[实用新型]快速检测CA50试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及免疫检测分析领域，具体为一种快速检测CA50试剂盒。

背景技术

肿瘤标志物(TM)是指肿瘤细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质，或是宿主对体内寄生物反应而产生并进入到体液或组织中的物质。目前临床上常用的肿瘤标志物大多是非特异性标志物，这些标志物在良性肿瘤和正常组织中也有出现，但在肿瘤发生时，其水平明显提高。由于这类标志物没有肿瘤特异性，因此又称为广谱性肿瘤标志物。

CA50是由Lindbolm等(1983)发现的一种非特异性广谱肿瘤标志物，其在消化道肿瘤和其它系统肿瘤中均有很好的应用价值。CA50是一种以唾液酸脂和唾液酸糖蛋白为主要成分的糖类抗原，广泛存在于胰腺、胆囊、肝、胃、结直肠、膀胱、子宫，正常组织中一般不存在。当细胞恶变时，糖基转化酶的失活或胚胎期才活跃的某些转化酶又被激活，造成细胞表面糖基结构改变从而形成CA50。经研究证实在多种恶性肿瘤患者血中CA50皆有升高，对胰腺癌和胆囊癌的阳性检出率居首位(90％以上)，其次为卵巢或子宫颈癌、肝癌、结肠/直肠癌、膀脏癌、胃癌、肺癌。因此，CA50在临床上主要用于对胰腺癌、胆囊癌、肝癌、胃癌及卵巢癌等肿瘤诊断有较高价值，此外还可作为评价肿瘤术后手术效果的指标。

化学发光免疫检测技术于上个世纪80年代，继酶联免疫技术和放免技术之后发展起来的新兴技术，相对于后两者化学发光免疫技术具有高灵敏度、高特异性，操作简便、快速，标记结合物稳定，同时无放射性同位素损伤和污染等特点，因此近年来在临床检测分析中被广泛推广使用。

现有技术中的化学发光免疫分析试剂盒大部分为封闭式全自动化学发光测量系统，需要昂贵的全自动化学发光测量仪，从而限制了推广使用，无法有效广泛地应用于临床诊断和科研工作。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种快速检测CA50试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

快速检测CA50试剂盒，包括盒体以及与盒体相连的翻盖式盒盖，盒盖与盒体之间通过磁力件密封，盒盖上设有有自动升温装置，盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托，所述海绵托上设有六个凹槽，凹槽内分别放置有标记有抗CA50单克隆抗体的磁微粒试剂试剂瓶、CA50校准品及质控品试剂瓶、吖啶酯标记CA50抗试剂试剂瓶、清洗浓缩液试剂瓶、上述吖啶酯作用的碱性溶液试剂瓶、稀释液试剂瓶。

进一步的，所述自动升温装置由盒盖内侧的加热装置和盒盖外壳上的温度传感器组成，所述加热装置同电源相连。

有益效果：

本实用新型特异性强、灵敏度高、稳定、方便，反应更充分、迅速，使结合的免疫复合物更加容易分离，免疫反应的亲和力更高，降低了非特异性的吸附；同时降低了生产成本。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型盒盖的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

如图1、图2所示，快速检测CA50试剂盒，包括盒体1以及与盒体1相连的翻盖式盒盖2，盒盖2与盒体1之间通过磁力件3密封，盒盖2上设有自动升温装置6，所述自动升温装置6由盒盖内侧的加热装置14和盒盖外壳上的温度传感器13组成，所述加热装置14同电源相连，盒体1内放置有与盒体1尺寸大小相同的海绵托4，所述海绵托4上设有六个凹槽5，凹槽内分别放置有标记有抗CA50单克隆抗体的磁微粒试剂试剂瓶7、CA50校准品及质控品试剂瓶8、吖啶酯标记CA50抗试剂试剂瓶9、清洗浓缩液试剂瓶10、上述吖啶酯作用的碱性溶液试剂瓶11、稀释液试剂瓶12。

本实用新型使用方法如下：在标本、校准品及质控品中加入定量的吖啶酯标记抗CA50单克隆抗体、结合着磁性微粒的抗CA50单克隆抗体及反应增强剂。37℃孵育后，磁性微粒上结合的抗CA50单克隆抗体与吖啶酯标记抗CA50单克隆抗体分别与CA50分子的不同表位结合，形成“三明治”结构。在外加磁场中直接沉淀，不需离心即可分离。倒去上清液，清洗沉淀的复合物，然后加入吖啶酯作用的碱性溶液。吖啶酯在碱性溶液作用下被催化裂解，形成不稳定的激发态中间体，当激发态中间体回到基态时便发出光子，形成发光反应，即可使用发光仪检测反应的发光强度，根据标准曲线即可算出样品中的CA50含量。在检测范围内，发光强度与样本中的CA50浓度成正比。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。