[实用新型]一种具有灭菌功能的传递舱

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种具有灭菌功能的传递舱，主要适用于制药、实验设备领域。

背景技术

现有的无菌药品生产过程中物料进入A/B级区时应尽可能降低被微粒或微生物污染的风险。目前采用的方法大多是将物料在A级保护下处理并装入密封容器，然后用消毒剂对容器进行表面擦拭消毒，并放入与之相连的气闸（或传递窗）风淋、UV照射一段时间后进入A/B级区。这种人工操作存在一定的风险：如果对包装消毒不彻底，物料传递到A级区拆内包，可能会对A级区的操作带来染菌的风险。

2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出：尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递技术提出了极大的挑战。因此，急需一种带有灭菌功能的传递装置来代替传统的气闸（或传递窗）。

现有技术中在带有过氧化氢功能的转移装置中普遍使用的是一种过氧化氢等离子体灭菌器，比如中国实用新型专利200920031195.0 就公开了一种传递窗过氧化氢等离子体消毒系统，类似的装置采用的方案是先对传递舱进行抽真空操作，在保证了传递舱内一定的真空度后注入过氧化氢溶液，经过汽化后传递、覆盖到物料表面，对待转移物料进行生物去污，最后利用脉冲高压电源所产生的高压脉冲加在等离子反应器的电极上，在等离子反应电极之间产生强电场，通过强电场的作用将部分过氧化氢分子电离最终形成离子体的过氧化氢，由此协同进行生物去污功能并消除残留物质。然而，采用类似的方法对物料进行转移以及生物去污也存在着一定的缺陷：一方面，某些带有包装的物料在经过抽真空后可能会因为包装袋不耐负压而导致破损，或使过氧化氢穿透包装物而污染物料；另一方面，整个系统成本较高，设备安装复杂，维护起来有一定的难度。

另外，中国专利申请201110267800.6公开了一种带有过氧化氢灭菌功能的传递舱，由传递舱舱体、通风系统、灭菌循环回风系统、PTC 辅助加热系统、过滤系统、气动控制系统、电器控制系统、过氧化氢灭菌发生器等部分构成，该实用新型声称，解决了现有的在不同洁净区域之间进行物料转移的过程中因物料灭菌不彻底而导致的细菌交叉污染问题，其具有灭菌后无残留、无污染的有益效果。但是，该实用新型也存在以下问题：1、过氧化氢在灭菌后得不到有效的分解，有一定的残留，并且会对灭菌后的物料产生影响。2、传递舱舱体在进风和出风时，会形成一定的负压或正压，对物料包装产生影响。甚至穿透包装污染物料。3、外接的进气口和出气口离风机较远，通过较长的管道相连，增加了污染的机会，也会产生紊流，不利于舱内压力的稳定。4、操作麻烦、整个设备复杂、成本高。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种结构设计合理，消毒气体无残留、分解快，方便物料的无菌传递和转移，大大降低污染风险，设备简单、操作简单的具有灭菌功能的传递舱。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是该具有灭菌功能的传递舱，包括：

支撑和容纳整个设备的外壳；

设置在所述外壳中用于存放物料的舱体；

与所述舱体相连用于向所述舱体内供风的送风风机；

用于过滤气体的高效过滤器；

相互连接必要的管路、管路上的阀门装置及电气控制装置；

其结构特点是，还设置有：

用于分解排出过氧化氢的催化分解装置；所述催化分解装置与所述舱体相连；

互相连接的储液装置和汽化装置，所述储液装置用于存放过氧化氢液体，所述汽化装置通过管路与所述舱体相连；

设置在所述汽化装置与所述舱体相连管路上的循环风机。

催化分解装置的设置，能够在灭菌消毒后，及时的分解并排出过氧化氢，保证了物料不受消毒气体的污染和影响，并且简化了消毒的程序，更加便捷和高效。

送风风机、储液装置、循环风机和汽化装置设置的位置和排列的情况，更加有利于消毒气体的发生和循环，优化了管路的设置，即减少了污染的可能性又保证了消毒的效果。

作为优选，本实用新型所述汽化装置与所述舱体相连管路上设置有除湿装置。

除湿装置的设置，能够快速降低舱体内的湿度，使之达到最佳的灭菌环境要求。

作为优选，本实用新型所述汽化装置与所述舱体相连管路上设置有加热装置。

作为优选，本实用新型所述舱体分为进风静压腔、内腔和回风静压腔，所述高效过滤器设置在进风静压腔中。

舱体内部分为三个腔体，能够很好的分散缓冲气体的压力，送风和循环过程中保持压力的稳定，另外，高效过滤器置于进风静压腔中，能够有效避免因过滤减压而造成的压力不均。