[实用新型]一种新型自膨式支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有良好的柔顺性的、可植入人体腔道中特别是血管中的支架。

背景技术

支架是被放置在病变和狭窄管腔中用于保持其通畅或开放的网格状支撑结构。支架在进行血管成形术时用来修复和重建血管。在病变动脉段中放置支架，可为血管提供结构支撑，防止动脉弹性回缩和闭合。支架可放置在任何生理管腔内，如动脉、静脉、胆管、尿路、消化道、支气管树、中脑导水管或泌尿生殖系统等。支架可被放置在人和其他动物的腔道中。

支架通常有两种类型：自膨式支架(SE)和球囊扩张型支架(BX)。球囊扩张型支架通常是由不锈钢管或其他钴铬合金管经一系列激光切割金属管壁制成的。首先该支架有较小的第一直径，可预先压握到球囊导管中而被输送至人体病变管道。其次，该支架有二次可扩张构造，使用时会由球囊导管产生从内部管状结构向外扩张的扩张力。球囊扩张后会压缩动脉斑块并将支架固定在病变血管内。球囊扩张支架的缺点是随着时间的推移，支架缺乏扩张弹性其内径会逐渐缩小，最后会因为缺乏足够的扩张弹力而随着血管的弹性回缩而回缩。

与此相反，自膨式支架能自动膨胀扩张，有多种不同设计包括线圈(螺旋)形、圆形、圆柱形、卷状、阶梯管形、高阶线圈形、笼或网孔状。自膨式支架像弹簧一样，压缩后可恢复到扩张或植入前的形状。因此可将压缩状态的支架插入血管中，在病变部位释放并膨胀扩张。一种类型的自膨式支架是由多个独立的有弹性的螺纹线状结构组成(自膨式螺旋状支架)。这种类型的支架在行业中称为“编织支架”。他们通常不具备足够的径向支撑力来有效地保持病变血管的畅通。此外，当一个或多个用来编制支架的金属线或纤维与支架分离开后，用于制备该支架的金属丝或金属纤维可能会因为刺穿血管而具有一定的危险性。

自膨式支架目前可由超弹性的金属合金管制造而成。这类支架有压缩可恢复性并有较好的径向支撑强度。例如，参考Moriuchi的美国专利第6013854号、Corso的美国专利第5913897号、Kveen的美国专利第6042597号、Cottone的专利申请WO01189421-A2以及Bales的美国专利号8038707B2。这些自膨式支架以压缩状态插入病变血管中，如血管狭窄段，一旦回撤鞘管后除去支架的压缩力，支架就会自动膨胀并充满血管。支架可以被压缩到一根外径比病变血管内径小的导管中后被输送到病变部位，释放后的支架能膨胀恢复到原来的形状并牢固贴在血管壁上。

现有的各种自膨式支架设计都有一定的功能缺陷，如简单的圆柱状支架设计不容易被压缩。因此，将支架插入到病变血管处将非常困难。

现有支架设计有一种方法可以克服这个问题-Z形结构的支架，如Christiansen的美国专利第5562697号所述。Z形支架有很好的轴向柔韧性便 于支架输送。然而，Z字形支架往往缺乏足够的径向强度以保持弹性回缩后血管的通畅性。

为了提高Z形支架的径向支撑强度，其Z结构单元可通过链接点相连。美国Kveen等人的专利第6042597号描述了一种球囊扩张式支架，由连续的螺旋形结构组成，以波峰对峰谷的形状排列，其所有相邻端通过波峰与波峰相连成曲状结构。但每个相邻的波形连接部位都可能会消弱支架的柔韧性。

另一种是在美国Karteladze等人专利第6063113号或美国Moriuchi专利第6013584号中提到的多个呈钻石棱形或扁菱形交叉单元连接的支架设计。这种类型的支架单元之间刚性互锁，因此有着较高的刚性但不能很好的顺应血管形状而发生弯曲。

其它超弹性管切割支架具有重复螺旋形绕线结构。这些支架由圆周型环绕线结构形成正弦波，通过专有结构把波幅连接起来。然而，连接桥的结构和排列不能最大限度地提高支架的扭转弹性。Cottone的WO01/189421 A2和Bales的美国专利号8038707 B2描述了一种具有螺旋形的桥(连接)链接螺旋绕组支架，这些链接桥的走向与支架主体的螺旋结构的走向正好手性交叉。