[实用新型]一种双连PVC药液贮存袋

说明书

技术领域

本实用新型属于医药器具、医疗用品的技术领域，涉及医药包装、容器的技术，更具体地说，本实用新型涉及一种双连PVC药液贮存袋。

背景技术

目前，腹膜透析主要有两种：持续性不卧床腹膜透析（CAPD）和自动化腹膜透析（APD）。两种腹膜透析都是持续性的，即每时每刻都在清除体内过多的水和废物，这一点类似正常的肾脏。这样，患者的饮食限制就不像血液透析那样苛刻。

持续性不卧床腹膜透析（CAPD）：是目前最常用的腹膜透析方式，可以在任何清洁的地方进行。所需的装置包括：双连的腹膜透析液贮存袋和废液贮存袋、与双连袋相连接的连接短管和植入体内的腹膜透析管。

CAPD利用重力，通过连接短管和腹膜透析管，将腹膜透析液注入腹腔。使腹膜透析液在腹腔内存放一段时间（通常为4～6小时），就可以排除含有毒素和多余的水分的旧的腹膜透析液，回收至废液贮存袋中。然后换上双连袋装腹膜透析液注入腹腔内，开始新的一轮腹膜透析。腹膜透析液的一次灌入和排出称为换液。每次换液约需30分钟。除换液时间外，患者跟健康人一样可以继续正常的日常生活和工作。许多患者将腹膜透析液的交换安排在晨起和晚上睡觉前。每天交换的次数取决于腹膜透析患者的病情需要，通常为每天3～4次。

由于腹膜透析操作简单，病人可以自己在家中进行，而且费用比血液透析低，故在我国香港，80%以上的透析病人选择腹膜透析治疗。我国有十几亿人口，终末期肾脏病的发病率约为100人/百万，绝对发病人数每年达12万人，绝大多数人因无长期经济承受能力得不到应有的治疗而死亡。因此，CAPD疗法在国内大力推广有很大的经济效益和社会效益。

在CAPD治疗中，虽然有的用透析液的输液袋兼作废液贮存袋，但这样则必须经常携带用作排出废液贮存袋的原来腹膜透析药液贮存袋的空袋，从而使患者感到麻烦，且容易感染。

为了患者操作方便和减少感染，目前基本都采用装有腹膜透析液的药液贮存袋和空的废液贮存袋、连接短管、腹膜透析管连接的双连袋装置。这样患者在透析结束后，双连袋可以与连接短管分开，所以不需要携带双连袋。

然而，对于这种双连袋装置，在对装有腹膜透析药液贮存袋和废液贮存袋贴合包装在一起，进行灭菌处理时，不能采用环氧乙烷（EOG）灭菌和γ-射线灭菌方法，而需要采用高温高压水蒸汽灭菌（121℃，1.0MPa，40min）。可是，高温高压蒸汽的加热效应会使腹膜透析药液贮存袋和废液贮存袋外表面之间、废液贮存袋的内表面之间均产生粘连。产生这种粘连后，在进行腹膜透析治疗操作时，会出现麻烦：一是腹膜透析药液贮存袋和废液贮存袋之间难以剥离；另一个是透析结束后，在排出废液时，会因废液贮存袋不能张开而使排出液不能正常排出。

为了防止腹膜透析药液贮存袋和废液贮存袋之间的粘连，现有技术中有以下技术方案：

采用在两袋之间放置一片PE（聚乙烯）或PP（聚丙烯）薄膜隔离，这样虽然暂时解决了双连袋之间的粘连，但不能解决废液贮存袋内表面之间的粘连。有人尝试向废液贮存袋充填2.5%～30%容量的非活性气体或0.8～7.8%容量的非活性液体，但这会影响产品码垛堆积的整齐性、方便性，造成灭菌困难，而且还存在使用时操作困难的缺点，比如无法准确计量透析后排出的废液的容量，难以评价患者的透析效果。

近年来有人尝试在废液贮存袋的内表面上设置沿袋主体纵向方向延伸的若干根凹凸条。若在袋主体的整个内表面上设置凹凸条，将破坏袋主体的透明性，即影响袋内情况的可观测性，从而难以确认回收的透析排出液（废液）的异常，另外造成制造废液贮存袋的原材成本升高，且袋的四周密封边缘形成薄弱部分，在此部分上容易产生气孔等缺陷。

实用新型内容

本实用新型提供双连PVC药液贮存袋，其目的是更好地防止贮存袋之间的粘连及废液贮存袋使用前的内部粘连。

为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案为：

本实用新型所提供的双连PVC药液贮存袋，包括PVC腹膜透析液贮存袋和PVC废液贮存袋；

在所述的PVC腹膜透析液贮存袋和PVC废液贮存袋的外表面上，或其中的一个的外表面上设置一层硅橡胶膜涂覆层；

在所述的PVC废液贮存袋的所有内表面上或一侧内容表面上设置一层硅橡胶膜涂覆层。

或者，在所述的PVC腹膜透析液贮存袋和PVC废液贮存袋的外表面上，以及在所述的PVC废液贮存袋的内表面上均设置一层硅橡胶膜涂覆层。

本实用新型还可以采用以下技术方案：