[实用新型]一种原料药进出料小车

说明书

技术领域

本实用新型涉及冻干机的辅助运料设备，具体是一种原料药进出料小车。 

背景技术

在药品制备过程中，药品一般先使用药液灌装药瓶，然后再进行冻干，制得药品粉末。灌装机是药厂进行分装药水的设备，通过该设备把药水分装到每个小的西林瓶，然后再经过传输系统进入到真空冷冻干燥机的板层上进行冻干工艺处理。真空冷冻干燥机是利用冷冻干燥原理设计制造出来的用于冻干含水物质的机器，即将含水物质进行降温冻结成固态，然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固态中升华出来。 

制药过程中，药品通过送入冻干机进行冻干。现有的冻干机都是打开进料大门，将药品托盘通过人工或者机械的方式一盘盘地放置在冻干机的板层上，这种方式不仅浪费人力、物力，而且进出料时间长，同时还会使得药品在转运过程中接触细菌，药品的质量问题。随着新版GMP标准的公布和执行，现有的进出料方式也已经不符合新版GMP规定，需要加强进料环境的洁净度。因此在药品的冻干过程中，如何快避免进出料时的环境对药品的污染一直是探讨的课题。 

发明内容

本实用新型的目的，就是为解决现有技术存在的问题，而设计了一种原料药进出料小车。 

本实用新型的技术方案为：一种原料药进出料小车，包括原料药进出料小车，小车的底部设有万向轮，所述小车上方的四周为支撑架，所述小车由钢化玻璃密封；所述小车的顶部安装有无菌层流装置；所述小车内一侧设有物料架，另一侧设有半身衣操作装置，所述半身衣操作装置的两侧为两个操作台；在位于物料架一端的小车的侧壁上开有原料盘传递口，传递口处设有可开闭的密封门。 

所述小车侧壁上设有一个或多个半身衣操作装置。 

所述小车的四周设有多个操作橡胶手套。 

所述半身衣操作装置包括上部密封在小车内的半身衣套，下半部分为在小车侧面凹陷的开放式站立区。 

所述操作台处设有原料药底膜和原料药桶。 

所述小车底部的万向轮设置有脚踩刹车装置。 

本实用新型的有益效果可通过上述方案得出：由于采用密封的小车转运原料药，可以达到较高的洁净度，其优点主要有：1、小车上方有无菌层流，给小车提供A级环境。2、小车设置半身衣操作方便，操作空间大，还可根据小车操作需要增加半身衣工位数量；3、小车的底部设有万向轮驱动、移动方便；4、半身衣操作，缩短了转运车与冻干机、人员的距离，便于原料药膜铺放和原料药转移。 

由此可见，本实用新型与现有技术相比具有实质性特点和进步，其实施的有益效果也是显而易见的。 

附图说明： 

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型横截面的俯视示意图。

图3为本实用新型的纵向截面的主视示意图。 

其中，1为小车，2为无菌层流装置，3为橡胶手套，4为操作台，5为半身衣操作装置，6为密封门，7为万向轮，8为物料架，9为半身衣套，10为传递口，11为无菌层流装置电源。 

具体实施方式： 

为了更好地理解本实用新型，下面结合附图来详细解释本实用新型的实施方式。

具体实施方式：一种原料药进出料小车，包括原料药进出料小车，小车1的底部设有万向轮7，所述小车1上方的四周为支撑架，所述小车1由钢化玻璃密封；小车1的顶部安装有无菌层流装置2。如图2所示所述小车1内一侧设有物料架8，所述物料架8由不锈钢方管焊接而成。另一侧设有半身衣操作装置5，所述半身衣操作装置5包括上部密封在小车内的半身衣套9，下半部分为在小车侧面凹陷的开放式站立区。所述半身衣操作装置的两侧为两个操作台4，所述操作台4上设有原料药底膜和原料药桶。在位于物料架8一端的小车1的侧壁上开有原料盘传递口10，传递口10处设有可开闭的密封门6。所述小车1的四周设有多个操作橡胶手套3，小车1的底层设有无菌层流装置电源11。 

操作流程如下： 

进料过程

1、通过原料药小车将原料药膜和原料药框组装在一起；

2、在小车层流的保护下与冻干机小门进行手动对接；

3、将带原料药膜的框子放置到冻干机板层上；

4、将原料药按照要求加注到冻干机板层上；

5、依次加完所有的板层；

6、关闭冻干机小门、冻干。

卸料 

1、打开冻干机小门，将板层降到合适位置，原料药小车与板层对接；

2、将冻干完成的原料药框放置到原料药小车上；

3、将原料药在无菌转运车上装到原料桶内；

4、依次将各个板层冻干完成的药品装桶。

上述说明并非是对本实用新型的限制，本实用新型也并不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本实用新型的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本实用新型的保护范围。