[实用新型]微流控时间分辨荧光免疫分析装置

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫学领域，特别涉及时间分辨荧光分析装置。

背景技术

时间分辨荧光分析技术是以具有独特荧光特性的镧系元素及其螯合剂作为示踪物，建立的一种新型的非放射性微量分析技术。TRFIA方法学研究和临床应用发展迅速，成为标记免疫分析发展的一个新的里程碑，TRFIA技术具有灵敏度高、标准曲线范围宽、操作简便、无放射性污染、多标记等优点，广泛地应用于肿瘤、传染病、内分泌疾病、自身免疫性疾病、遗传性疾病的临床实验诊断，已成为生物医学研究和临床超微量生化检验中常用的分析手段之一。

TRFIA（时间分辨荧光免疫分析）利用了具有独特荧光特性的3价稀土离子及其螯合物为示踪物代替荧光物质、酶、同位素、化学发光物质，标记抗体、抗原、激素、多肽、蛋白质、核酸探针及生物细胞，待反应体系（如：抗原抗体反应、核酸探针杂交、生物素亲和素反应以及靶细胞对效应细胞的杀伤反应等）发生后，用TRFIA检测仪测定反应产物中的荧光强度。根据产物荧光强度和相对荧光强度的比值，判断反应体系中分析物的浓度，从而达到定量分析。

在现有技术的时间分辨荧光免疫检测方法中，一般检测是在96微孔板上完成的，一个完整优化系统配制应包括一台自动移液器，一台微孔板振荡器，一台微孔板洗板机，一台孵育器，一台时间分辨荧光免疫分析仪；或是一台集成上述功能的全自动时间分辨荧光免疫分析仪。检测步骤一般为：1）→加样本，加入样本-A50μl；2）→加入稀释液-B100μl；3）→振动，抗原抗体（包被）反应结合，约60min；4）→洗板1，加清洗液-吸空，再加清洗液-吸空，2～6次；或手工清洗，扣板洗净；5）→加入铕标记液-C150μl；6）→振动，“带标记抗体”+“抗原抗体（包被）反应结合体，形成夹心”，约30min；7）→洗板，同步骤4；8）→加入解离增强液-D150μl；9）→振动，解离铕，约5min；10）→检测。全部检测过程，执行4步加样，（共96*4=376次），洗板2次，振动3次，用时约150～180min。而执行半自动检测基本配套设备为：一台微孔板自动加样器,微孔板振荡器,微孔板洗板机。使用半自动检测设备，需要的时间更长、更费人力。

全自动时间分辨荧光免疫分析仪是指时间分辨荧光免疫实验（包括加样，孵育、洗板、加增强液等操作）和荧光的检测在整个仪器上先后全部完成，几乎不需要人为参与；虽然省去了人工加样的繁琐和不准确性，尤其是在大量样本的检测时，但是却存在着以下主要缺陷：仪器结构复杂，仪器昂贵；仪器使用、维护要求高，综合使用成本高，无法普及使用。

而半自动检测系统配置需要4种设备：一台“微孔板自动加样器”，一台“微孔板振荡器”，一台“微孔板洗涤机”，一台时间分辨荧光免疫分析仪。其也有以下缺陷：检测系统复杂，使用4种设备；仪器使用、维护要求高，综合使用成本高，无法普及使用。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型的目的在于采用时间分辨荧光分析技术和膜动微流控芯片技术在生物化学和分子生物学应用领域的应用，特别提供一种使用膜动微流控芯片技术与时间分辨荧光免疫检测技术的结合，实现全自动微流控时间分辨荧光免疫检测方法。

为了实现本实用新型目的的技术方案为：

一种微流控时间分辨荧光免疫分析装置，包括加样单元、微流控控制单元、检测单元，其还包括采用膜泵驱动方式的微流控芯片，所述微流控芯片位于微流控控制单元分析工作台上的微流控芯片座中。

其中，所述微流控芯片包括：样本池、稀释液池、标记液池、解离液池、清洗液池、废液池；

其中所述样本池中设有样本阀和样本通孔；稀释液池中设有稀释液阀和稀释液通孔；所述标记液池中设有标记液阀和标记液通孔，所述解离液池中设有解离液阀和解离液通孔，所述清洗液池设有清洗液阀和清洗液通孔；所述废液池设有废液阀和废液通孔；

主阀设置于各阀的中间，各阀通过通道分别与主阀相连。

其中，所述样本阀、主阀和稀释液池阀及通道，构成样本池-稀释液池双向泵样本稀释泵；所述样本阀、主阀和废液阀及通道，构成样本池-废液池单向泵样本废液泵；所述样本阀、主阀和清洗液阀及通道，构成样本池-清洗液池单向泵样本清洗泵；所述样本阀、主阀和标记液阀及通道，构成样本池-标记液池双向泵样本标记泵；所述样本阀、主阀和解离液阀及通道，构成样本池-解离液池双向泵样本解离泵。

其中，所述样本池内壁包被有抗体或抗原。

其中，所述微流控芯片为不透光聚合物材料制成。优选为聚苯乙烯（PS）或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）。