[发明专利]一种治疗血管性痴呆的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是一种治疗血管性痴呆的中成药及其制备方法。

背景技术

血管性痴呆（Vascular Dementia，VD）是由一系列脑血管病变所导致的脑组织损害而产生的一种痴呆综合症，是在智能充分发展后，由中风的损害造成退化的结果，是老年期痴呆的主要类型之一。以遇事善忘，不能定向，理解错误，计算力差等为主要特征的精神障碍性疾病，其中记忆力衰退是早期的核心症状[1]。流行病学调查表明，VD 发病率随着年龄而急剧上升，痴呆的高患病率和发病率给家庭和社会带来了严重的负担。随着社会老龄化的发展，中风患者的增多，VD 已经成为我国痴呆的主要类型，现有患者500 余万人，迄今为止尚未找到理想的改善智能的抗痴呆药物。因此，防治VD，降低发病率及改善患者的生活质量具有重要的社会意义及现实意义。

现代医学防治VD 主要采用控制基础疾病、改善脑循环及脑保护等抗痴呆的综合治疗。但由于有些药物作用途径尚未明确，副作用明显，远期疗效有待去评价，且价格昂贵，它们往往仅局限于控制基础疾病等方面，其并非针对VD 发病机制的每个环节发挥作用，因而难以取得满意的防治效果， 所以严重制约了其临床应用。而中医药临床防治VD 毒副作用小，药源丰富，价格低廉， 能多途径、多环节、多靶点的调节整体功能，改善临床症状，在防治VD 中显示出了独特的优势。因此，开发一种治疗VD的中成药，将产生巨大的经济和社会效益。

发明内容

针对上述问题，本发明目的就是提供一种疗效可靠、毒副作用小、成本低廉的治疗血管性痴呆的中成药。

本发明的另一目的提供一种治疗血管性痴呆的中成药的制备方法。

本发明解决上述问题采用的技术方案是，一种治疗血管性痴呆的中成药，其特征是在于由下列重量份的原料中药制成：

熟地15~20份，山萸肉10~15份，黄芪8~12份，丹参12~18份，红花9~15份，川芎9~15份，竹茹6~12份，石菖蒲6~12份，甘草4~10份；上述配比组方中的山萸肉、石菖蒲和竹茹在使用时进行如下方法炮制：山萸肉用酒蒸法；石菖蒲用麸皮炒法；竹茹用姜制。

进一步优选为：

熟地18份，山萸肉12份，黄芪10份，丹参15份，红花12份，川芎12份，竹茹10份，石菖蒲9份，甘草6份。

一种治疗治疗血管性痴呆的中成药的制备方法，其特征在于按下述步骤制备：

1.取石菖蒲、川芎两味药，采用超临界CO₂方法萃取挥发油，按上述药量取二味药材粉末，投入萃取釜中，分离釜压力为5.5～6.0MPa，萃取釜压力为15MPa，萃取釜温度30℃，分离釜温度与萃取釜相同，调节CO₂流量为25.00L/h，待萃取釜压力达到15MPa时，先静态萃取30min，再动态萃取3h，得挥发油，药渣备用；

2.将步骤1中药渣与熟地、山萸肉、黄芪、丹参、红花、竹茹、甘草，合并投入提取罐中进行水提，加6~9倍量饮用水，浸润1h，再加热煮沸提取2h，提取液经滤网放入浓缩罐，再加6倍量饮用水提取2h，二次提取液亦经滤网放入浓缩罐，然后减压浓缩成膏，置洁净器中，备用；

3.称取β-环糊精，加入蒸馏水，其质量比为β-环糊精:蒸馏水=1:25，加热至沸腾，溶解，然后降温至45℃，取步骤1制备的挥发油，按质量比β-环糊精：挥发油=6:1加入，恒温搅拌1h，冷藏24h，滤过，沉淀物于50℃以下干燥即得包合物；

4.将步骤3制备的包合物加入步骤2制备的药膏中，再加蔗糖，混匀，制粒；

5.将上述颗粒进行干燥(60±5℃)，然后总混，整粒，分装即得。

本颗粒剂的使用方法为：成人每天3次，每次10g，饭后服用。