[发明专利]一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种以植物为原料的治疗慢性阻塞性肺病的中成药。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，其发病率、病死率和致残率均很高。根据卫生部2011版慢性阻塞性肺疾病诊治指南规定，COPD病程分为稳定期和急性加重期，其中，稳定期患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状较轻；急性加重期在疾病过程中，病情出现超越日常状况的持续恶化，并需改变COPD的日常基础用药。通常指患者短期内咳嗽、咳痰、气短和（或）喘息加重，痰量增多，呈脓性或黏脓性，可伴发热等炎症明显加重的表现。目前，西医对COPD的稳定期的治疗主要是通过健康教育，康复锻炼及药物治疗，常用药物主要是支气管舒张剂(如j3受体激动剂、抗胆碱药)、糖皮质激素、抗生素、祛痰药(粘液溶解剂)等；由于COPD稳定期其病程漫长，长期使用抗生素，容易产生耐药性、二重感染和毒副作用；长期吸人激素治疗虽然可以减少加重的次数和改善患者健康状态，但副作用的危险性可能会增多。中医治疗COPD稳定期更有其优势，通过其多靶点、多环节、多途径的调理作用以达到控制病情、改善肺功能、提高患者生活质量的目的。

收录于中国药典2010版第一部861页的参苓白术散由人参100g、茯苓100g、白术（炒）100g、山药100g、白扁豆（炒）75g、莲子50g、薏苡仁（炒）50g、砂仁50g、桔梗50g和甘草100g粉碎成细粉，过筛、混均制成。上述参苓白术散的主要功效是补脾胃，益肺气，用于治疗脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。学者王海燕（王海燕.参苓白术散改善慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究.云南中医中药杂志，2010年第31卷第9期第14～16页）和硕士研究生陈东杰（陈东杰.参苓白术散加减治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期证属肺脾气虚型的中医证侯疗效观察.湖北中医药大学，2010年5月硕士学位论文）的研究结果显示，参苓白术散可用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的治疗。但是，由于参苓白术散以补脾胃为主，益肺活血作用不强，因此治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的效果不十分理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药物组合物治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的效果显著。

本发明解决上述问题的技术方案如下：

一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以重量份的原料药制成：

五指毛桃25～35，茯苓、白术、太子参、紫苏子和苦杏仁各10～20。

上述技术方案中，所述的原料药的最佳配比为：五指毛桃30重量份，茯苓、白术、太子参、紫苏子和苦杏仁各15重量份。

本发明所述原料药中，五指毛桃为桑科粗叶榕Ficus hirta Vahl的干燥根；茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核；白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎；太子参为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Pax et hoffm.的干燥块根；紫苏子为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实；苦杏仁为为蔷薇科植物山杏（苦杏）Prunus armeniaca L.var.ansu Ma xim.、西伯利亚杏（山杏）Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica（Maxim.）Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。

本发明所述中药组合物中的有效成分由以下方法制得：

（1）取五指毛桃和白术加入5～15倍体积浓度为50%～80%的乙醇溶液提取1～3次，合并提取液，过滤，回收乙醇，得浓缩液Ⅰ，药渣备用；

（2）将茯苓、太子参、紫苏子、苦杏仁步骤（1）的药渣混合后加入5～15倍水提取1～3次，合并提取液，过滤，浓缩，得浓缩液Ⅱ；

（3）浓缩液Ⅰ与浓缩液Ⅱ合并，喷雾干燥，即得粉末状的有效成分。

上述方法所制得的有效成分加入辅料可制成常规的颗粒剂、胶囊剂、片剂、软胶囊、滴丸、口服液或注射剂。