[发明专利]一种用于增强免疫力的天然药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于增强免疫力的天然药物组合物。

背景技术

灵芝孢子粉为灵芝成熟时从菌盖弹射的孢子,为灵芝的生殖细胞,具有灵芝的全部遗传活性物质。灵芝孢子经破壁加工后，开发成新的保健药材，它浓缩了灵芝的精华，禀天地生云之气，药效及临床应用效果更有明显提高。

灵芝孢子含有蛋白质、氨基酸类、三萜类、多糖类、腺苷类、甾醇类、生物碱类、脂肪酸类等化学物质。现代药理研究及临床试验证实，灵芝孢子粉比灵芝具有更强更全面的作用，灵芝孢子具有抗染色体突变，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖、杀伤癌细胞，拮抗环磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血红蛋白与白细胞下降、巨噬细胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制⁶⁰Co照射引起的白细胞减少不良反应、激活并提高特异性杀伤细胞（CTL）和非特异性杀伤细胞（NK、LAK）的抗肿瘤作用、增强单核-巨噬细胞吞噬功能，并具有抗脂质过氧化反应等作用。以上总总，显示出灵芝孢子在调节免疫功能等方面的良好应用前景。从而也为“疗虚劳、益气血”，提供了新的客观依据。

番茄红素是类胡萝卜素之一，是在人体血浆中发现的主要的类胡萝卜素之一。番茄红素主要存在于细胞的有色体中，在番茄果实中，番茄红素在番茄果皮和番茄果肉中均有分布。人体自身无法合成番茄红素，只能通过饮食－主要是番茄来摄取。由于番茄红素是脂溶性的，不溶于水，鲜食番茄或一般加工的番茄产品，在人体内难以被消化、吸收。新鲜番茄中番茄红素的含量为3-10mg／100g，而人体每日所需的番茄红素有效量为6～60mg。这就意味着，若想通过食用番茄来达到摄取番茄红素的目的，那么每日就需食用400-500g的番茄。考虑到人体对番茄中的番茄红素吸收率较低这一现实，补充番茄红素就很有必要。

番茄红素作用机理：(1)是强抗氧化剂，可消除自由基，防止脂蛋白和DNA受到氧化破坏，从而预防癌症的发生；抑制低密度脂蛋白胆固醇氧化产物的形成，预防冠心病的发生。(2)活化免疫细胞的作用。(3)促进细胞间的正常结合。当细胞发生癌变时，细胞间的结合会变弱，而番茄红素能促进具有维持细胞间正常结合的蛋白质的合成。(4)抑制癌细胞转移增殖因子的遗传表达。(5)抵制癌细胞增殖因子的作用。

至今为止，寻找一种能有效增强人体免疫力的天然产品组方仍是科学研究的热点。

发明内容

发明人经过反复探索并通过药效实验验证，终于找到以灵芝孢子提取物和番茄红素为主要原料，能有效增强人体免疫力的天然产品组方，该组方增强免疫力的功效远远强于单方使用，并且该功效非简单地二者功效之和简单叠加。

本发明所解决的技术问题在于提供一种基于灵芝孢子提取物，番茄红素为主要成分，混合制备出可增强免疫力的中药组合物。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种用于增强免疫力的中药组合物，其特征是该组合物主要由下列重量份的原料药制成：灵芝孢子提取物95～185重量份，番茄红素5～15重量份。

上述组合物优选主要由下列重量份的原料药制成：灵芝孢子提取物110～130重量份，番茄红素10～20重量份。

上述组合物最优选主要由下列重量份的原料药制成：灵芝孢子提取物119重量份，番茄红素13重量份。

上述灵芝孢子提取物是通过以下方法制备得到的：将灵芝孢子粉采用CO₂超临界萃取得到灵芝孢子油和脱脂产物，将脱脂产物加脱脂产物重8-10倍水煎煮2-3次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.25－1.30的稠膏，≤60℃干燥，得到脱脂产物提取物，脱脂产物提取物即为灵芝孢子提取物。使用的灵芝孢子粉的破壁率≥90％。使用前可在60℃条件下烘干。

优选CO₂超临界萃取条件为萃取温度38-42℃，萃取压力28-32MPa，萃取时间为4-5h。最优选CO₂超临界萃取条件为温度40℃，压力30MPa，萃取时间为5h。

本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：将灵芝孢子提取物，番茄红素混合均匀加入药学上允许的辅料制成药学规定的剂型。该剂型优选为硬胶囊或软胶囊。

本发明中药组合物可在制备增强免疫力的药物中应用。

上述用于增强免疫力的中药组合物软胶囊由以下组分制成：