[实用新型]一种实时心电刺激、监护无线模块和系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种实时心电刺激、监护无线模块和系统。 

背景技术

目前心电刺激，监护方面的现有技术如下： 

1．体外远程心电监护：Holter系统可以连续监测24-72小时甚至更长时间的心电图。然而目前大多Holter系统大多只是回顾性心电信息分析，很少具有实时监测功能，记录时间短，不容易记录心脏不良事件，也因为需连接电极至患者身体不适及依从性低等，因此很难应用于远程心电监测及诊断。

利用电话或GPRS(通用分组无线业务)甚至互联网，事件触发式心电记录仪可以间断或连续将心电信息远距离传输到医院或医生办公室，从而有利于疾病的诊断和治疗。事件触发式心电记录仪有些是根据心律失常的识别设置而自动触发心电信息传输，也有是需要病人自行操作装置而进行心电传输。这些设备虽然一定程度上克服了Holter系统的不足，可以长时间及实时的心电信息传输，但也有相当的不足之处：不能记录事件发作前的心电图；因携带不方便而影响患者生活；因为导联连接等操作复杂，患者不经常没有按要求配带设备，而当有不适症状才配带上设备时心律失常可能已终止；如为人工触发则必须要求患者处于清醒状态。 

无论是Holter系统还是实时或非实时的心电记录仪，体外远程心电监护都具有患者依从性差、电极容易脱落、操作复杂、易受到干扰、影响生活等因素而经常只能记录为数不多的心电图。更甚的是，这些设备并无任何治疗功能。 

2．植入式远程心电监测：植入式远程心电监测是将心电检测电子设备直接植入机体内，体外配一个接收器，将心电信号发送到医疗中心，不存在电极脱落及患者依从性差等因素，不受患者运动等生活的影响，因而可以克服体外远程心电监测的不足。现阶段的植入式远程心电监测系统体积小，电池寿命长，得到的信息多，记录时间长甚至可达数年，可以取得连续稳定可靠的心电信号，也有些具有自动报警功能，受到欧洲及美国心脏相关协会的推荐。目前国外有几种植入式心电检测电子设备应用于临床，如Medtronic Reveal和St.Jude Confirm。但当前这些植入式心电监测设备电池容量仍偏小，只能记录事件发生前后一段时间内的心电图；有些心电图仅为单导联，不能确切诊断室速；容易受干扰，有假阳性信号可能；需要医生做出合理判断；信号干预经常误报警及诸存，影响电池寿命；没有任何治疗功能。由于需要手术，通常情况下患者很难仅为了心电监护或诊断而植入远程心电监护设备，因而其应用也受限。 

3．兼有远程心电监测的起搏器：利用移动通信网络进行心电信息传输，当前的一些起搏器，特别是新一代的带自动除颤功能的起搏器（ICD）、带自动除颤功能的心脏再同步化治疗起搏器（CRT-D）等均配有远程心电监测系统，可以作为远程心电监护。起搏器和ICD等均可以储存一定的心电诊断及电极信息，尤其是可记录房颤、室性心律失常甚至心衰的有关参数。当前起搏器远程心电监测有事件的触发式，也可以是患者按需式者开启通讯过程，从而使医生根据接受的监测的参数在网上进行远程程控。目前有 Home Monitoring System、Medtronic Carelink Network、Latitude及 Housecall Plus Remote patient Monitoring等应用于临床。新一代远程监护是实行无线系统，可以自动传输信息到工作人员或医生，包括：设备相关的信息，问题（发现心律失常情况，电池及电极）及心电图，发现无症状的房颤等心律失常；最大的优点是发现有潜在风险的心律失常。每个月或季度传输实时的心脏内心电图信息；引起症状的心电图下载（including an ICD discharge），或每个季度下载。 

兼有远程心电监测的起搏器目前最主要用在ICD领域。ICD具有识别室性心律失常及除颤功能，是降低SCD发生率的治疗方法，但是ICD也存在着很多缺点：价格昂贵，我国大多数患者因经济不能承受而不能受益；寿命短，大约5年，有些患者需要多次更换；经常会出现故障，如不适当电击、不必要电击和电极导线故障等。不适当电击是指由非致命性心律失常事件诱发的电击，如误感知等；而不必要电击是指一些快速性室速可被其他方式终止，如ATP终止，而不需要电击治疗，从而减轻患者痛苦。有研究显示快速性VT占所有触发ICD电击的心律失常的76%。因此ICD的发展方向不仅是体积小型化，更重要的是减少不适当电击和不必要电击，通过远程心电监测将可以有利于ICD的及时功能调整，从而减少不良放电。