[实用新型]一种汽化过氧化氢灭菌指示物抗力测试装置有效
| 申请号: | 201320002560.1 | 申请日: | 2013-01-04 |
| 公开(公告)号: | CN203021566U | 公开(公告)日: | 2013-06-26 |
| 发明(设计)人: | 叶大林;夏信群 | 申请(专利权)人: | 杭州泰林生物技术设备有限公司 |
| 主分类号: | C12M1/34 | 分类号: | C12M1/34 |
| 代理公司: | 杭州求是专利事务所有限公司 33200 | 代理人: | 杜军 |
| 地址: | 310052 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 汽化 过氧化氢 灭菌 指示 抗力 测试 装置 | ||
技术领域
本实用新型属于生物医学消毒设备技术领域,涉及一种汽化过氧化氢灭菌指示物抗力测试装置。
背景技术
为了对药品进行质量控制,要对灭菌过程作定期验证。灭菌方法很多,包括湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、化学气体灭菌法等。通常都按产品的特性选择对产品影响最小的灭菌方法。灭菌方法确定后,应采用物理的和生物的方法及参数进行验证。
生物学法可使用生物指示剂(BI)来验证灭菌过程。该法是将生物指示剂(BI)(细菌孢子等)“植入或种入待灭菌的物品中,通过一个较短的灭菌程序,进行试验以评估BI的消除情况。
然而BI本身对灭菌程序的监测能力(耐受性)也要经过验证。由于BI大多是活的微生物,处于不断变化的状态,每天都会有不同情况,验证工作可能比较困难。
因而,最好有一个有效的、可重现的方法来保持BI的稳定.D值和Z值是公认的用以测定BI有效性的参数。D值是在一个特定的温度下,为使某种微生物的存活量下降一个对数单位,即90%所需的时间。如果以存活菌数的对数对时间作图,D值即所得直线的斜率的负倒数。
目前关于汽化过氧化氢灭菌用生物指示剂的D值测定没有专用的设备。
发明内容
本实用新型针对现有技术的不足,提供了一种汽化过氧化氢灭菌指示物抗力测试装置。
为实现上述目的,本实用新型采取以下设计方案:
本实用新型包括卫生直管,在卫生直管的一端设置有PC透明堵头,在卫生直管的另一个端设置有抽气口和进气口,所述的抽气口通过第一球阀与真空泵连接,所述的进气口通过手动隔膜阀与第二球阀的一端连接,第二球阀的另一端作为输入端。
在卫生直管的顶部设置有用来检测卫生直管内的压力表、温湿度传感器和过氧化氢浓度检测单元。
所述的压力表采用机械式压力表。
所述的温湿度传感器和过氧化氢浓度检测单元均与信号处理单元信号连接。
所述的压力表、温度传感器、过氧化氢溶度检测单元、手动隔膜球阀均通过密封圈采用卫生级快接进行连接。
本实用新型有益效果:
1.本实用新型是在真空条件下定量加药,瞬时汽化,能够极短的时间内快速达到试验条件(VHP浓度、压力、温度、湿度);
2.小腔室能实现VHP气体快速排空。
附图说明
图1为本实用新型结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步说明。
如1图所示,本实用新型包括卫生直管5,在卫生直管5的左端设置有PC透明堵头1,用于腔室内部观察;在卫生直管5的另一个端设置有抽气口10和进气口6,抽气口10通过第一球阀9与真空泵连接,真空泵可将卫生直管抽成真空态。进气口6通过手动隔膜阀7与第二球阀8的一端连接,第二球阀8的另一端作为输入端。过氧化氢液体从该输入端注入,注入之后保存在手动隔膜阀7与第二球阀8之间,当打开手动隔膜阀7后,由于腔室内压强接近真空,使得过氧化氢迅速汽化后进入卫生直管5内,从而给生物指示剂D值检测提供了一个试验条件。
同时在卫生直管的顶部还设置有用来检测卫生直管内的压力表2、温湿度传感器3和过氧化氢浓度检测单元4。压力表采用机械式压力表,温湿度传感器和过氧化氢浓度检测单元均与信号处理单元信号连接。上述检测单元为数据的获取提供了方便。
待灭菌周期结束,通过卫生直管上外接的放空过滤器,将灭菌气体排放;完成后即可将该生物指示剂放置于培养环境下进行培养,经肉眼观察确认无菌生长,说明该抗力测试装置适用。
上述具体实施方式用来解释本实用新型,而不是对本实用新型进行限制,在本实用新型的精神和权利要求的保护范围内,对本实用新型作出的任何修改和改变,都落入本实用新型的保护范围。
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