[实用新型]金属骨小梁材料融合器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械类，具体是一种金属骨小梁材料融合器。

背景技术

骨科临床上脊柱退行性疾病是非常多见，其中包括腰椎间盘突出、腰椎退行性滑脱等，可出现腰痛及神经压迫症状，严重影响患者的生活质量，常需要手术彻底解除压迫，恢复脊柱生理曲度，保障脊柱稳定性。近年来，融合器已经广泛应用于脊柱退行性疾病和创伤等的手术治疗中。目前融合器的材料主要为不可降解的金属（NiTi合金、Ti6Al4V等）材料和聚醚醚铜（PEEK）两种，前者具有较好的组织相容性，但术后金属终身存留在体内，增加了永久留存的困扰和二次手术的可能性，同时由于弹性模量差异会产生一定程度的应力遮挡，对融合骨强度和质量有一定的影响，并会产生一定程度的沉降，从而易形成椎间支撑高度丢失的弊病；后者为非金属高分子材料，弹性模量与骨接近，有非常好的生物相容性，可透X线，术后与骨充分融合。但相对来说，聚醚醚铜（PEEK）机加工工艺要求较高，相对与金属材料来说强度有些低，植入人体后存在一定的安全隐患。

金属骨小梁是一种用于骨替代修复的新材料。以往，由于人体自身的骨质在强度、弹性和再生能力等方面具有明显的优势，因此在需要修复病人骨质的时候，医生往往在病人自己身体的另一个部位取骨，称为“自体植骨”，但是这会造成额外创伤并面临取骨部位伤口愈合的问题。当然，如果需要，也可以使用骨库中储存的他人捐赠的骨骼，称为“异体骨”。但是，尽管异体骨经过了严格的消毒，它们仍然存在感染和传播疾病的风险。人工植骨材料是另外一种选择，但是它们也存在愈合时间、强度和弹性不足等问题。用金属骨小梁制成的植入物克服了以往植骨材料的缺陷，被称为“仅次于骨质的最佳材料”。

钽是金属骨小梁植入物的主要成分，它在医用植入物中的使用已有长期的成功经验。自1940年代起，它就被用于从颅骨钢板、起搏器到血管夹等许多人体植入物，表现安全可靠。其耐腐蚀性和生物相容性是所有金属中最强的，无毒、对人体无害，而且不被人体免疫系统所排斥。

发明内容

本实用新型的目的是为了克服现有融合器材料方面的缺陷和不足，为医生提供一种外观、弹性和生物特性等方面与真正的骨质极为相似的金属骨小梁材料融合器。

本实用新型所采用的技术方案是：

一种金属骨小梁材料融合器，其特征在于：它是由金属骨小梁材料制成的，金属骨小梁是由元素周期表中第73号元素钽经过特殊的加工工艺制成的金属多孔结构，它与钛制成的人工材料不同，对核磁共振（MRI）等影像学检查不会造成任何干扰。金属骨小梁的强度约为自然松质骨的两倍，而弹性与其它材料不同，金属骨小梁可模拟真正骨质的物理和力学特性。特别是其孔隙率很高，内部的孔隙可达82%，大大高于自然皮质骨8%的孔隙率。因此，金属骨小梁有允许骨质长入的足够空间。

本实用新型所述的金属骨小梁材料融合器，融合器主体上设置有一前后贯通的融合孔，用作植骨植入空间。

本实用新型的融合器主体上下表面均设有防滑齿，以增强稳定性。

本实用新型的融合器主体上设置螺纹孔，便于与工具的连接。

本实用新型所述的金属骨小梁材料融合器，它具有较高的摩擦系数以避免器械移动和排出，以及较低的弹性模量以提高负载分担，从而尽可能最小化应力遮蔽。其平均孔隙率高达80%，并具有一致的开孔结构，材料也设计为类似于松质骨的结构和力学性能，为骨向内生长和血管化提供卓越的环境。金属骨小梁植入物具有自然骨质的强度和弹性，而其他人工骨材料是不具备的。

附图说明

图1是本实用新型的实施例结构示意图。

图2是图1的左视图。

具体实施方式

如图1、2所示的实施例，一种金属骨小梁材料融合器，融合器主体1是由金属骨小梁材料制成的，金属骨小梁材料是由元素周期表中第73号元素钽经过特殊的加工工艺制成的金属多孔结构，它与钛制成的人工材料不同，对核磁共振（MRI）等影像学检查不会造成任何干扰。金属骨小梁的强度约为自然松质骨的两倍，而弹性与其它材料不同，金属骨小梁可模拟真正骨质的物理和力学特性。特别是其孔隙率很高，内部的孔隙可达82%，大大高于自然皮质骨8%的孔隙率。因此，金属骨小梁有允许骨质长入的足够空间。

本实用新型所述的金属骨小梁材料融合器，融合器主体1上设置有一前后贯通的融合孔2，用作植骨植入空间。

本实用新型的融合器主体1上下表面均设有防滑齿3，以增强稳定性。

本实用新型的融合器主体1上设置螺纹孔4，便于与工具的连接。