[发明专利]一种小儿利奈唑胺组合物冻干口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201310732013.3 | 申请日： | 2013-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN104739788A | 公开（公告）日： | 2015-07-01 |
| 发明（设计）人： | 胡伟松;潘梅;黄军 | 申请（专利权）人： | 桂林南药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/26;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 桂林市持衡专利商标事务所有限公司 45107 | 代理人： | 石晓玲 |
| 地址： | 541004 广西壮*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 小儿 利奈唑胺 组合 物冻干 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种小儿利奈唑胺组合物冻干口腔崩解片，其特征在于：包括以下重量份的组分：利奈唑胺10份、甘露醇60～180份、明胶10～20份、枸橼酸钠1～2份、三氯蔗糖0.01份。
2.权利要求1所述的小儿利奈唑胺组合物冻干口腔崩解片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
1）称取配方量的利奈唑胺，按10ml/g利奈唑胺的比例加入丙酮，在25～30℃下搅拌溶解并保温，得到溶液1；
2）称取配方量的明胶，加入上述丙酮体积3倍量的纯化水，加热搅拌至溶解，得到溶液2；
3）称取配方量的甘露醇和三氯蔗糖与溶液2混合，搅拌至溶解，得到溶液3；
4）将溶液1和溶液3混合，搅拌均匀，用碳酸氢钠溶液调节pH值5.0～6.0，得到混合溶液；
5）将混合溶液按装量移至盛药皿中，冷冻干燥至含水率不超过1.0%，密封包装，即得。
3.根据权利要求2所述的小儿利奈唑胺组合物冻干口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述冷冻干燥是将分装好的混合溶液放入冷冻干燥箱中，先降温至-20～-50℃进行冷冻，然后升温至5～20℃并抽真空至0.5Pa进行干燥。
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