[实用新型]一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种试剂盒，尤其是一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒。

背景技术

据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127/10万人，近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，我国恶性肿瘤死亡率一直呈持续增长趋势，上世纪70年代、90年代和本世纪初，每年死于癌症的人数分别为7万、117万和150万，恶性肿瘤已经成为严重威胁我国人民健康的头号杀手。

虽然目前肿瘤的生化、免疫及影像诊断都有了很大的发展，临床上对肿瘤的诊断主要还是依赖病理学诊断。它是将患病器官的分泌物制成涂片，或者直接取下病灶小块组织制成切片或印片，放置显微镜下观察期细胞形态、结构等。病理学诊断可判断肿瘤的良、恶性及其预后，可以为治疗提供可靠的依据，但因其活检标本、切片检查均属抽样检查，最终在光线镜下见到的仅是病变的极小部分，有时不能代替整个病变，其是否可靠与病理标本的选取有关，有时也有假隐性的结果。

近些年来，随着测序技术的飞跃式的发展，肿瘤的分子诊断和预测，已成为近年肿瘤研究的热点领域，甚至被列为21世纪“最有望改善全球健康状况的关键生物技术”的首位。随着分子生物学的发展，特别是人类基因组计划的顺利实施，人类基因组序列在不断的在被解读和剖析，不断有新的相关基因功能被识别，肿瘤的发生发展及转归机制有了很深入的了解，使人类除了能更早期发现及诊断肿瘤外，还可以预测人群或个体发生肿瘤发风险，病因检测，肿瘤的早期发现等，对肿瘤进行诊断、分类、指导治疗、判断预后等。

目前，肿瘤分子诊断的方法有许多种，包括DNA测序、PCR技术、DNA芯片技术、毛细管电泳法等。然而，上述的方法在临床应用上均有其局限性。传统的PCR方法，需要设计特定引物，且对样本的质量要求比较高，无法处理石蜡包埋等样本，且通量低，无法适用于大范围的临床筛查上。DNA芯片技术是基于对肿瘤标志物进行筛查，较好的肿瘤血清标志物特异度、敏感度较强，可作为监测病程、评估疗效、预防复发的重要检测指标。然而，这些组织标志物在血清中不一定存在，更不用说起血清浓度伴随肿瘤的发展而变化。而毛细管电泳法等方法，只能检测特定的已知突变。传统的sanger测序，虽然可以得到个体的全部基因序列，但其检测成本非常高，即便是只检测一百多个基因，成本也要十几万以上。总的来说，临床上目前缺乏一种方法，能够同时快速而准确的对肿瘤相关突变基因进行一次性全面的筛查。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种试剂盒，尤其是一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒。

本实用新型是通过以下技术方案来实现的：本实用新型的一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒，包括盒体，所述盒体由前板、后板、左侧板、右侧板、底板和盒盖组成，所述前板上设有第一磁铁，所述后板顶部连接盒盖，所述盒盖边缘设有第二磁铁，所述第一磁铁与所述第二磁铁配合连接，所述盒盖上设有第一海绵体，所述盒体内部设有第二海绵体，所述前板、后板、左侧板、右侧板和底板内部设有曲线形状的夹层。

进一步地，所述第一海绵体的面积小于盒盖的面积。

进一步地，所述前板、后板、左侧板、右侧板、底板和盒盖设为整体，易于生产加工，且便于组装。

进一步地，所述第二海绵体内分别设有探针固定孔、缓冲液HY瓶固定孔、缓冲液BL瓶固定孔、1X Binding缓冲液瓶固定孔、2X Binding缓冲液瓶固定孔、洗涤缓冲液WB1瓶固定孔、洗涤缓冲液WB2瓶固定孔、洗涤缓冲液WB3瓶固定孔、缓冲液Elute瓶固定孔和缓冲液NE瓶固定孔。

本实用新型的有益效果是：通过在盒体内设置第二海绵体，并在第二海绵体内设置固定孔，且在盒体上设置第一海绵体，防止在运输过程中因挤压，而损坏盒体内的药剂瓶，通过盒体上设置磁铁，易于开合，其结构简单，便于使用，易于加工。

附图说明

为了易于说明，本实用新型由下述的具体实施例及附图作以详细描述。

图1为本实用新型的一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒结构示意图；

图2为I局部结构示意图；

图3为第二海绵体的俯视图。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型的一种肿瘤高频突变基因捕获试剂盒，包括盒体，所述盒体由前板、后板、左侧板、右侧板、底板和盒盖组成，所述前板上设有第一磁铁，所述后板顶部连接盒盖，所述盒盖边缘设有第二磁铁，所述第一磁铁与所述第二磁铁配合连接，所述盒盖上设有第一海绵体，所述盒体内部设有第二海绵体，所述前板、后板、左侧板、右侧板和底板内部设有曲线形状的夹层。

作为优选，所述第一海绵体的面积小于盒盖的面积。