[发明专利]一种骨填充物植入系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种在经皮椎体后凸成形术(PKP)中使用的骨填充物植入系统。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折是危害中老年人健康的常见病，对于椎体压缩性骨折，传统的治疗方法以保守为主，包括卧床休息、药物止痛、支具外固定等，易导致骨量的进一步丢失，加重骨质疏松、从而形成恶性循环；而开放手术往往因为病人全身状况不佳，螺钉固定强度不足，易导致内固定失败。

法国医生Deramond等1987年报道了应用经皮椎体成形术(PVP)治疗C2椎体的侵袭性血管瘤，取得了良好的疗效。此后，该技术也被应用于椎体恶性肿瘤与骨质疏松症。该手术的不足之处是只能使伤椎被畸形固定和缓解疼痛，不能恢复椎体高度和纠正脊柱后凸畸形，并且由于在较高压力下向椎体松质骨内直接注射低粘滞性骨水泥，较难控制其流动，骨水泥渗漏率较高，文献报道为30％～67％。到1994年，美国学者Reiley等在PVP基础上，设计了通过球囊扩张来纠正后凸畸形的技术，成为球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)，其于1998年通过FDA批准应用于临床。该技术利用经皮穿刺将一种可膨胀球囊置入塌陷的椎体，通过球囊的扩张抬升终板，回复椎体的高度，矫正后凸畸形，并在椎体内形成一个四周为骨壳的空腔，在较低压力下灌注高粘滞的骨水泥。为了使球囊顺利的进入椎体，需要先用穿刺针和工作套管建立工作通道，然后再使用骨钻钻出球囊在扩张前的工作腔道，最后再将球囊送入椎体内，操作步骤繁琐；由于椎体结构的原因，为了保持椎体生物力学上的受力平衡，每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张，并且在球囊扩张过程中，经常会使椎体原有的裂痕增大，骨水泥会沿着这些裂痕向周围骨组织甚至向椎体外渗漏，造成严重的并发症。

Spineology公司开发Vessel系列骨填充物袋囊(公开号：US20040073308)，将带有孔的袋囊送入椎体内部，向袋囊的内部注入骨水泥，可以有效的控制骨水泥渗漏的发生，但是需要使用其他的器械先在椎体内部打开能容纳袋囊的空腔，而且依然需要进行双侧穿刺，手术步骤较多，发生并发症的几率高、手术时间长、增加病患的痛苦和经济负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种能实现一次穿刺即可被送达至椎体中央、简化手术步骤、避免骨水泥发生渗漏并且能恢复椎体高度的骨填充物植入系统。本发明通过远端带有弯曲段的输送装置向椎体中央植入一个可扩张的囊状体，通过输送装置向囊状体内部注射骨填充物，达到恢复椎体高度并且避免骨填充物渗漏的目的。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种骨填充物植入系统，包括囊状体和输送装置，所述囊状体的远端固定连接有远端封闭的封头，所述封头的近端具有开口朝向所述囊状体的内部的盲孔，所述囊状体具有微孔，所述输送装置包括衬芯、输送管和套管，所述输送管为刚性管，所述输送管的远端与所述囊状体的近端可拆卸连接，所述衬芯滑动地插入所述输送管内，所述衬芯的远端部分为弯曲段，所述弯曲段伸出所述输送管的远端，所述衬芯的远端穿过所述输送管以及所述囊状体的内部插入到所述封头的所述盲孔内，所述囊状体包裹所述衬芯的所述弯曲段，所述套管的远端部分为柔性段，所述套管的近端部分为刚性段，所述柔性段在径向上呈刚性，所述套管被套在所述输送管和所述囊状体外，当操作所述输送装置时，所述套管向所述输送管的近端轴向移动，所述囊状体裸露。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

优选的，所述囊状体的近端的微孔孔径小于其远端的微孔孔径，或者所述囊状体的中间部分的微孔数量多于其两端的微孔数量，或者所述囊状体的一侧具有微孔，或者上述结构的组合。

优选的，所述囊状体为香蕉型或哑铃型结构。

优选的，所述囊状体由非编织材料制成。

优选的，所述囊状体沿其轴向方向折叠，沿其周向包裹所述衬芯的远端部分。

优选的，所述弯曲段的末端部分为平直段，所述平直段插入所述封头内部的所述盲孔中，并抵至所述盲孔底部。

优选的，所述衬芯的所述弯曲段的末端部分为平直段，所述平直段插入所述封头内部的所述盲孔中，并抵至所述盲孔底部。

优选的，所述输送装置还包括与所述衬芯的近端固定连接的衬芯手柄、与所述输送管的近端固定连接的输送手柄和与所述套管的近端连接的套管手柄，所述输送手柄具有1个或多个导向槽，在所述输送手柄的远端设置有对所述套管手柄起到限位作用的挡块，所述套管手柄上设置有一个或多个与所述导向槽配合安装的导向块，移动所述套管手柄，所述套管随所述套管手柄沿轴向移动。