[发明专利]复方阿胶制剂在制备抗运动性疲劳药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种已知药物的新用途，确切地说涉及一种含阿胶的复方中药的新用途。

背景技术

运动性疲劳的恢复一直是科学研究的重要课题。我国传统的中医药在抗疲劳方面有着独特的优势。近年来越来越多的学者选用我国传统的中药,研制出含有各种不同中药成份的运动补剂,用于消除大运动训练产生的疲劳。

复方阿胶浆是国家首批中药保护品种，其具有补气养血的功效，主要用于气血两虚引起的头晕目眩，心悸失眠，食欲不振，白细胞减少症及贫血。

复方阿胶浆是在中医“损者益之”，“劳者温之”及“形不足者温之以气，精不足者补之以味”的原则指导下，遣药组方而成。组方参考明朝著名医学家张介宾《景岳全书》中记载“两仪膏”为基础方，“两仪膏”由党参、熟地黄组成，复方阿胶浆即在此基础上，采用阿胶配以人参（红参）、党参、熟地黄和山楂组成。阿胶主要功效为补益肝肾，填精生髓以滋阴血；人参为补元气；熟地滋补肝肾，填精益髓；党参健脾益气，协助生血补气；山楂行气开胃，健脾消食。概括起来为：生血、补气、健脾、滋阴、消食。复方阿胶浆具有补气养血的功能。至今，复方阿胶浆上市已30余年，适应证广泛，只要临床上辨证为气血两虚的患者几乎都适用。大量临床试验研究表明，阿胶具有促进骨髓造血、改善微循环、提高机体免疫力、调节植物神经功能、抗脂质过氧化和延缓衰老等作用，使用范围广。

发明内容

本发明的目的在于提供复方阿胶制剂在制备抗运动性疲劳药物中的应用。

特别是提供复方阿胶制剂在制备提高人体最大摄氧量的药物中的应用；以及复方阿胶制剂在制备降低人体运动期间肌酸激酶、尿素氮、皮质醇水平的药物中的应用。

本发明所述的复方阿胶制剂包括复方阿胶浆，由山东东阿阿胶股份有限公司生产，国药准字Z20083345，采用阿胶配以人参、党参、熟地黄和山楂组成。

本发明所述的复方阿胶制剂服用方法为：

男子：3次/天，一次20毫升（正常）（1支）-40毫升（高剂量）（2支），连续服用4周以上；

女子：3次/天，一次20毫升毫升（1支），月经期停服，连续服用4周以上。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明的新用途，但不用来限制本发明。

实验例1复方阿胶浆提高运动员抗疲劳能力研究

研究设计：本研究计划纳入运动员涉及田径、拳击、跆拳道、乒乓球等项目。受试者连续口服8周药物（女性月经期停服），分别于服药前、服药后4周、8周测试各项指标，高剂量和正常剂量的服用方法和用量？。

入选与排除标准：入选标准：年龄18-35岁；国家二级以上等级的运动员；已签署知情同意书，自愿参与本研究，能遵守所有的试验要求。

排除标准：入组前4周内接受过任何其他营养补剂；血红蛋白（Hb）＞160g/L；红细胞（RBC）＞5.5×10¹²/L；白细胞（WBC）＞10.0×10⁹/L；谷草转氨酶（AST）＞50U/L；谷丙转氨酶（ALT）＞40U/L；正患上呼吸道感染；女性尿妊娠试验阳性者；有复方阿胶浆过敏史及正常食物过敏史者；研究者认为不适合本研究的运动员。

测试指标：选测下述指标：1）一般情况：体重、血压、脉搏、晨脉、进食情况、饮水情况、睡眠状况、体力自我感觉评价、教练员对运动员体力状况评价、现在健康情况等。2）实验室指标：血常规、尿十项、肝肾功能、心电图及肺功能、疲劳指标、激素检测、免疫力测试、抗氧化能力指标等；

3）可能的不良反应症状、体征记录：重点观察与药物有关的心悸、胸闷、气短、胃脘痛、脘胀、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干、鼻衄、过敏反应（如皮疹）等。4）运动能力指标的数据收集：根据各专项运动员训练时常规考查的训练学指标在服药前后进行选择性测试，如背力、握力、深蹲力量、卧推力量、最大力量、100m跑（速度）、400m跑（无氧耐力）、无氧耐力（30秒无氧功率）、3000m跑（有氧耐力）、有氧耐力（最大摄氧量）、专项力量、专项耐力、主观体力感觉等级分级表（RPE）、教练对运动员体力状况评价。实际评价运动员的运动成绩提高情况。

统计分析：针对不同项目分组统计分析。对服药前后测试指标进行统计学分析。采用受试者服药前后自身对照的方式进行纵向比较分析。对相同项目不同组间受试者数据进行横向组间比较分析。

实验结果