[发明专利]具有多个操作环境的用于分析生物样品的分析系统

说明书

公开了一种用于生物样品的分析系统，其包括至少一个用于分析生物样品的具有分析单元的分析器和分析器控制器。该分析系统还包括分析器数据管理系统（ADMS），其可操作用于接收选自多个操作环境的操作环境的选择。在一些实施例中，提供了一种分析系统，其在相同的硬件上提供了样品测试与软件验证之间的切换，从而提供效率和灵活性。例如，如果样品测试通常限制于一天的特定时间（例如，血库经常在晚上得到他们的样品，并且在晚上进行样品测试），则白天可以用来验证新的软件。在这种情况下，不需要用于软件验证的附加仪器，并且分析系统的昂贵的空闲时间得以缩短。

技术领域

本发明涉及生物样品的自动分析，特别是涉及用于控制控制软件的多个实施的系统。

背景技术

为了可靠的诊断，很重要的是分析系统获得准确且一致的数据。当诊断或血液筛查实验室获得新的分析器器或者在现有仪器上安装新的软件时，他们需要执行分析系统的验证，以实现高品质的标准且满足监管要求。指南与文献的概述可在下列文件中查到：

-分析方法的验证，Ludwig Huber，安捷伦科技公司（Agilent Technologies），2010

-软件验证的一般原则；行业及FDA工作人员的最终指导，U.S.Department ofHealth and Human Services,FDA,2002

根据国家的具体规定与实验室标准操作程序，分析系统的验证与确认代表非常昂贵且耗时的过程。目前，诊断实验室需要或为该过程购买额外的仪器，或关闭分析测试直到验证新的系统。

发明内容

本发明提供了一种分析系统、一种验证分析系统的方法以及一种操作独立权利要求中的分析系统的方法。实施例在从属权利要求中给出。

本发明的实施例可提供一种分析系统，其在相同的硬件上提供了样品测试与软件验证之间的切换。这可具有显著降低成本的好处。例如，如果样品测试被暂时限制，比如通常血库在晚上得到他们的样品，并且在晚上进行样品测试，则剩下的时间可以用来验证新的软件。在这种情况下，不需要用于软件验证的附加仪器，并且分析系统的昂贵的空闲时间得以缩短。

本领域技术人员要理解的是，本发明的各方面可以体现为一种装置、方法或计算机程序产品。因此，本发明的各方面可采取的形式为完全硬件实施例、完全软件实施例（包括固件、驻留软件、微代码等），或者结合软件与硬件方面的实施例，在本文中可能通常被称为“电路”、“模块”或“系统”。另外，本发明的各方面可以采取计算机程序产品的形式，体现在具有在其上实施的计算机可执行代码的一个或多个计算机可读介质中。

可以采用一个或多个计算机可读介质的任何组合。计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。本文所使用的“计算机可读存储介质”包含任何有形的存储介质，其可以存储由计算设备的处理器执行的指令。计算机可读存储介质可被称为计算机可读的非临时性存储介质。计算机可读存储介质还可以被称为有形的计算机可读介质。在一些实施例中，计算机可读存储介质还能够存储能够由计算设备的处理器访问的数据。计算机可读存储介质的示例包括，但不限于：软盘、磁硬盘驱动器、固态硬盘、闪存、USB拇指驱动器、随机存取存储器（RAM）、只读存储器（ROM）、光盘、磁光盘以及处理器的寄存器文件。光盘的示例包括光盘（CD）和数字多功能光盘（DVD），例如CD-ROM、CD-RW、CD-R、DVD-ROM、DVD-RW或DVD-R盘。术语计算机可读存储介质还指各种类型的能够通过网络或者通信链接由计算机设备访问的记录介质。例如，数据可能在调制解调器上、在互联网上或在本地局域网上被检索。通过使用任何合适的介质，包括但不限于无线、有线、光纤电缆、RF等、或上述物质的任何合适的组合，可以发送包含在计算机可读介质上的计算机可执行代码。