[发明专利]一种辅助治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种辅助治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法。

背景技术

不孕症是世界性的健康问题与社会医学问题，也是重要的婚姻和家庭问题。WHO在31届年会报告中指出，各国的不孕率占育龄夫妇的5%-15%。我国人口众多，其不孕症患者的绝对数很大，应很好解决这一医学与社会问题。目前不孕患者日益增加，而且35～44岁的大龄妇女比例增至37%。不孕症原因较复杂，输卵管因素占女性不孕症原因首位，约为30-50%。目前治疗输卵管性不孕方法很多，传统的输卵管通液、通气术、显微外科、介入治疗以及微创治疗，各种治疗手段的适应症、再通成功率、术后妊娠率各不相同；治疗方法也各有利弊。输卵管阻塞的介人治疗有报道再通成功率70-90%，其中输卵管近端阻塞的再通率显著高于中远端阻塞，自然受孕率平均约30%；但术后再闭塞率较高，文献报道可达20-50%。腹腔镜微创手术治疗可全面探查盆腔情况，创伤小、恢复快；但只对盆腔粘连和远端阻塞有效，对于中段堵塞及近端效果差。宫腹腔镜微创治疗，可以在诊断同时进行治疗，拓宽了内镜手术治疗不孕症的范围，可根据各患者盆腔粘连情况选择不同术式；但对较长距离、致密管腔堵塞及病变较重、机械疏通效果差的近、中段输卵管堵塞及输卵管药物粘堵术绝育再通无效；对设备、技术、医务人员配合要求较高，费用相对较高。开腹输卵管宫角植入适用于输卵管间质部及峡部阻塞患者，适应症较窄文献报道术后获得妊娠率为37％-55％。而新生技术-- IVF-ET虽适应于所有不孕症，但即使形态良好的胚胎移植人子宫腔，IVF 一ET的妊娠率仍很低，国外报道约28%，国内报道为20%一30%，且费用之昂贵非普通家庭容易接受，对后代的生育及其他问题并没有更多、更大量的研究资料。

输卵管阻塞性不孕症是现代医学病名，中医古代医籍对本病无专门记载，统归于“不孕”、“不育”、“无子”中。肾为先天之本，主生殖，因此历代医家认为不孕与肾密切相关。《内经》从生理角度阐述了女子的功能，“女子七岁，肾气盛，……二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子”。《妇科玉尺·求嗣》中引万全日：“男子以精为主，女子以血为主，阳精溢泻而不竭，阴血时下而不愆，阴阳交畅，精血合凝，胚胎结而生育兹矣。”这就是说明生殖的根本在于肾，以肾气、天癸、男精女血作为物质基础，女子在一定年龄阶段，肾气充盛，天癸成熟，任通冲盛，两精相搏，合而成形，胎孕乃成。故不孕以肾虚为本。

中医学认为输卵管阻塞性不孕症的病理基础为正虚邪侵，盖由经期产后摄生不当，或人流直接损伤，或素体气虚、肾虚或阴虚，致正气亏虚，胞脉损伤，湿热邪毒乘虚而人，或情志不畅，肝郁气滞，或寒湿直人凝滞所致。临床可见气滞血瘀、湿热瘀阻、寒湿瘀滞、痰瘀互结、肾虚血瘀等证候，其发病机制均与血瘀有关。瘀血是各种致病因素作用形成的病理产物，形成后即成为最重要的致病因素。瘀血阻滞胞宫、胞脉，气血运行不畅，胞脉闭塞，两精难以结合，胎孕不能。《针灸甲乙经》云：“女子绝子，虾血在内不下”提出瘀血是为其因。《石室秘录》日：“任督之间倘有瘕痕之症，则精不能施，因外有所障也。”明确指出血瘀等有形之物可以阻碍精子通过胞络而影响受孕。综上所述，输卵管阻塞性不孕的病理基础为正虚邪侵，气滞、湿热、寒湿、痰湿等为病，气血瘀阻互结，胞脉气机阻滞不通，精卵相遇受阻而不孕。本病的特点是以“瘀阻不通”为主要临床表现，其中气滞血瘀证最常见，病性属实证，病位在胞宫脉络，涉及肝、肾、脾。。治疗应以化瘀通络为大法，并配合理气、清热、利湿、益气、养阴等法。同时，中医药多种疗法相结合的综合治疗可内外并治，优势互补，提高疗效，是中医治疗输卵管阻塞性不孕症的优势所在，可在临床推广使用。

发明内容

本发明旨在提供一种辅助治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法，该中药组合物对输卵管复通、整形手术后患者有辅助治疗作用，能提高术后再通率及受孕率，为患者提供了一种治疗输卵管阻塞性不孕的经济、有效方法。

本发明所述的辅助治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物是由包括如下重量份的原料制备而成的：菟丝子5-25份、川断5-25份、桑寄生5-25份、杜仲5-25份、熟地5-15份、白芍5-15份、川芎5-15份、桃仁5-25份、丹参5-25份、当归5-25份。

本发明所述的辅助治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：菟丝子10-20份、川断10-20份、桑寄生10-20份、杜仲8-18份、熟地8-12份、白芍8-12份、川芎8-12份、桃仁8-18份、丹参8-18份、当归8-18份。