[发明专利]一种复方银杏滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方银杏滴丸及其制备方法。

背景技术

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多”即“四高一多”的特点，目前，随着生活水平的提高，我国心脑血管疾病如高血压病、多种免疫力下降引起的疾病等发病率明显上升，并呈年轻化趋势，而我国传统天然植物在治疗这些疾病上具有显著的特点，如疗效稳定、相对安全等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于心脑血管疾病治疗或保健的复方银杏滴丸及其制备方法。本发明采用的技术方案是，一种复方银杏滴丸，取银杏叶提取物和绞股蓝提取物，加入已熔融的适量基质，混匀，滴入冷却剂中，滴制成丸，除去滴丸表面油迹或者包薄膜衣，即得；

所述银杏叶提取物和绞股蓝提取物的重量比为1：0.3～0.8，银杏叶提取物和绞股蓝提取物的总重与基质的重量比为1：2～6；

所述基质为聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、硬脂酸钠、甘油明胶、水的一种或混合物；

所述冷却剂为二甲基硅油、植物油、液体石蜡的一种或混合物。

优选地，所述的银杏叶提取物的制备方法是：取银杏叶，加乙醇加热回流提取两次，合并提取液，减压回收乙醇，加水溶解、除杂后，加于吸附柱上吸附，依次用水冲洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液预洗，再用70%乙醇洗脱至流出液无色为止。收集相应的洗脱液、过滤，减压浓缩至稠膏，经真空干燥后，即得银杏叶提取物。

优选地，所述的绞股蓝提取物的制备方法是：取绞股蓝，加绞股蓝6～10倍量的水煎煮三次，每次1～1.5小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1.15～1.20，滤过，加于吸附柱上吸附，依次用水洗涤后，用95%乙醇洗脱，用硅胶或活性炭脱色后，减压回收乙醇，真空干燥得绞股蓝提取物。

作用机制或药理机制：

银杏叶：是银杏科植物银杏的叶，又名银杏叶，经科学考证：其含有200多种药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。其中以黄酮为主的有效成分，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善心脑血管循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。

绞股蓝：又名七叶胆、小苦药等，系葫芦科绞股蓝属多年生草质藤本植物，因与吉林人参有异物同功之效，故有“南方人参”、“第二人参”之美称。。研究结果表明绞股蓝含有绞股蓝总苷、糖类、黄酮类、氨基酸、蛋白质、脂肪、无机元素、纤维素和维生素。其中前三者是主要的保健功效成分，其他尚有多糖类、黄酮类、氨基酸、维生素以及锌、铜、铁、锰等。绞股蓝总苷是绞股蓝全草含的有效成分，现代药理学研究证明绞股蓝总苷具有降低血脂、降血压、防止衰老、抑制肿瘤、增强免疫力、镇静止痛、保护心脏和肝脏、抗动脉粥样硬化、保护血管等作用，且无毒副作用。

经实验证明：银杏叶、绞股蓝通过协同作用，共同发挥抑制血小板聚集和抗血栓形成、改善血流动力学、增加冠脉和脑血流量、降低脑血管阻力、降低血液粘度、保护缺血及缺氧引起的脑损伤和心肌损伤、抗心律失常、抗高血压、抗高血脂、提高机体免疫等多种药理作用。

本发明的有益效果在于，该品种由银杏叶、绞股蓝两种天然植物科学配伍，通过现代先进萃取技术提取精制而成，富含多种有效成分如总黄酮、萜类内酯、人参皂苷等，解决了心脑血管疾病急性发作时需要药物迅速崩解的问题，并扩大患者人群，如不能吞咽的患者可含服滴丸，该复方制剂具有显著的降压、降血脂、改善心血管功能、改善心肌缺血、促进记忆力、改善脑功能的作用。可用于心脑血管疾病的治疗或保健。

同时，本发明采用滴丸剂型，具有以下优点，更接近中药现代化要求：1、能够达到高效、速效的目的；2、通过制成滴丸，某些难溶性药物成分可提高其生物利用度；3、在生产方面，工艺设备简单，生产方便，成本低，易于控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护等；4、降低毒副作用，滴丸的个体较小，可舌下含服，避免了首过效应，不仅提高了生物利用度，且可减少对胃肠道的刺激作用5、增加药物的稳定性，滴丸可使易氧化的药物和易挥发药物包埋而增加其稳定性。

下面将结合具体实施方式对本发明做进一步说明。

具体实施方式