[实用新型]心内辅助定位下经心外膜套扎封闭左心耳的装置

说明书

技术领域   

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种心脏治疗用辅助器械，具体地说是一种用于对左心耳进行套扎封闭，以提高手术效率和成功率的心内辅助定位下经心外膜套扎封闭左心耳的装置。

背景技术

众所周知，心房颤动是临床上最常见的心律失常。血栓性脑卒中是继发于心房颤动的主要并发症，是导致死亡和残疾的主要原因之一。左心耳是心房颤动患者发生血栓的主要部位[J. L. Blackshear and J. A. Odell, Annals of Thoracic Surgery, 61(2): 755–759, 1996.]。封闭左心耳能够有效减少房颤患者的脑卒中事件。目前，用于封闭左心耳的技术包括：1.外科左心耳切除；2.经导管左心耳封堵。外科手术切除左心耳存在创伤大，并发症多等缺点已基本不被采用。经导管左心耳封堵是近年刚刚发展起来的新技术。目前已用于临床的左心耳封堵装置包括：1.WATCHMAN封堵器，由美国Boston Scientific公司生产；2. AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)封堵器，由美国St. Jude Medical公司生产。然而上述两种封堵器都存在以下缺点：1. 封堵器植入位置不易控制，容易形成左心耳残留腔，导致术后血栓风险；2. 封堵不完全，存在残余漏，增加血栓风险；3. 封堵后器械表面有血栓形成风险；4. 封堵器脱落风险；5. 术中、术后有一定的心脏压塞发生率，严重者需急诊开胸手术修补。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有的左心耳封堵器存在定位困难，血栓、脱落和心脏压塞风险的问题，设计一种心内辅助定位下经心外膜套扎封闭左心耳的装置，经皮穿刺、心外膜植入的左心耳套扎器，该套扎器采用预先打结的套扎装置，在经房间隔预先放置在左心耳内的辅助定位装置的导引下，将左心耳根部结扎，完全封闭左心耳。

本实用新型的技术方案是：

一种心内辅助定位下经心外膜套扎封闭左心耳的装置，它由定位器和套扎器两部分组成，其特征是所述的定位器剖面呈玫瑰花骨朵状，近底部有凹槽结构，由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝间隔构成，底部连接操作杆后装载入导管内输送，离开导管后自动膨胀恢复呈玫瑰花骨朵状。

所述的定位器由8根间隔45度的自膨胀形状记忆镍钛合金丝构成，每根自膨胀形状记忆镍钛合金丝的形状与玫瑰花骨朵剖面轮廓线的一半相同。

所述的套扎器由套扎圈和外部操控器构成，套扎圈内装配预先打结的结扎线；结扎线随由医用塑胶制造的套扎圈装配于输送鞘管内，鞘管顶端安装有切线器，鞘管尾部设有用于控制套扎圈大小操控器，操控器上同时配有结扎线拉紧器和切线控制器。

本实用新型的有益效果：

本实用新型不需要在心腔内植入额外装置，套扎后不遗留残腔或残余漏，血栓和心脏压塞风险低。

    本实用新型操作方便，能降低手术风险，缩短手术时间，提高手术成功率。

附图说明

图1是本实用新型使用状态使用示意图。

图2是本实用新型的定位器的剖面示意图。

图3是图2的俯视图。

图4是本实用新型的定位器在输送导管内的状态示意图。

图5是本实用新型的套扎器使用状态示意图。

图6是本实用新型的套扎器上的操控器部分的放大示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。

    如图1-6所示。

一种心内辅助定位下经心外膜套扎封闭左心耳的装置，它由定位器1和套扎器2两部分组成，所述的定位器的剖面呈玫瑰花骨朵状1（图2），近底部有凹槽结构3，由8根间隔45度的自膨胀形状记忆镍钛合金丝6间隔构成（如图3），每根自膨胀形状记忆镍钛合金丝6的形状与玫瑰花骨朵剖面轮廓线的一半相同，具体实施时，组成半朵玫瑰花骨朵的自膨胀形状记忆镍钛合金丝6的数量可根据需要自行调整，如可为10根、12根……等等，所有自膨胀形状记忆镍钛合金丝6的顶部7焊接成一体，它们的底部8也焊接成一体后与操作杆4相连后装载入如图4所示的导管5内输送，离开导管5后自动膨胀恢复至图2所示的玫瑰花骨朵状1。所述的套扎器2由套扎圈9和外部操控器10构成，套扎圈9内装配预先打结的结扎线11；结扎线11随由医用塑胶制造的套扎圈9装配于输送鞘管12内，输送鞘管12顶端安装有切线器13，输送鞘管12尾部设有用于控制套扎圈大小操控器10，如图5所示，操控器10上安装有套扎圈伸缩控件13，线结拉紧器14，切线器控件15上。

本实用新型的使用方法是：