[实用新型]可控弯导引导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械及其制备方法，特别是一种介入治疗的导引导管及其制备方法。

背景资料

导引导管是经皮冠状动脉介入治疗手术必不可少的辅助导管，通过将导引导管送入冠状动脉入口，为导丝、球囊或支架提供进入通道。由于患者的心脏大小和冠状动脉开口的形状不完全相同，为了适应患者的不同冠脉动脉，导引导管的远端做成多种弯形。现有技术的导引导管为固定弯形，其弯型复杂，类型繁多，这样为医生选择导引导管带来了不便，同时医生在手术过程中需要更换多种不同弯形的导引导管，这样不仅延长了手术的时间，加大了患者的痛苦，还增加了手术的风险。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种可控弯导引导管，要解决的技术问题是缩短手术时间，提高手术安全性。

本实用新型采用以下技术方案：一种可控弯导引导管，设有导管，导管的近端连接有手柄，所述导管的远端为长度20mm～100mm的导管弯曲段，导管弯曲段连接金属拉线的远端，金属拉线的近端连接在手柄上，手柄经金属拉线控制导管弯曲段弯曲。

本实用新型的导管弯曲段的远端端部套置有显影示标，显影示标的近端套置有金属环锚点，金属环锚点与显影示标之间的距离为4mm～30mm，所述金属拉线远端与金属环锚点焊接连接。

本实用新型的导管弯曲段在自由状态为直线状，被弯曲的角度为：0＜角度≤270°；或所述导管弯曲段在自由状态为弯曲状，弯曲的角度为：0＜角度≤90°，被弯曲的角度为：0＜角度≤270°，被弯曲的方向与导管弯曲段在自由状态弯曲的方向相反。

本实用新型的导管弯曲段在显影示标与金属环锚点之间的部分，在自由状态为弯曲状；或所述导管弯曲段和导管非弯曲段的连接处，在自由状态为弯曲状。

本实用新型的导管由远端的导管弯曲段和导管非弯曲段连接构成。

本实用新型的导管弯曲段和导管非弯曲段设有导管内层、导管中间层和导管外层，导管外层套置在导管内层外，导管中间层嵌入在导管外层内；所述导管内层采用聚四氟乙烯，导管中间层为金属丝编织网，导管外层采用硬度为25D～72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龙或聚氨酯，导管弯曲段采用相对柔软的高分子聚合物材料，导管非弯曲段采用硬度相对较高的高分子聚合物材料；所述金属环锚点嵌入在导管外层内。

本实用新型的金属环锚点的近端一侧，沿导管的轴向方向，在导管外层内形成有截面为孔状的拉线腔；在导管非弯曲段，拉线腔内设有轴向支撑组合件，金属拉线设置在导管弯曲段的拉线腔和导管非弯曲段的轴向支撑组合件孔内：所述轴向支撑组合件设有内层、中间层和外层，所述内层采用聚四氟乙烯，中间层为金属丝编织的网或绕制的螺旋弹簧状，外层为高分子聚合物聚酰亚胺、聚醚醚酮、尼龙、嵌段聚酰胺或聚氨酯。

本实用新型的手柄设有筒状的推杆和外手柄，推杆的近端伸进外手柄沿轴向的通孔远端的一段内，形成有阻尼滑动连接；所述外手柄通孔近端的一段内设有拉线固定装置，所述金属拉线的近端连接在拉线固定装置上。

本实用新型的推杆的外圆周上开有限位槽，限位槽的长度方向平行于推杆的轴线方向；所述外手柄上沿径向开有销孔，销孔内插入有限位销，限位销向内伸出销孔的一段插入限位槽内。

本实用新型的拉线固定装置形状为柱状，在拉线固定装置上沿其轴线设有与外手柄轴线同轴的导管通道和与外手柄轴线平行的拉线通道；在外手柄壁和拉线固定装置的拉线通道的外侧壁，开有旋入固定螺钉的螺孔；在固定螺钉的端部附近开有与固定螺钉轴线垂直的通孔，固定螺钉旋入外手柄和拉线固定装置的螺孔时，通孔与拉线通道连通。

本实用新型与现有技术相比，调节外手柄与拉推杆的相对位置，金属拉线被固定螺钉锁紧，相当于放松或拉紧金属拉线，导管弯曲段的远端发生弯曲变形，控制外手柄与推杆的相对位移，可以控制导管弯曲段远端的弯曲程度，实现导管远端弯曲可控，达到使用同一根导管可以进入左、右冠状动脉，缩短手术时间，减轻患者痛苦，提高冠状动脉介入治疗手术的安全性，也适合不同大小的心脏和不同开口的冠状动脉，结构紧凑，成本低。

附图说明

图1本实用新型实施例的结构示意图。

图2是本实用新型实施例的导管弯曲段被弯曲后示意图（一）。

图3是本实用新型实施例的导管弯曲段自由状态示意图（一）。

图4是本实用新型实施例的导管弯曲段自由状态示意图（二）。

图5是本实用新型实施例的导管弯曲段和导管非弯曲段的结构示意图。

图6是图5的A-A剖视图。

图7是图2的B-B剖面图。

图8是本实用新型实施例的轴向支撑组合件的结构示意图。