[发明专利]复方药物组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方药物的新用途，具体地，是涉及制备治疗脂肪肝的药物中的用途，属药物领域。 

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。根据其病因，可以分为：肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、快速减肥性脂肪肝、营养不良性脂肪肝、糖尿病脂肪肝、药物性脂肪肝、妊娠脂肪肝等。 

脂肪变性是酒精性肝病最早和最常出现的损伤形式。越来越多的证据表明，脂变的肝细胞体积增大，互相挤压并压迫肝血窦造成肝细胞缺血缺氧，使肝脏对许多损伤较为敏感，易发生病理损害。如持续饮酒，酒精性脂肪肝患者可由单纯性脂肪肝发展为更严重的肝损伤如脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。流行病学资料显示，长期酗酒者约90%-100%患有脂肪肝，但只有10%-35%可发展成脂肪性肝炎，8%-20%发展成肝纤维化。如在酒精性肝病早期即脂肪肝阶段能及时诊断和治疗，不仅可阻止或减缓酒精性肝病的进一步发展，甚至可以完全痊愈。 

目前，有关酒精性脂肪肝的确切发生机制尚未完全明了；一般认为长期饮酒可使体内乙醛生成量增加，NADH/NAD的平衡改变而导致脂肪代谢和转运紊乱，酒精性脂肪肝是由于乙醇削弱了正常肝细胞的代谢及肝细胞膜的稳定性。①乙醇中间产物乙醛及乙酸，可使还原性辅酶Ⅰ与辅酶Ⅱ的比值升高，从而抑制线粒体三按酸循环，使肝内脂肪酸代谢发生障碍。②酒精促胆碱需要量上升的作用，以及磷脂不足影响脂蛋白的合成，从而使运出发生障碍。③大量饮酒致胃肠功能紊乱，影响微量元素的吸收，使体内氧化磷酸化和脂肪酸β氧化受损，血中游离脂肪酸增多，促进脂肪肝形成，大量乙醇刺激肾上腺及垂体-肾上腺轴，增加脂肪组织分解率，使甘油三脂合成增加并堆积。④长期饮酒可诱导肝微粒体中细胞色素P450的活性，其活性增加更加重乙醇及代谢产物对肝脏的毒性作用。酒精中毒引起的肝损伤的机理比较复杂，除了乙醇的直接毒性作用外，乙醇代谢过程中，产生大量的氧自由基，引起肝 脏脂质过氧化，是形成肝脏损伤的一个原因。 

由于酒精性脂肪肝的发病机制尚未完全阐明，目前尚无防治脂肪肝的特效药。而现有的一些抗氧化剂、降血脂药物、保肝药物等仅是起到辅助和对症的作用，有些药物的应用是经验性的，缺乏确实的临床药理学基础。由于脂肪化的肝脏比正常肝脏更容易遭受药物的肝损伤，如若药物应用不当极易导致肝功能恶化和肝脏脂肪沉积加重。因此，对抗酒精性脂肪肝药物的开发制备具有极其重要的意义。 

申请号：200510021336.7，发明名称：一种治疗胆道结石的药物组合物及其制备方法和用途，公开了本发明提供了一种治疗胆道结石的药物组合物，它是由牛胆水、火硝、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮为原料制备而成的药剂。该药物具有消溶肝胆结石，具有理气调肝，和胃止痛之功能，有显著溶石作用，且制剂工艺可行，质量稳定，可控，为临床提供了一种新的用药选择。申请号：201110365911.0，发明名称:复方药物组合物的新用途，还公开了该组方用于治疗胆汁返流性胃炎。此外，还公开了上述专利药物可用于治疗胆囊炎。