[实用新型]多电极消融导管

说明书

本申请是申请日为2013年4月12日、申请号为201320185881.X且实用新型名称为“多电极消融导管”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本实用新型涉及一种多电极消融导管，用于在人体脉管内对靶部位进行多电极放电消融，特别涉及一种可用于肾动脉去神经治疗和肺动脉射频消融的多电极消融导管。

背景技术

顽固性高血压又称难治性高血压，是指采用3种或3种以上降压药物（包括一种利尿剂）治疗仍不能控制的高血压。最新的动物及临床实验数据证明：采用经皮导管对肾脏交感神经进行射频消融的方法可以持久有效地降低高血压。

该方法具有导管介入手段，可以利用射频能量对肾动脉部位的交感神经进行阻抗式加热，可减弱其活性甚至使其传导功能丧失。该方法不仅可以有效治疗顽固性高血压，而且具有微创、无明显并发症等优点。业界把这种方法视为突破性进展，被认为是治疗顽固性高血压的新方法。

传统的电极为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融功率，这样易在靶点表面形成局部高温，易促成血栓、焦痂，从而影响安全性和有效性，延长手术时间，增加病人的痛苦。

为了能够达到更深的消融深度，可以在射频消融的同时，在射频电极的周围均匀地喷洒灌注液，这样可以使电极达到更高的功率，同时不会快速增加其温度，在保证治疗效果的同时，还可以防止靶点表面形成局部高温，减少结痂和形成血栓的概率，提高手术的安全性和有效性。

当前远侧段为螺旋形的电极消融导管，鉴于其能够顺畅地递送进入脉管至靶部位并形成围绕脉管内壁的所需形状的消融，受到重视。本领域技术人员开发了如下多种远侧段为螺旋形的电极消融导管。

公开号为CN102198015A的中国发明专利申请公开了一种可伸缩螺旋叠环式电极导管，导管与配套的鞘协同使用，导管的远端为螺旋叠环式，可以通过中芯芯杆的伸缩来控制螺旋叠环的收缩与展开，该方法的中芯芯杆需要有一定的硬度，才能控制螺旋叠环的收缩与展开。中芯芯杆与鞘之间存在空隙，容易在此处形成血栓。该申请中的导管不具有灌注液灌注功能，不能有效地冷却电极和降低电极表面结痂风险，不能保证有足够的消融深度。

公开号为CN201469401U的中国实用新型专利申请公开了一种螺旋状环肾动脉肾交感神经射频电极导管，其中的电极为连续的螺旋型，该电极过大，不能有效地保证消融深度。电极远端无特殊保护措施，在导管进入肾动脉血管时容易引起肾动脉穿孔，风险高。且无灌注液灌注功能，结痂风险高。

公开号为CN102488552A的中国发明专利申请公开了一种可操控螺旋形电极导管，与公开号为CN102198015A的中国发明专利申请类似，该导管也通过中芯芯杆来控制导管的收缩，同样无灌注液灌注，不能有效冷却电极。中芯芯杆与导管的主体之间存在空隙，芯杆与导管主体间相互运动，容易引起血栓。

公开号为CN1549694A的中国发明专利申请公开了一种螺旋形电生理导管，其具有螺旋形状的远侧段，可以在该远侧段上布置多个电极，该远侧段通过其中延伸的芯构件来设置其螺旋构型，且能够可逆地变形为较低轮廓构型，以便在脉管中顺利递送，但是：其仅仅提到了可以根据温度数据的反馈来使用冷却液，没有公开具体的灌注液灌注机构，且在远侧段上的电极优选螺旋线圈，显然，电极本身无法成为冷却液灌注流路的一部分，无法从电极的各处带走热量；此外，该电生理导管只能与导引导管协同使用来使远侧段变形为较低轮廓构型进而顺利在脉管中递送，但是与导引导管协同使用时，其会增加总的外周直径，在纤细的脉管中会增加递送难度并增加病人的不适。

公开号为CN101309651A的中国发明专利申请公开了一种多电极消融导管，适用于脉管口位置的放电消融，该导管可以控制电极与靶点位置的贴靠程度，但是部分结构中具有的中心芯杆与导管主体存在间隙，容易引起血栓；该导管也不具有灌注液灌注的功能。