军医学研究所生物技术中心提供)和总胆固醇(Tch)测定试剂(由温州东瓯津玛生物科技有限公司提供)组成,三者均应用BA-88手工半自动生化分析仪检测。根据预实验结果,由ROC曲线得出:GPDA阳性:GPDA>35u/ml。AFU阳性:AFU>120μmol/Lh。Tch阳性:Tch>1.1mmol/L。实验操作步骤如下:

1.腹水GPDA测定方法:实验过程中每份标本均做自身对照(单位μl,双数管为对照管)

混匀,手工半自动生化分析仪405nm检测

腹水GPDA活性=(A-A)/A×593.8

2.腹水AFU测定操作方法:实验过程中每份标本均做自身对照(单位μl,双数管为对照管)

混匀,置37℃水浴反应60分钟

混匀,置37℃水浴反应5分钟,以对照管校零,手工半自动生化分析仪546nm检测

腹水总胆固醇含量(mmol/L)=At/As×Cs

三、统计方法实验数据采用SPSS11.5统计软件进行统计学处理,结果以表示,各组数据两两比较采用t检验,以p<0.05表示差异有统计学意义。并对测定结果分别计算诊断的敏感性和特异性。

3 统计学处理  采用SPSS13.0统计软件包处理,计量资料数据以表示,各组数据两两比较采取t检验;两组率的比较采用Χ2检验,p<0.05表示差异有统计学意义。

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