[实用新型]一种治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架。

背景技术

食管良性狭窄是较常见的疾病，主要有食管术后吻合口狭窄、食管放疗术后狭窄、食管化学烧伤后狭窄及慢性食管炎所致狭窄，患者出现食管狭窄的症状，分别可能是由良性疾病、恶性肿瘤导致，虽然病因不同，但食管狭窄带给患者的结果都是十分痛苦，吃不下饭，喝不了水，随着病情的恶化，还会危及生命，先天性食管隔膜，大部分食管腔被薄膜或纤维带所阻隔，仅留可以通过流质食物的小孔，在婴儿期可以不呈现临床症状，开始进食厚糊状或固体食物时即呈现吞咽困难，食管X线造影检查显示食管腔局限性狭窄，食管镜检查可以窥见病变，明确诊断。

当患者吞服碱性或酸性化学品后立即对食管造成损害，造成食管化学性灼伤、疤痕性狭窄，服用食醋或苏打水等抗撷剂已不能起中和作用，催吐药或洗胃可加重食管损伤，不宜采用，食管化学性灼伤往往造成食管长段狭窄，且胃也大多同时受累，甚或造成瘢痕挛缩，难于施行高位食管胃吻合术。

良性食管狭窄，传统方法是手术处理或机械扩张，其中手术的治疗办法，即薄膜状隔膜经食管镜作扩张术，隔膜坚韧者则需经剖胸切口，切除隔膜所在部位的狭窄段食管，再作食管对端吻合术，手术治疗缺点：创伤大、术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多，机械扩张术治疗，是在施行咽喉局部麻醉后，将一矽胶管由口腔进入食道进行扩张.对於因腐蚀伤害或手术后食道狭窄合并吞咽困难之患者具有扩张治疗的效果.机械扩张治疗缺点：对多数患者只能短期缓解狭窄，病人常需要反复、多次甚至终身扩张治疗，支架治疗有望提高疗效，目前主要用全覆膜支架治疗，但由于不能控制组织增殖，仍可发生再次狭窄及支架两端狭窄，目前将抗组织增殖的制剂附在支架上制成抗增殖支架用于血管狭窄治疗已商品化用于临床，但抗增殖的制剂治疗食管狭窄的研究很少，尚未用于临床，紫杉醇是目前临床常用的一种抗肿瘤药物，在适当剂量可抑制平滑肌细胞的增生和迁移，从而抑制内膜过度增生，预防支架术后再狭窄，我们的实验研究显示将其涂层与全覆膜食管支架，安置于食管良性狭窄处，可明显抑制狭窄部位的组织增生，防止再狭窄发生。

支架安置有以下几种：1.永久安置：长时间安置后支架两端组织增生----狭窄，大出血，穿透，不主张用；2.可回收支架：目的：取出支架后狭窄段不再狭窄，支架两端无明显增生，一般安置2-4周取出，两端无明显增生，但狭窄段未完全修复，可发生再狭窄，8-12周取出，狭窄段修复较好，但两端增生明显，造成两端狭窄；3，可吸收支架处于研制阶段，但其寿命为6周，食管损伤修复尚未稳定，仍可再狭窄。

传统的治疗食管良性狭窄方法创伤大，术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架，旨在解决传统治疗方法创伤大，术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多的问题。

本实用新型是这样实现的，一种治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架，该治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架包括：紫杉醇涂层、带膜支架、金属丝、柔性材料膜、减张环、弹性环、防返流瓣；

紫杉醇涂层设置在全覆膜紫杉醇涂层支架的最外侧，柔性材料膜通过热处理附着在全覆膜紫杉醇涂层支架上形成带膜支架，减张环连接在带膜支架的两端，弹性环连接在减张环的端部，金属丝设置在带膜支架的外侧，防返流瓣安装在带膜支架下端。

进一步，防返流瓣设置为减少逆流的花瓣状。

进一步，减张环通过焊接连接带膜支架的两端。

进一步，减张环设置为鼓型喇叭口型。

本实用新型提供的治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架，通过采用紫杉醇涂层和带线覆膜支架，在狭窄部位保留一月左右，可使狭窄部位得到有效扩张，同时所带药物有效阻止胶原的生成，从而使扩张后的狭窄部位不再次形成狭窄，同时由于安置时间较短，支架两端对组织的刺激较轻，加之抗增殖药物的作用，不会造成支架两端狭窄。本实用新型采用在带膜支架的端部连接减张环，减张环有效的避免了金属丝对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致带膜支架端部的肉芽增生形成的再狭窄，特别适合于良性狭窄的治疗。此外，本实用新型结构简单，操作方便，制作成本低，提供了一种性能优良的治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的治疗食管良性狭窄全覆膜紫杉醇涂层的食管支架的结构示意图；