[实用新型]一种安全型复合避光医用管材

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种安全型复合避光医用管材。 

背景技术

临床某些药物输注过程中需要避光，否则会出现光化降解、光敏反应、光毒性等，这些光化学反应降低了药物的应有价值，甚至产生副作用等问题。如硝普纳、硝酸甘油、维生素B₂、山道年、可待因等。在临床上，为保证其治疗的安全性和可靠性，这些化学不稳定，遇光变质、变色，甚至会发生光敏反应、光毒性等的药物均需在输注过程中加以避光，才能达到其治疗效果。 

传统的避光医用管材通常采用医用聚氯乙烯（PVC）加着色剂的方法，由于医用PVC中含有邻苯二甲酸二己酯（DEHP）和邻苯二甲酸二辛酯（DOP），其中，一些脂肪乳药物能溶出PVC输液器中的增塑剂DEHP，对人体健康造成威胁，而且一些药物能被PVC吸附，降低疗效。动物实验也证明该类增塑剂可致癌、致畸，已被列为生殖毒性剂，还有一些钙、镁等重金属作为稳定剂。PVC（聚氯乙烯）加着色剂的方法还容易发生着色剂析出、迁移现象，造成药液新的污染，增加了该类管材临床应用的不安全性。

基于以上原因，急需提供一种安全型复合避光医用管材，来保证某些药物输注的安全性。

实用新型内容

（一）要解决的技术问题 

本实用新型的目的是提供一种安全型复合避光医用管材，该医用管材安全性高，并在输注药液过程中达到避光的功能。

（二）技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种安全型复合避光医用管材，包括2层以上的管层，且相邻的管层材料是不同的，各管层之间均为无间隙粘接，在与药液接触的内层和不与药液接触的外层之间设有中间支撑层。

优选地，所述医用管材由2层不同的高分子材料制成，所述内层的厚度为0.03 -0.8 mm，所述外层的厚度为0.03 -0.8 mm。 

优选地，所述医用管材由3层高分子材料制成，在所述内层和所述外层之间设有中间支撑层，所述中间支撑层采用惰性高分子材料。

优选地，所述中间支撑层的厚度为0.03 -0.8 mm。 

优选地，所述惰性高分子材料为聚乙烯或聚丙烯。

优选地，所述内层的厚度为0.03 -0.8 mm，所述外层的厚度为0.03 -0.8 mm。 

（三）有益效果

上述技术方案所提供的安全型复合避光医用管材，与药液接触的内层材料采用热塑性聚氨酯弹性体或聚四氟乙烯或聚乙烯或聚丙烯或聚酯，不与药液接触的外层材料采用添加着色剂的聚氯乙烯或热塑性聚氨酯弹性体或聚四氟乙烯或聚乙烯或聚丙烯或聚酯。由于内层采用非聚氯乙烯医用高分子材料，因此在输注过程中无DEHP析出，提高了其安全性；而外层采用添加着色剂的医用高分子材料制成，使得该医用管材在输注过程中达到避光的功能，并使避光着色剂不与药液接触。此外，该医用管材制造工艺简单，制造成本较低。

附图说明

图1是本实用新型的安全型复合避光医用管材的一个优选实施例的结构示意图。 

图2是本实用新型的安全型复合避光医用管材的另一优选实施例的结构示意图。

其中：1-外层；2-中间支撑层；3-内层。

具体实施方式

在下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。 

实施例1

图1所示为本实用新型的安全型复合避光医用管材的一个优选实施例。根据该实施例，该医用管材为两层结构：不与药液接触的外层1和与药液接触的内层3。其中，外层1和内层3分别由不同的材料制成。

其中，与药液接触的内层3采用采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）或聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）或聚酯（PET）等制成，厚度在0.03 mm-0.8 mm之间。

优选地，医用管材的内层3材料采用TPU，因为TPU具有高耐磨性、硬度范围广且弹性好、机械强度高、耐寒性突出、加工性能好、耐油、耐水、耐霉菌以及再生利用性好、方便回收的优点。

外层1采用聚氯乙烯（PVC）或热塑性聚氨酯弹性体（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）或聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）或聚酯（PET）等制成。此外，在外层3采用的材料中添加有着色剂，使得波长在290 nm~450 nm之间的光对管材的透过率小于15%。