[发明专利]过敏性疾病变应原胶体金诊断试纸条及其制备方法

权利要求书

1.一种过敏性疾病变应原胶体金诊断试纸条，其特征在于，所述试纸条包括样品孔、胶体金垫、膜条、吸水垫和PVC板，试纸条中的样品孔、胶体金垫、膜条和吸水垫均贴在PVC板上，在PVC板中央贴上包被有过敏原标志性分子混合物和鼠抗羊IgG多克隆抗体的膜条，膜条上缘粘贴吸水垫，膜条下缘粘贴胶体金垫，胶体金垫下缘粘贴样品孔；

其中，膜条包被有吸入组过敏原Ⅰ、吸入组过敏原Ⅱ、食物组过敏原以及鼠抗羊IgG抗体，形成三条检测带和一条质控带；

所述吸入组过敏原Ⅰ为户尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、德国小蠊、猫皮屑、狗皮屑、链格孢、烟曲霉和点青霉标志性变应原分子的混合物；

所述吸入组过敏原Ⅱ为花粉类标志性变应原分子的混合物。

2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述吸入组过敏原Ⅰ为标志性变应原分子Derp1、Derp2、Derf1、Derf2、Blot5、Blag1、Blag2、Canf1、Canf2、Feld1、Feld2、Alta1、Aspf1、Aspf2、Aspf3、Aspf4、Aspf5、Aspf6、Penl3的混合物。

3.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述花粉类包括但不限于：蒿属花粉、豚草花粉、葎草花粉、玉米花粉、灰藜花粉、英国梧桐花粉、桦树花粉、杨树花粉、柳树花粉、榆树花粉。

4.根据权利要求3所述的试纸条，其特征在于，所述吸入组过敏原Ⅱ为标志性变应原分子Artv1、Artv4、Amb1、Humj1、Humj2、Zeam12.3、Cheal、Plaa1、Bet v1、Bet v2、Bet v4、Bet v6、Popv1、Sali1、Sali3、Ulm1的混合物。

5.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述食物组过敏原为鸡蛋清、牛奶、花生、大豆、淡水鱼、海鱼、海虾标志性变应原分子的混合物。

6.根据权利要求5所述的试纸条，其特征在于，所述食物组过敏原为标志性变应原分子Gald1、Gald2、Gald3、nBos d4、nBos d5、nBos d8、Ara h1、Ara h2、Ara h3、Gly m4、Cyp c1、Gad c1、Pen a1的混合物。

7.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述膜条包括但不限于醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、PVDF。

8.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述胶体金垫为包被有胶体金复合物的玻璃纤维膜；其中，所述胶体金复合物为胶体金颗粒-链霉素蛋白-生物素-羊抗人IgE抗体。

9.权利要求1-8任一项所述试纸条的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）膜条的制备：包被过敏原标志性分子混合物，在膜条上形成三条检测带，即吸入组过敏原Ⅰ检测带、吸入组过敏原Ⅱ检测带、食物组过敏原检测带；

2）胶体金垫的制备；

3）试纸条的组装：在PVC板中央贴上步骤1）中制备的膜条，在膜条上缘粘贴吸水垫，膜条下缘粘贴胶体金垫，胶体金垫下缘粘贴样品孔，将组装后的试纸条密封于铝箔袋中。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中胶体金垫的制备方法为：

i.将链霉素蛋白偶联到胶体金颗粒上；

ii.将生物素偶联到羊人IgE抗体上；

iii.将i和ii混合，37℃孵育形成胶体金颗粒-链霉素蛋白-生物素-羊抗人IgE抗体复合物；

iv.将上述复合物吸附于玻璃纤维膜上，即得。