[实用新型]一种增强型纺织分步降解输尿管支架管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种纺织多组分增强结构逐步降解输尿管支架管，属于可降解输尿管支架管技术领域。 

背景技术

1967年，Zimskind等首先应用腔内技术，经膀胱镜逆行植入硅橡胶输尿管支架，成功地缓解了输尿管梗阻。至今已有40多年的历史，输尿管支架管普遍应用于上尿路梗阻性病变，肾输尿管结石症、泌尿系外伤、上尿路重建等泌尿外科手术中。输尿管支架的主要功能是保持输尿管的通畅，引流尿液进入膀胱。目前应用的输尿管支架管的主要成分是不可吸收的聚氨甲酸乙酯、硅橡胶和金属材料，在术后需要再次手术取出，组织相容性差，容易形成结石、感染、出血和组织损伤。如果支架管长期放置会造成严重的后果，如肾功能丧失甚至需要切除肾脏。并且需要二次手术去除留置的支架管。给患者造成身体、精神、经济上的多重损害，特别是儿童病人需要行全麻后拔出。 

输尿管支架管设计的重点是原材料、表面特性、外形设计等方面，理想的输尿管支架应该具备的特性有以下几点：生物学相容性良好；具有一定的抗压和抗拉伸特性，能够抵抗输尿管的压力和蠕动，保持输尿管通畅；质地柔软，表面光滑不易结石沉积；可以自行吸收或排出，不需二次手术拔出。因此，研制一种不需要拔管而能自行降解的支架管具有重要的临床应用价值。目前国内外已经有一些相关支架管的研究报道。但是由于输尿管的具体特性，目前为止，尚没有一种可以应用到临床的可降解支架管。 

现可降解输尿管支架管制备方法主要包括：缠绕法、溶液或熔融挤出法、纺织方法或者几种制备方法的复合。 

挤出成型法：其分为熔融法和溶液法两种。熔融挤出成型法要求较高的温度。用溶液挤出成型法制备导管时，常采用干／湿相转移凝固工艺，可在常温下方便地批量制备不同内径、壁厚、长度的支架管，如中国专利“可降解双层复合输尿管支架管“(公开号：CN101987050A)，挤出成型法制备材料比较单一，较难实现结合良好的多组分材料的支架管。 

缠绕法：如中国专利“一种生物可降解的螺旋形输尿管支架及其制备方法” (公开号：CN102302805A)，即将制作支架管的纤维或膜状聚合物以单螺旋或双螺旋形式直接缠绕在圆柱形棒(管)上，定型后取下，形成管状物，此方法常需要与其他方法复合使用以改善管状物力学性能。 

纺织方法：现制备输尿管支架管采用到的纺织方法包括针织和编织，针织管状物主要是纬编织物，其力学性能达不到支架管要求，往往作为纤维增强体与浸涂或缠绕法相结合，如美国专利“Fiber-reinforced composite absorbable endoureteral stent(纤维增强复合可吸收输尿管内支架)”(公开号：US2006178739)。编织是指按织物成型方向取向的三根或多根纤维(或纱线)按照不同的规律同时运动，从而相互交叉、相互交织在一起，并与织物成型方向呈一定角度排列成型，最后形成织物。可以用不同种类的纱线编织而成多组分结构。但现在国内外采用的编织工艺单一，结构稀疏，也只限于作为纤维增强体与其它制备方法复合使用。 

2011年王璐等人设计开发出一种可逐步降解的编织型输尿管支架管(申请号201110241408.4，公开号CN102266594A)，该支架管采用至少两种具有不同降解速度的纤维原料编织而成，初步实现可控的梯度降解过程，且降解产物小，避免降解过程中的输尿管堵塞现象。此纺织基可降解输尿管支架管具有完全的纤维交织结构，拥有优良的轴向拉伸性能。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种增强型纺织分步降解输尿管支架管，具有更优的力学性能，并且梯度降解效果更加显著，能在一定时间内保证输尿管的通畅后随尿液排出体外，降解产物小，不易堵塞输尿管。 

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供了一种增强型纺织分步降解输尿管支架管，其特征在于：包括经过编织及热处理形成的管体，管体由低熔融温度的可降解材料形成的膜相结构及由高熔融温度的可降解材料形成的纤维相网状支架相互混合而成。 

优选地，所述编织采用菱形编织或规则编织。 

本实用新型基于申请号为201110241408.4的发明专利，提供了一种具有膜相结构的输尿管支架管，使得手术易操作，力学支撑性能增强。 

本实用新型的有益效果如下： 

1、支架管制备简单，在混织结构基础上，利用多组分材料的热学性能的差异，通过热处理工艺形成膜和纤维两相规则排列的结构，并可通过设计不同的混织结构来控制膜与纤维的两相比例及分布结构；