[发明专利]一种天然组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻五倍子水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与五倍子丙酮提取物以重量计按6-8:5-9:1-3的比例组成，

其中泽泻五倍子水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取泽泻、五倍子，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得；

其中五倍子丙酮提取物的制备方法是：

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提， 粗提液过滤，活性炭脱色后缓慢滴加1%的CaCl₂直到不再产生沉淀为止, 10000r/min离心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L HCl直至沉淀完全溶解，装入透析袋，透析48h，旋转蒸发后冷冻干燥，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中泽泻五倍子水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与五倍子丙酮提取物的用量比例是 8:9:3。

3.如权利要求1或2所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）泽泻五倍子水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取泽泻、五倍子，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得；

（3）五倍子丙酮提取物的制备

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提， 粗提液过滤，活性炭脱色后缓慢滴加1%的CaCl₂直到不再产生沉淀为止, 10000r/min离心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L HCl直至沉淀完全溶解，装入透析袋，透析48h，旋转蒸发后冷冻干燥，即得；

（4）按比例选取泽泻五倍子水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与五倍子丙酮提取物均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。