[实用新型]一种磁微粒介导的层析检测技术装置及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种磁微粒介导的层析检测技术装置及其用途。

背景技术

免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫浊度技术、固相酶免疫测定技术、化学发光检测技术、免疫荧光标记技术、流式细胞术、胶体金技术等。

免疫浊度技术，也称免疫浊度法是可溶性抗原、抗体在液相中特异结合，产生一定大小的复合物，形成光的折射或吸收，测定这种折射或吸收后的透射光或散射光作为计算单位，用于定量检测，但检测灵敏度低，不适合于微量检测。固相酶免疫测定技术基于抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体保持其免疫学活性，抗原或抗体的酶结合物既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应，具有灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点。但检测反应时间长限制了其使用。免疫化学发光检测技术是一种高灵敏的微量及痕量分析技术，具有操作方便、灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，广泛地应用于环境、临床、药物分析、食品和工业分析中，也是基于抗原或抗体的固相分离手段及抗原或抗体的发光试剂标记技术。但检测反应时间长及对检测设备的要求高也影响其使用。免疫荧光标记技术、流式细胞术、胶体金技术也是常用的检测技术被广泛使用，但均有其相应的不足。

高灵敏度、快速、便捷是目前临床免疫检测技术产品的发展方向之一，但现有的检测技术都无法以含有被捡物的材料作为检测指示剂直接进行检测。因此，开发一种能够实现既具有高灵敏度、快速等特点，同时又能够直接以含有被捡物的材料作为检测指示的检测技术，不仅使用方便、减少浪费，同时也可显著提高工作效率，在检测和分析、分离的诸多领域具有重要的实用意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有灵敏度高、检测速度快的免疫检测技术装置，特别是以磁微粒作为捕获相的免疫层析检测技术装置。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案。

一种以磁微粒介导的层析检测技术装置，所述的检测技术装置是以固定在固相支撑物平面上的磁微粒作为捕获相的检测技术，由磁微粒、固相支撑物、分散膜、显色相和含有待检物的液体待检相组成，其中所述的磁微粒表面含有能够与待检物形成特异性结合的磁微粒标记物并固定在固相支撑物上。所述的的磁微粒标记物以能够与待检物形成特异性结合的抗体或抗原最为常用。

所述的固相支撑物具有如下特征：1）所述的固相支撑物为固相支撑板状结构时，其材料为含有能够吸附磁微粒的磁性材料；2）所述的固相支撑物为膜状结构时，其材料为能够与磁微粒结合并固定的膜性材料。磁性材料在固相支撑板状结构上的分布可以为均匀分布状态，也可以是按照具体要求的局部特征性分布，如线条状或斑点状。膜性材料常用的有硝酸纤维膜。

所述的分散膜包括玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维膜、木质纤维类膜结构。木质纤维类膜结构包括各种类型的滤纸和纸质滤膜。

所述的显色相的显色指示剂包括胶体金、荧光物质、血细胞、体细胞和培养细胞。

所述的含有待检物的液相包括来源于人体和动物血液、体液和排泄物以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。

所述的检测技术包括以下一种或多种特征：