[发明专利]尿液纤维蛋白原α链在2型糖尿病合并冠心病中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及尿液纤维蛋白原α链蛋白的新用途，具体涉及尿液纤维蛋白原α链蛋白在2型糖尿病合并冠心病诊治中的应用。 

背景技术

2型糖尿病(diabetes mellitus type2)是全球重要的公共卫生问题之一，近二十年来，随着中国经济的发展，人们的生活方式发生了显著的改变，2型糖尿病的患病人数呈急剧增加趋势。由于中国人口老龄化的趋势，60岁以上的2型糖尿病患者已接近50％，并以每年0.1％的速度递增。2型糖尿病已成为威胁中国居民生命和健康的重要疾病之一，是亟待解决的重大公共卫生问题。 

2型糖尿病主要是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷引起的慢性血糖增高，涉及全身性的糖类、脂类和蛋白质代谢紊乱。由于血糖浓度容易受多种因素(例如兴奋、劳累、感冒、发烧和感染)的影响而产生波动，所以2型糖尿病患者需要不断的监测血糖变化，以相应的调整药物剂量。血糖控制不佳以及脂肪、蛋白质代谢紊乱可导致眼、肾、心脏、血管等组织器官及神经系统的慢性进行性病变、功能减退及衰竭。据统计，在全球的死亡率里，2型糖尿病占了大约5.2％，而死于合并心脏病的又占了其中的68％。因此需要对2型糖尿病合并冠心病的高危人群进行早期筛查和早期诊断，以便进行早期治疗，提高患者的生存质量。 

纤维蛋白原α链(Fibrinogen alpha chain，FGA)在肝脏中合成，含有866个氨基酸，由α，β，γ构成340kDa的二聚体蛋白质分子。在凝血 酶的作用下，纤维蛋白原α链释放16个氨基酸A—D—S-G—E—G—D—F—L—A—E—G—G-G—V-R组成的多肽片段，即是m／z1305.2，称为纤维蛋白肽A。它在血中可以被纤溶酶和凝血酶降解，主要参与凝血过程和血小板的聚合反应。纤维蛋白肽A的血浆浓度一般低于2ng／ml，平均0.5ng／ml。其血浆半衰期较短，约为3—4分钟。人体内24小时产生纤维蛋白肽A约0.36—0.6mg，相当于降解正常人2—3％的纤维蛋白原。由尿排泄的纤维蛋白肽A的量仅相当于体内纤维蛋白原所释放的0.5％。多项研究表明纤维蛋白肽A在糖尿病患者的血和尿中都有改变，部分血和尿中含量升高，并且发现在糖尿病人合并血管病变(包括微血管和大血管)的病人中亦升高，而在糖尿病人无血管病变患者的血中与正常人无差别，但机制尚不明确。 

为了了解疾病进展，及时治疗并发症，2型糖尿病患者需要监测血糖控制病情。在现有的临床检查中，采集末梢血或静脉血作为血糖监测的最佳标本，但血液标本的获取有创，乳糜血或溶血会影响血糖检测的准确性，并且频繁采血会对患者造成心理负担，尤其是老年人和肥胖人群。因此，如果能建立一种对2型糖尿病患者进行筛查、监测的无创性检查方法，对2型糖尿病及其合并症或合并症的早期筛查、诊断、预防及治疗均具有极其重要的意义。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种尿液纤维蛋白原α链蛋白(Fibrinogen alpha chain，FGA)在制备用于诊断或检测2型糖尿病合并冠心病的制剂中的应用。