[发明专利]用于评估血压缚带的功能性的系统和方法

说明书

技术领域

本发明大体涉及一种用于评估血压缚带的功能性的方法和系统。更确切地，可以使用本发明的系统和方法来测试新设计的血压测试缚带，以便通过将测试缚带性能与参考血压缚带在两者均由同一测试建模刺激时进行比较而来实现示波血压确定。

背景技术

目前，当设计并且研发新血压缚带模型或设计时，血压缚带必需经过测试，以便确保新研发的血压缚带可准确确定患者血压。用于非侵入式血压（NIBP）监测器的血压缚带气动连接到压传感器上，以便在缚带置于患者身上时响应缚带下方感测到的容积脉动而来产生电子输出信号。

由于确定新研发的血压缚带容积传感特性是重要的，因此，血压通常通过比较在参考缚带和测试缚带置于患者身上的情况下使用两者时的非侵入式血压确定结果进行验证。由于规则、成本以及时间要求增加，以人类患者来进行研究正在逐渐增加设备制造商的负担。另外，从患者记录的血压可能相当易变，从而难以在将参考缚带与测试缚带之间进行比较时制定统计策略。公开一种台架测试方法，所述台架测试方法具有以下优点：无需通过患者来对新测试缚带的脉动传感能力进行检验。

发明内容

本发明是涉及一种用于评估测试血压缚带的功能性的系统和方法。更确切地，本发明是涉及一种通过将从所述测试血压缚带的输出信号与已知参考血压缚带所产生的参考信号进行比较而来评估测试血压缚带的功能性的方法和系统。

本发明的所述系统包括支撑心轴，所述支撑心轴同时对刺激血压缚带以及参考血压缚带或测试血压缚带提供充分支撑。

所述刺激血压缚带置于所述支撑心轴上并连接到模拟设备上。所述模拟设备选择性地操作用于通过选择性地设置所述刺激缚带中的可充气囊的压力和体积而来形成一系列的脉动。所述模拟设备以测试模型来在所述刺激缚带中形成脉动容积变化，所述测试模型大体复制患者压力脉动。所述刺激缚带响应从所述模拟设备接收的所述脉动容积变化而来改变容积。所述刺激缚带中的任何容积变化随后通过接触并且缠绕所述刺激缚带的所述测试或参考缚带而来进行传感。

最初，使参考血压缚带围绕所述刺激缚带和所述心轴设置。所述参考血压缚带可以气动连接到能获取缚带压力波形的监测设备上。所述参考血压缚带响应所述刺激缚带上的来源于限定测试模型的容积变化而来改变容积。所述监测设备中的所述压传感器将所述参考缚带中的因所述刺激缚带中的所述测试模型上的所述容积变化导致的压力变化转换成电子信号，以供可以记录用于后续评估。

所述参考血压缚带中的压力变化所产生的输出信号接收并且记录作为参考信号。所述参考血压缚带上的所述参考信号直接响应所述刺激缚带中的所述测试模型而来形成。

一旦已经形成并且存储所述参考信号，就将所述参考血压缚带从所述支撑心轴上移除并用测试血压缚带替代。所述测试血压缚带是要评估的缚带。一旦所述测试血压缚带就位，所述模拟设备就可用于再次形成产生所述参考信号所使用的同一测试模型。在所述测试模型中，所述监测设备内容纳的压传感器产生测试信号，所述测试信号由记录与分析计算设备接收。所述测试信号可以进行存储，也可使用一或多个比较算法立即来与所述参考信号进行比较。可以使用各种不同比较算法来对所述测试血压缚带上的所述测试信号与所述参考血压缚带上的所述参考信号之间的对应关系进行评估。

为了形成同一测试模型，所述刺激缚带最初通过连接血压计的充气球囊或能对缚带充气的其他气动设备来设置为特定压力以及特定容积水平。所述测试或参考缚带也处于特定压力和容积设置下，以便形成产生测试模型所用配置。所述刺激缚带压力控制经气动连接的NIBP模拟设备上的脉动产生性质。通过调整所述刺激、测试以及参考缚带的容积和压力性质，就可对所述测试和参考缚带形成所述同一测试模型以供进行比较。

基于所述测试信号与所述参考信号之间的比较，本发明的所述系统和方法会确定所述测试血压缚带和所述参考血压缚带在收集示波包络数据方面是否等效。因此，本发明的所述系统和方法不需要评估所述测试血压缚带对患者的脉动收集操作，并且因此帮助消除对人体试验的需要。