[实用新型]带凸起球囊的支架输送系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于扩张人体组织各种管道的支架输送系统。

背景技术

目前，经皮冠状动脉成形术PCI是治疗冠状动脉粥样硬化性管腔狭窄最基本最主要的介入治疗方法，中国专利申请号03815912.0、200410040075.9公开了其使用的各种球囊，但在PCI术后3-6个月动脉再狭窄率高达30%-50%，因此限制了该治疗方法的广泛应用。为此，在80年代相继推出了激光血管成形术、冠状动脉斑块旋切术及旋磨术等新治疗方法，这些新治疗方法在某些方面弥补了PCI的不足，但并未降低再狭窄率。冠状动脉支架置入方法的临床应用，是介入性心脏病学的一个重要进展，它增加了PCI的安全性，明显降低了PCI术后的再狭窄率，目前大约70%的冠心病病人的介入治疗应用了支架。

所谓冠状动脉内支架置入术，就是在球囊外再附着一网格状的合金支架，在球囊将狭窄的血管撑开后，再将合金支架扩张释放，使其贴附在血管壁上，支架起到支撑血管作用，保证了血流的畅通无阻，能彻底治愈冠心病。但是，在冠状动脉支架置入术中的临床应用中，在手术过程中，出现支架脱落的发生率约为0.2%～0.5%。虽然少见，但是支架脱落却是极为棘手的并发症因之一，如果处理不当，极易出现心肌缺血、心肌梗塞或者周围动脉栓塞等急性并发症，从而很容易导致患者在手术中死亡。

目前认为发生支架脱落的常见原因包括：（1）病变未充分扩张时植入支架，特别是对于钙化病变；（2）病变弯曲或支架过硬，同样病变伴有严重钙化时更为多见；（3）支架与球囊未紧贴，这与支架产品本身质量密切相关；（4）支架后撤时被导引导管卡脱。

虽然上述原因包含了术者的操作，患者病变部位的特异性，支架产品本身的设计与安装问题。但是如何在产品设计中就考虑支架脱落问题，从而预防问题发生，是非常值得研究和改善的课题。现有技术的产品是依靠支架与球囊之间的附着力进行扩张前的支架送入与固定，不能有效防止支架脱落。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种带凸起球囊的支架输送系统，要解决的技术问题是在手术过程中防止支架脱落。

本实用新型采用以下技术方案：一种带凸起球囊的支架输送系统，在远端导管的远端套置连接有球囊，球囊外套置装有可扩张的支架，所述球囊两端设有肩部，使支架位于两个肩部之间，肩部的形状为外径大于支架收缩后的直径的一圈凸起。

本实用新型的凸起的形状为沿球囊轴剖面呈梯形，梯形的上底为肩部的外缘。

本实用新型的凸起的外径大于球囊在自由状态下的直径0.1-2mm。

本实用新型的凸起与球囊连接成一体。

本实用新型的远端导管上、凸起内设置有标记环。

本实用新型的远端导管由内管和套置在内管外的尼龙外管组成，内管远端伸出尼龙外管，经球囊后伸出球囊，球囊套置连接在内管上，标记环固定连接在内管上。

本实用新型的球囊由尼龙或嵌段聚醚酰胺树脂材料制成。

本实用新型的支架由不锈钢、钴铬合金、铁合金或镁合金制成。

本实用新型的远端导管的近端经金属管连接内圆锥鲁尔接头针座，所述内圆锥鲁尔接头针座的远端部与金属管的近端部的连接处上套置有热缩管。

本实用新型的远端导管近端部分的管壁上开有与内管连通的导管快速交换口。

本实用新型与现有技术相比，在球囊上两端设置直径大于支架收缩状态直径的凸起，使凸起在支架两端形成保护台阶，保护手术过程中支架不受到外部应力的影响，降低支架在手术中因为穿越病变和通过导引导管产生的脱落的发生率，提高手术的安全性。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2是图1中A处的放大图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型的技术方案作进一步的详细说明。

如图1和图2所示，本实用新型的带凸起球囊的支架输送系统，由近端至远端依次连接有内圆锥鲁尔接头针座1、金属管3、远端导管9和球囊6。

在内圆锥鲁尔接头针座1的远端部与金属管3的近端部的连接处上套置有热缩管2，使内圆锥鲁尔接头针座1与金属管3之间形成密封连接。

远端导管9由内管5和套置在内管5外的尼龙外管4组成，内管5远端伸出尼龙外管4，经球囊6后伸出球囊6，球囊6套置连接在内管5上。在远端导管9近端部分的管壁上开有与内管5连通的导管快速交换口10。

在球囊6外套置装有可被球囊6扩张的支架8。