[实用新型]间隔件和导管组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于导管组件，例如导管和引入针组件的间隔件。

背景技术

在医药领域，这种导管和引入针组件用于正确地将导管置于患者的脉管系统中。一旦放置到位，这种导管，例如静脉(或“IV”)导管，可以在需要时将包括生理盐水、药物和/或营养成分(包括完全肠外营养物，或“TPN”)在内的液体注射到患者体内。该导管还能用于将液体抽出循环系统和监测患者脉管系统内的情况。

一种常用的导管为“套管针”导管，这种导管套装在具有尖锐末端的引入针上。引入针刺穿患者的皮肤，并且在导管经过皮肤前进时提供结构上的支撑。导管的远端边缘夹住引入针的外侧，以便导管随着引入针穿过皮肤插入。当引入针的一部分插入目标血管，导管在引入针上滑动到目标血管内的正确位置。一旦确认导管放置正确，引入针就可以从导管组件中退出，进而将导管留在预定的位置。

当血液开始流入导管座时，各种密封或间隔件可以在导管座内阻止液体从导管组件流出。这种间隔件可以通过导管组件与引入针组件之间的过盈配合而在引入针上产生径向压缩力，以阻止不期望出现的血液从间隔件和引入针之间漏出。作用在引入针上的压缩力也可以用来关闭间隔件并在取出引入针后使间隔件保持关闭。在针取出以后，关闭间隔件的过盈配合会在针-间隔件交界处引入摩擦力。该摩擦力会产生阻碍针退出的阻力，使得医务人员难以将针从导管组件中移出，尤其是难以用一只手将针移出。有时候，移出针所需的摩擦力可能会导致患者体内的导管移动或者振动，这对病人而言是不舒服或者疼痛的。因此，本领域的一个改进是提供一种间隔件，该间隔件具有较低的阻碍针退出的摩擦力，同时却仍然能够提供足够的密封功能。

实用新型内容

因此，本实用新型提供一种用于导管和引入针组件的间隔件。该间隔件能够在针移出之前和移出时提供围绕引入针的密封，并且在针退出之后提供围绕导管组件近端开口的密封。间隔件构造成在针退出时产生的阻力最小，同时在导管组件，例如涉及高压液体注射的导管组件，之内提供抗高压的有效密封。这些特征至少部分通过偏置间隔件的缝隙来实现，间隔件的缝隙被偏置成使得从导管座作用到缝隙上的径向压缩力主要是间接力。在该偏置构型中，在针-间隔件交界处作用于针上的摩擦力被最小化，以便于将针退出。

为了在高压液体注射期间提供改进的密封功能，间隔件可以进一步被构造成在相对高压作用于间隔件的远端表面上时转换到收缩状态，通常这在引入针被移出以后发生。在这类情况下，间隔件的包括缝隙的部分，即插塞部，可以至少部分地收缩到间隔件的管状部内，这可以提高缝隙上的压缩力，使缝隙在高压下仍然能保持关闭。在该收缩状态下，间隔件可以承受住导管组件内的高压而不会削弱由间隔件提供的密封。因此，这种间隔件能够作为低阻高压间隔件使用。

因此，在本发明的一些方面中，提供可用在导管组件中的间隔件，以选择性地密封导管组件内的开口。该间隔件包括：管状部，该管状部内具有内腔；和连接至所述管状部远端的插塞部。所述插塞部具有非收缩状态和收缩状态，所述插塞部具有穿过其中延伸的缝隙。所述缝隙具有在所述插塞部的远端和所述插塞部的近端之间延伸的缝隙长度，所述插塞部从所述管状部偏置，从而当所述间隔件处于非收缩状态时，所述缝隙长度的一部分从所述管状部的远端向远端延伸，当所述间隔件转换到收缩状态时，所述插塞部向近端移动到所述内腔中，使得所述缝隙长度从所述管状部的远端向远端延伸得更少。

在间隔件的一些实施方式中，间隔件具有管状部和插塞部。插塞部具有穿过其中延伸的缝隙。间隔件可以从非收缩状态移动到收缩状态。当间隔件处于非收缩状态时，插塞部相对管状部偏置，使得缝隙的部分长度从管状部的远端向外延伸。当间隔件处于收缩状态时，插塞部向内移动到管状部的内腔中，使得缝隙的从管状部的远端向外延伸的长度缩短。

在间隔件的一些实施方式中，内腔可以从管状部的近端延伸到插塞部。内腔的横截面积(沿垂直于管状部中心轴的方向截取)可以小于插塞部的横截面积，使得插塞部在移入内腔时塞入内腔中。另外，当插塞部移入内腔时，至少作用在间隔件的这一部分上的压缩力增大，这提高了间隔件的密封能力。间隔件的插塞部可以从管状部的远端中心部向外延伸，并且能够被管状部远端绕插塞部形成环状表面的部分所包围。