[实用新型]一种快速检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物应用技术领域，具体为一种快速检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体的试剂盒。

背景技术

HIV病毒的诊断对于HIV病毒的防治具有重要的作用，目前许多国家均采用测定病毒RNA的方法来缩短检测窗口期，病毒RNA的检测窗口期短，且在HIV感染的各阶段均存在，因此这种方法也常被应用于监测病程进展和判断抗病毒治疗效果。RNA测定法较P24检测法成熟、灵敏度高，但因其操作复杂、耗时长、花费高，且需要特殊昂贵的仪器，因此，在许多发展中国家中难以推广应用，有碍疾病的治疗和控制。

2004年，HIV病毒发现者之一、美国马里兰大学Dr.Gallo领导的实验室的一篇高灵敏度检测P24抗原的研究论文引起了广泛的关注：P24抗原检测方法的灵敏度得到了大幅提高。随着其检测灵敏度的不断提高，P24抗原的检测逐渐从主要用于在窗口期辅助早期诊断和进一步缩短窗口期，发展到用于病毒载量的测定。目前，P24抗原在以下几方面都有重要应用：抗HIV-1不确定或“窗口期”的辅助诊断；抗HIV-1阳性母亲所生婴儿早期的辅助鉴别诊断；第4代HIV-1抗原/抗体ELISA试剂检测呈阳性反应，但抗HIV-1确认阴性者的辅助诊断；监测病程进展和抗病毒治疗效果。随着P24抗原检测技术的不断进步，低成本的P24抗原检测有望在一定程度上替代现有的昂贵的RNA测定法。

但是目前普遍使用双抗体夹心法检测人类免疫缺陷病毒P24抗原，具有很好的特异性，但是单纯利用物理吸附把单克隆抗体或者多克隆抗体吸附在酶标板上会存在单抗使用量大，活性损失大，特别是批间精密度差等缺点，而将亲和素包被在板上，再加入生物素化的抗体，则可以很好的解决这一问题，其不但可以减少批间差，而且可以在检测过程中可一步直接加入样品血清和酶标记抗体进行反应，形成固相亲和素-生物素化抗体-人类免疫缺陷病毒P24抗原-酶标抗P24抗原抗体复合物，然后加入底物缓冲液甲和乙进行反应，就可以定量或者定性分析血清中的人类免疫缺陷病毒P24抗原。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种快速检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体的试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种快速检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体的试剂盒，包括盒体和盒盖，所述盒盖边缘设有同盒体边缘上凹槽相连的凸台，所述盒盖上设有第一反应区孔、第二反应区孔，所述盒体内设有与盒体尺寸相同的海绵托，海绵托上的凹槽内分别放置有吖啶酯标记抗P24抗原抗体试剂瓶、阳性对照液试剂瓶、阴性对照液试剂瓶、浓洗涤液试剂瓶、碱性底物缓冲液甲试剂瓶、碱性底物缓冲液乙试剂瓶、终止液试剂瓶以及亲和素预先包被后加入生物素化抗人类免疫缺陷病毒P24抗体的吖啶酯标板包被反应条。

进一步的，所述盒体、盒盖采用塑料注塑一体成型的。

进一步的，所述盒盖上还设有放置缓震装置的凹槽。

有益效果：

本实用新型具有生产成本低、反应快速、操作简便、灵敏度高、适合现场检测和经济实用等优点，适用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体的早期检测。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

如图1所示，一种快速检测人类免疫缺陷病毒抗原抗体的试剂盒，包括盒体1和盒盖2，所述盒盖2边缘设有同盒体1边缘上凹槽4相连的凸台3，所述盒盖2上设有第一反应区孔5、第二反应区孔7，所述盒体1内设有与盒体尺寸相同的海绵托16，海绵托16上的凹槽内分别放置有吖啶酯标记抗P24抗原抗体试剂瓶8、阳性对照液试剂瓶9、阴性对照液试剂瓶10、浓洗涤液试剂瓶11、碱性底物缓冲液甲试剂瓶12、碱性底物缓冲液乙试剂瓶13、终止液试剂瓶14以及亲和素预先包被后加入生物素化抗人类免疫缺陷病毒P24抗体的吖啶酯标板包被反应条15。

所述盒体1、盒盖2采用塑料注塑一体成型的。所述盒盖2上还设有放置缓震装置的凹槽6。

本实用新型操作步骤如下：

(1)取出已包被反应条15，恢复至室温，放置在盒盖上的反应区孔内；

(2)配液：将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水稀释备用；

(3)加样：第一反应区孔5、第二反应区孔7每孔加待检血清50μl，各孔设阳性对照试剂(50μl)，阴性对照试剂(50μl)，各孔加吖啶酯标记液50μl；

(4)温育：用封膜封盖后置37℃温育30分钟；