[实用新型]脂质体制备高压挤出过滤系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种制备脂质体的加工设备，具体地，涉及一种脂质体制备高压挤出过滤系统。

背景技术

当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡，称为脂质体，直径25～1000nm不等。脂质体是一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。它可以将药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的微粒中，这种微粒具有类细胞结构，进入人体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体的自身免疫功能，并改变被包封药物的体内分布，使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等组织器官中积蓄，从而提高药物的治疗指数，减少药物的治疗剂量和降低药物的毒性。

脂质体是现今纳米药物的核心材料，制药行业的药剂对脂质体粒径的有严格要求，粒径必须满足一定单位以内，而且分布均一，所以制备脂质体的核心是脂质体的纳米化，和脂质体粒径的精确控制。

现在市场上没有专门的脂质体制备生产线，本产品设计思想是将高压均质机和高压过滤模块结合在一起，开发一款能够处理10升左右样品的脂质体药物生产线。现有的设备是单独的高压均质机和低压（1～10bar）的过滤器，脂质体在更换滤膜时容易染菌，无法满足脂质体药剂生产的要求，而且使用操作及维护麻烦。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种脂质体制备高压挤出过滤系统，本实用新型提供的脂质体制备高压挤出过滤系统使用操作及维护方便，不但有效减小大粒径的脂质体，实现粒径的精确控制，而且通过高压管路连接多个挤出器，并在各个挤出器内放置不同规格的滤膜，通过阀门自由切换高压挤出器，从而避免脂质体在更换滤膜的过程中染菌，提高了挤出过滤的效率，能够满足脂质体药剂生产的要求。

本实用新型的目的通过以下技术方案实现，一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机和一个或多个并列放置的高压挤出器，所述高压挤出器包括进料管、法兰固定螺栓、进料法兰内密封垫、恒温水出料口、支撑底脚、出料管、恒温槽底板、底板外密封垫、恒温水进料口、和底座、挤出外密封垫、支撑板、滤板、滤膜、挤出内密封垫、进料法兰、上盖和锁紧螺栓，所述支撑底脚通过螺纹和所述底座连接；所述恒温槽底板通过螺纹与所述底座连接，恒温槽底板与所述底座之间设置有底板外密封垫；所述上盖通过螺栓与所述底座连接，所述支撑板、所述滤板、所述滤膜从上向下依次设置在所述底座和所述上盖之间；所述底座的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫设置在所述上盖和所述滤膜之间；所述进料管的下端设置在所述进料法兰的上部，所述进料管的上端与与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰通过所述法兰固定螺栓与所述上盖连接，所述进料法兰内密封设置在所述进料法兰和所述上盖之间，所述恒温水进料口和所述恒温水出料口通过螺纹固定在所述底座上，所述底座的中心设置有出料通孔，所述出料管的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述上盖的中心设置有进料通孔，所述进料管的下端开口与所述进料通孔相互连通；所述进料管的上端开口处设置有阀门，可自由切换选择高压挤出器，防止污染料液，提高挤出效率。

优选的，所述滤膜为聚碳酸酯滤膜。

优选的，所述出料管的上端开口与所述出料通孔之间设置有出料管内密封垫。

优选的，所述进料管的上端通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接。

优选的，所述上盖的顶端还设置有把手。

本实用新型的工作原理如下：本实用新型提供的脂质体制备高压挤出过滤系统通过动力源把物料输送到工作腔内，通过阀门切换选择不同的滤膜来实现过滤不同粒径的脂质体，有效排除大于需求粒径的脂质体，而实现粒径的精确控制，可用于高浓度样品的处理，同时挤出前可配备热交换器，能够有效控制物料的温度。

本系统通过配置100升/小时、压力1200bar的高压均质机来实现脂质体的纳米化，然后直接通过1个或多个142mm直径的挤出器、耐压300bar的过滤模块来实现粒径的精确控制，在经过1200bar高压处理后的脂质体药物，粒径范围大概是50～300nm，而最终样品的要求一般是50～100nm，所以将高压均质后的脂质体在300bar的压力下通过PC材质50nm和100nm的滤膜，可以有效减小大粒径的脂质体，而实现粒径的精确控制。